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4.2.2洁净厂房的平面和空间设计应满足生产工艺和空气洁净度等级要求。洁净区、人员净化、物料净化和其他辅助用房应分区布置,并应与生产操作、工艺设备安装和维修、管线布置、气流流型以及净化空调系统等各种技术设施进行综合协调。4.2.3洁净厂房内应少设隔间,但在下列情况下应进行分隔:1按生产的火灾危险性分类,甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间,或有防火分隔要求者。2按产品生产工艺需要有分隔要求时。3生产联系少,并经常不同时使用的两个生产区段之间。4.2.4在满足生产工艺和空气洁净度等级要求的条件下,洁净厂房内各种固定技术设施的布置,应优先考虑净化空调系统的要求。固定技术设施包括送风口、照明器、回风口、各种管线等。洁净室检测应建立档案,记录每次检测的情况和结果。江西生物安全柜检测服务至上

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1当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,食品工业洁净用房的温度和湿度应根据工艺要求确定。2当生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,I级、Ⅱ级洁净用房温度应为20℃~25℃,相对湿度应为30%~65%;Ⅲ级、Ⅳ级洁净用房温度应为18℃~26℃,相对湿度应为30%~70%。4.3.2食品工业洁净用房应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:1检验场所工作面混合照明的最低照度不应低于500lx,加工场所工作面一般照明的最低照度不应低于200lx。2辅助工作室、走廊、缓冲室、人员净化和物料净化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。4.3.3I级洁净用房的噪声级(静态)不应大于65dB(A),其他等级洁净用房噪声级(静态)不应大于60dB(A)。湖南实验室检测方便客户压差检测有助于确认洁净室与非洁净区之间的隔离效果。

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B.2.1.2计数效率测量U描述符所用体系的计数效率应落在图B.1的阴影之内[1]。该阴影区为性能达标区,其中心对应的选定粒径超微粒子的计数效率为50%,粒径示为U。超微粒径U的允差为土10%,见图B.1中的1.1U和0.9U。这一计数效率允差的规定,是基于对扩散元件透过率的计算,该扩散元件对粒径大于选定超微粒径10%的粒子的透过率不低于40%,对粒径小于选定超微粒径10%的粒子的透过率不高于60%。若离散粒子计数器(DPC)或凝聚核计数器(CNC)的计数效率曲线落在图B.1阴影区之外的右侧,则不能用其测量或验证U描述符。若曲线落在阴影区之外的左侧,则可使用B.2.1.3介绍的粒径限制器来降低计数效率。此时,经改进的离散粒子计数器或凝聚核计数器的计数效率就成为原计数器的计数效率与粒径限制器透过率的乘积。

B.4.2.2送风风速风速测点距过滤器出风面约150mm~300mm。测点数量应足以测定洁净室和洁净区的送风量,测点数量取测量面积(以平方米计)10倍的平方根,且不少于4个测点。每只过滤器或每台风机-过滤单元(FFU)的出风面上至少要有一个测点。可使用软帘阻挡对单向流的干扰。为了获得可重复的读数,每点的测量时间应足够长。对多个测点而言,应记录风速测量平均时间。B.4.2.2送风风速风速测点距过滤器出风面约150mm~300mm。测点数量应足以测定洁净室和洁净区的送风量,测点数量取测量面积(以平方米计)10倍的平方根,且不少于4个测点。每只过滤器或每台风机-过滤单元(FFU)的出风面上至少要有一个测点。可使用软帘阻挡对单向流的干扰。为了获得可重复的读数,每点的测量时间应足够长。对多个测点而言,应记录风速测量平均时间。当产品要求洁净度为100级时,选用层流流型;当产品要求洁净度为1000~100000级时,选用乱流流型。

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对单向流如5级净化房间内及层流工作台测试应在净化空调系统正常运行不少于10分钟后开始;对非单向流如7级、8级以上的净化房间测试应在净化空调系统正常运行不少于30分钟开始。a.采样方法:将已制备好的培养皿放置在预先确定的取样点,打开培养皿盖使培养基表面暴露0.5小时再将培养皿盖上盖后倒置。b.培养全部采样结束,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。在30-35℃培养时间不少于48小时。每批培养基应有对照试验检查培养基本身是否污染可每批选定3只培养皿作对照培养。c.菌落计数用肉眼直接计数然后用5-10倍放大镜检查有否遗漏。若培养皿上有2个或2个以上菌落重叠可分辨时仍以2个或2个以上的菌落计数。由于排风量大造成新风量大,故新风处理所需冷量消耗大。广东洁净室环境检测诚信推荐

引入第三方检测机构进行定期审核,确保检测结果的公正性。江西生物安全柜检测服务至上

洁净室或洁净设施温、湿度测定,通常分为两个档次:一般测试和综合测试。一个档次适用于处于空态的交竣验收测试,第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时,空调系统已经充分运转,各项状况已经稳定。每个湿度区至少设置一个湿度传感器,并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的,待传感器稳定之后才开始测量,测量时间不少于5分钟。江西生物安全柜检测服务至上

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浮游菌检测浮游菌检测是评估洁净室生物污染程度的关键检测项目,尤其在制药、食品、医疗器械等对微生物控制要求极高的行业,浮游菌检测结果直接关系到产品的安全性和有效性。检测原理是利用空气采样器,以恒定的流量抽取洁净室内空气,使空气中悬浮的微生物粒子收集到装有琼脂培养基的培养皿上。采样过程需严格遵循无菌操作规范,采样人员需穿戴符合洁净室等级要求的无菌服、口罩、手套等防护装备。采样点的布置与空气尘埃粒子检测类似,但需考虑微生物易滋生的区域,如墙角、设备缝隙等。采样时间根据空气采样器的流量和预期的微生物浓度而定,一般每个采样点的采样时间在10-30分钟不等。采样结束后,将培养皿置于适宜的温度(通常为30-...

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