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灭菌柜基本参数
  • 品牌
  • Systec
  • 型号
  • 齐全
  • 产地
  • 德国
灭菌柜企业商机

干热灭菌柜,配备了日本松下变频器、温控仪、PLC可编程序控制器、微压差表等一批先进的仪器仪表,适用于制药行业的瓶子、铝盖、胶塞、玻璃器皿件、物料的干燥、灭菌。可根据用户实际需要定制。DMH系列干热灭菌柜完全符合“GMP”认(验)证要求。干热灭菌柜主要技术特点:1、加热形式:蒸汽、电;2、控制形式:手动/全自动PLC人机界面;3、温度可调、超温报警温度差在±3℃以内;4、温度分布均匀,温度差在±3℃以内;5、强制冷却或自然冷却;6、设置多个验证孔;7、根据需要设计;8、单、双屝均可;9、空气洁净级别符合GMP要求,无污染。灭菌柜灭菌物品不宜放得太多,以免影响空气流通。湖北灭菌柜价格

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灭菌柜的加热媒介是空气和蒸汽的混合物,特别适合用于对易变形包装产品进行灭菌。设备严格遵循GMP要求进行设计、制造、测试和验收,可实现对灭菌全过程进行温度和压力的在线监测和实时打印,整个过程均可被追溯。主要应用于对吹灌封和预灌装注射器产品的终端灭菌。灭菌柜配备了变频器、温控仪、PLC可编程序控制器、微压差表等一批优良的仪器仪表,适用于制药行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、铝盖、工器具以及玻璃器皿灭菌去热源和固体物料干燥灭菌。湖北灭菌柜价格干热灭菌柜内外要保持干净,每日进行清洗消毒或者按使用次数为单位进行清洗消毒。

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方形灭菌柜使用注意事项:安全减压阀按规定每年检查一次,要求技术监督局每季度检查一次压力表,以确保其正常工作。每天在使用灭菌柜之前都要进行蒸汽冲洗测试,并且测试条和密封条均合格。可以整天进行灭菌工作,发现不合格原因时,维修人员必须严格执行有关规定和操作程序,并坚持工作岗位。操作人员应加强业务培训,并精通高压蒸汽灭菌系统的结构和性能。严禁在室内堆放易燃易爆物品及其他物品,以保持房间清洁。在高压蒸汽灭菌系统上工作时,请密切注意情况并做好记录。定期检查高压釜组件的使用情况,发现问题并及时解决,以确保高压釜系统的安全运行。配备灭火设备,杀菌设备以确保使用,并在工作后仔细检查气阀是否关闭并且电源是否切断,以防止发生事故。

干热灭菌柜的性能确认。通常在进行性能确认前,需要进行大量的验证前基础工作。其中包括上述的设备评价、设备安装确认、运行确认、仪表校正等。同时也包括灭菌、除热原工艺设计准备工作,而性能确认是在此基础上进行的。1、验证方案。验证方案是整个验证工作所遵循的完整的综合的试验计划。验证过程应始终以此方案为依据,搜集数据,分析数据并明确证明所验证的工艺过程达到预期目的,即达到了验证方案规定的标准或允许的误差范围。2、试验。(1)试验前后仪器校正。(2)空载热分布试验。(3)负载热分布和热穿透试验。(4)尘埃粒子检测。(5)DOP(PAO)检测。(6)微生物致死、细菌内有害物质灭活验证。3、验证报告。上述各项验证试验结束后,应分析处理数据,并确认全部试验结果均符合验证方案要求。验证报告的内容至少应包括下述内容:(1)验证方案的实现情况。(2)数据综述。(3)偏差情况分析。(4)图表。灭菌柜运行状态良好,蒸汽、水、电等条件供应正常。

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干热灭菌柜装置上留有GMP验证接口。干热灭菌柜可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。对净化干热灭菌柜设备也有不少的要求。当干热灭菌用于去除热原时,验证应包括细菌内有害物质挑战试验;干热灭菌柜必须具备时间、温度、故障、腔内压差等指标的全过程,进行记录并适时打印,打印时间、温度为曲线(即:人为无法修改的,且具有原始依据的存贮、入档);根据上述要求,在原有净化干热灭菌柜技术结构的基础上,还必须具备和满足如下功能要求。干热灭菌柜腔内正压不是随着降温结束而结束。始终保持腔内正压,采取不间断地强制补新风,是不科学的,它必然导致延长工作时间且温度波动较大,浪费热能,加大运行成本。如何科学、严谨地实现该要求在选择灭菌柜时要综合考虑灭菌效果、设备可靠性、设备运行效率、对灭菌物品的适用性、灭菌物品的有效性等。湖北高压灭菌柜

干热灭菌柜的操作规程操作前的准备:检查电源是否接通,急停开关打开状态。湖北灭菌柜价格

干热灭菌柜是利用蒸汽或电为热源,用轴流风机对热交换器以对流的方式加热空气。热空气层流经烘盘与物料进行热量传递。新鲜空气从进风口进入烘箱进行补充,再从排湿口排出,不断的补充新鲜空气与不断的排出湿热空气,这样来保持烘箱内适当的相对湿度。本烘箱较大的特点是大部分热风在箱内进行循环,从而增加了传热,节约了能源。使烘箱的热效率从传统烘房的3%—7%提高到目前的35%—45%左右,较高热效率可达50%。它是利用强制通风的作用,减少上下温差。我们出厂的烘箱,均设有分风装置,用户可在使用前进行风叶调节,使上下温差处于较佳状态。湖北灭菌柜价格

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