冻干是利用溶液经冷冻冻结在低温低压的条件下,从冻结状态不经过液态直接升华,去除掉水分完成干燥的一个过程,可以使冻干后的*品保持原有的理化性质和*物活性,且其有效成分损失很少。冻干后的产品由于自身的疏松结构,可以遇水复溶,具有含水量极低的特性,可以长期保存。根据2010新版GMP要求,产品的生产工艺及关键设施、设备应当按照验证方案进行验证,而冻干机的性能则会影响产品的质量,如产品的性状、水分等。对冻干机的相关功能进行确认,可以确保冻干机能够按照既定的冻干工艺进行运行,保证*品冻干过程的稳定性,使制成的冻干粉针剂能有效地防止水溶液不稳定造成*物的降解,冷冻干燥后其真空状态能有效消除氧气对*品的氧化作用,从而改善*品的贮藏稳定性。01冻干机箱体结构和内部系统组成冻干机箱底结构组成冻干机的箱体结构一般由以下结构组成:箱体、箱门、隔板、冷阱和主阀。冻干机内部系统组成冻干机的内部系统由液压系统、气动系统、热媒循环系统、制冷系统、真空系统、通气系统、CIP系统、SIP系统、排水及水环泵干燥系统和控制系统组成。(1)液压系统:用于箱门、隔板和主阀等液压控制和运动。(2)气动系统:包括一系列启动阀门。。 真空冷冻干燥,食品干燥的创新技术。西藏实验室小型真空冷冻干燥机型号
热媒循环系统:采用多个循环泵、多个板框换热器,换热回路上带有膨胀箱,以补偿在不同周期中由于温度变化而引起的容积变化。(4)制冷系统:载冷剂流过蒸发器,蒸发器内的制冷剂蒸发吸热,随后制冷剂蒸汽(蒸发器上部蒸汽)被压缩机抽走,加压升温排入冷凝器,经过水或风进行冷却冷凝,有节流装置控制蒸发器制冷剂流量。(5)真空系统:由一台罗茨泵和两台干泵组成,配置压力计用于真空控制,配置真空探头监视压力,普通压力变送器测量粗真空和压力。(6)通气系统:向箱体掺气火冻干后真空,还起到化霜后向冷阱通风的作用。(7)CIP系统:由CIP储罐和增压泵组成,可蒸汽**,通过泵供应CIP水压力,对冻干机进行清洗。(8)SIP系统:通过121℃纯蒸汽对腔体和冷阱进行**。(9)排水和水环泵干燥系统:配置水环泵,用于除霜之后的冷阱抽空干燥。(10)控制系统:通过PLC和HMI对系统进行监控。02冻干程序描述冻干粉针剂的冻干程序可以分为以下阶段[1]。(1)首先是对冻干制品进行半加塞,然后将制品放入冻干机。(2)依次进行制品的预冻,将冷凝器降温,抽真空。(3)待真空度达到一定的数值后,可对冻干箱内制品进行加热,步加温不使制品的温度超过共晶点的温度。 宁夏压盖挂瓶型真空冷冻干燥机进口品牌压缩机制冷迅速,冷阱温度更低,捕冰能力强,兼具稳定、节能、噪音低及使用寿命长的优势。
惰性气体保护:-全不锈钢放水(充气)阀采用安全隔膜阀门,无泄漏,可接惰性气源,延长物料保质期。热循环保护:-具备热循环保护功能,采用优异加热材料和模糊PID控制算法,控温更精确。分权管理机制:-可设置用户等级和密码,实现分权管理与安全操作,满足多场景需求。多种保护功能:-隔板加热具备超温保护,压缩机延时保护,确保运行安全,隔板温度可控,适应多种工艺场景。-
◆干燥面积:0.25㎡
◆隔板层数:2+1(辐射层)
◆隔板温度范围:-50℃~+70℃(空载)
◆隔板温差:±1℃(平衡时)
◆隔板间距:100mm◆隔板尺寸:350*360mm
◆冷阱最低温度:≤-75℃(空载)(-110℃请询价)
◆整机功率:3300W
◆整机重量:约350kg(上下双仓参考图)
◆捕水能力:≥6L◆盘装液体:2.5L(料厚10mm)
◆除霜:电除霜◆极限真空度:≤5Pa(空载)
◆冷却方式:风冷
◆可装西林瓶:Φ12mm1824支
◆可装西林瓶:Φ16mm1008支
◆可装西林瓶:Φ22mm510支
◆环境温度:≤25℃
◆电源:220V/50HZ
◆外形尺寸(前后仓):1500*750*1570
◆外形尺寸(上下仓):高1670*厚885(含门)*宽760(前后双仓参考图)
◆外形尺寸(左右仓):宽1280*深780+(门厚度60)*高度1550
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上海继谱冷冻干燥机厂家真空冷冻干燥机,技术稳定,型号齐全,涵盖实验、中试、生产型。实现无缝衔接,解再次摸索生产工艺之苦。经冷冻干燥处理后的样品易于长期稳定保存,加水后迅速恢复冻干前状态并保持原有生化特性。广泛应用于医学、制药、生物研究、化工、食品等关键领域,尽显专业优势。可用于摸索冻干工艺方案,适用于科研实验或小批量加工生产。助力科研与生产顺利开展,构建稳定实验与生产过程。
贯穿“ 严选配件 精工细制 ”设计理念 让生产的每一台仪器具有较高性价比 ,实现服务和品质双保障。 全不锈钢放水(充气)阀采用安全隔膜阀门,无泄漏,可接惰性气源,延长物料保质期。
采用**捕水冷阱,并可实现快速化霜;采用**真空机组,并可实现油水分离;采用并联集中制冷系统,多路按需供冷,工况稳定,有利节能;采用人工智能控制,控制精度高,操作方便。欣谕仪器网对冻干制品的质量要求是:生物活性不变、外观色泽均匀、形态饱满、结构牢固、溶解速度快,残余水分低。要获得高质量的制品,对冻干的理论和工艺应有一个比较的了解。冻干工艺包括预冻、升华和再冻干三个分阶段。合理而有效地缩短冻干的周期在工业生产上具有明显的经济价值。一制品的冻结溶液速冻时(每分钟降温10~50℃),晶粒保持在显微镜下可见的大小;相反慢冻时(1℃/分),形成的结晶肉眼可见。粗晶在升华留下较大的空隙,可以提高冻干的效率,细晶在升华后留下的间隙较小,使下层升华受阻,速成冻的成品粒子细腻,外观均匀,比表面积大,多孔结构好,溶解速度快,便成品的引湿性相对也要强些。*品在冻干机中预冻在两种方式:一种是制品与干燥箱同时降温;另一种是待干燥箱搁板降温至-40℃左右,再将制品放入。前者相当于慢冻,后者则介于速冻与慢冻之间,因而常被采用,以兼顾冻干效率与产品质量。此法的缺点是制品入箱时,空气中的水蒸气将迅速地凝结在搁板上,而在升华初期。冷阱采用电除霜化霜,通过控制化霜温度及时间的模式,提高了化霜速度与安全性。云南有机溶剂真空冷冻干燥机真空度低
真空冷冻干燥机利用升华原理,将湿物料冻结后在真空环境下加热使水分直接升华为水蒸气从而实现干燥的过程。西藏实验室小型真空冷冻干燥机型号
说明系统运行抽真空后,箱体泄露量少,箱体密封性能好,可保证冻干工艺流程既定流程顺利完成。板层温度分布均匀度确认通过在冻干机板层上均匀放置温度监测探头,可以考察冻干机板层温度,从而反映实际生产中产品实际到达温度,测试方法如下[3]。(1)选用50颗温度探头,平均分布于10层冻干机板层上(每层5颗,每层探头分布如图1、图2所示),设定温度验证记录仪记录时间间隔为1min。(2)启动冻干机,在空载的情况下进行板层热分布测试,温度测试点分别设置为-45℃、0℃和45℃。(3)在每个测试温度点温度稳定后,稳定记录30min。判定标准:(1)温度验证仪各探头温度的温差应<2℃。(2)探头平均温度与系统显示温度温差应<2℃。板层温度分布均匀度测试结果如表6所示。由表6可以看出,在设置点-45℃、0℃和45℃,温度验证仪各探头温度的温差均小于2℃,探头平均温度与系统显示温度温差均小于2℃,该性能测试方法可有效证明该冻干机各温度段板层温度均匀。在线蒸汽**功能与生物挑战性测试测试方法:(1)与板层温度分布探头布置相同,选用50颗温度验证探头放置冻干机内。(2)设定**温度为121℃,**时间为20min。(3)运行冻干机在线**程序。西藏实验室小型真空冷冻干燥机型号