灭菌柜的主要作用便是用于杀菌。(1)煮沸法:煮沸100℃,5分钟,能杀死一般细菌的繁殖体。许多芽胞需经煮潮5~6小时才死亡。水中加入2%碳酸钠,可提高其沸点达105℃。既可促进芽胞的杀灭,又能防止金属器皿生锈。煮沸法可用于饮水和一般器械(刀剪、注射器等)的消毒。(2)流通蒸汽灭菌法:利用100℃左右的水蒸汽进行消毒,一般采用流通蒸汽灭菌器(其原理相当于我国的蒸笼),加热15到39分钟,可杀死细菌繁殖体。消毒物品的包装不宜过大、过紧以利于蒸汽穿透。(3)间歇灭菌法:利用反复多次的流通蒸汽,以达到灭菌的目的。一般用流通蒸汽灭菌器,100℃加热15~30分钟,可杀死其中的繁殖体;但芽胞尚有残存。取出后放37℃孵箱过夜,使芽胞发育成繁殖体,次日再蒸一次,如此连续三次以上。本法适用于不耐高温的营养物(如血清培养基)的灭菌。干热灭菌柜的结构:高效过滤器。广西高温高压灭菌柜
湿热灭菌柜参数D值是指在一定温度下,杀灭90%微生物(或残存率为10%)所需的灭菌时间。在一定灭菌条件下,不同微生物具有不同的D值;同一微生物在不同灭菌条件下,D值亦不相同。因此D值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。Z值是指灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内,杀灭99%的微生物所需提高的温度。F值为在一定温度(T)下,给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(T0)下给定Z值所产生的灭菌效果相同时,所相当的灭菌时间,以min为单位。F值常用于干热灭菌。F值的数学表达式如下:式中,Δt为测量被灭菌物温度的时间间隔,一般为0.5~1min,T为每个时间间隔Δt所测得被灭菌物温度,T0为参比温度。山东灭菌柜售后灭菌柜密封圈的更换当密封圈老化失效时,捏住密封圈的唇边顺势拉下整个即可。
灭菌碗柜使用方法:1、应将餐饮具洗净沥干后再放入灭菌碗柜内灭菌,这样能缩短灭菌时间和降低电能消耗。2、塑料等不耐高温的餐饮具不能放在下层高温灭菌柜内,而应放在上层臭氧灭菌的低温灭菌柜内灭菌,以免损坏餐具。3、碗、碟、杯等餐具应竖直放在层架上,好不要叠放,以便通气和尽快灭菌。4、要注意臭氧发生器是否正常工作,凡听不到高压放电的吱吱声或看不到放电蓝光,说明臭氧发生器可能出现故障,应及时维修。5、灭菌期间非必要时,请勿开门,以免影响灭菌效率。6、灭菌结束后,如过10分钟再取用的话,效果更佳。打开柜门时有少量臭氧味溢出,这浓度是无碍人体健康的,请放心。
检漏灭菌柜:灭菌柜通过附加的真空泵、色水罐、色水泵,利用真空或真空加色水技术,对安瓿针剂、口服液和小输液瓶等在灭菌前或灭菌后实施真空检漏,并由附加的喷淋装置进行检漏后的清洗,以方便后续灯检和印字等作业程序,同时还有预真空排气功能,与水浴式检漏灭菌柜相比,其缺点是柜内温度的均匀性、温度梯度变化的均衡性不如水浴式,故在达到灭菌效果的同时,也可能部分地影响药品和产生爆瓶现象。灭菌柜主要用于玻璃器皿、瓷器等耐热物品的的灭菌和除热源,适用于微生物实验室的接种针等不怕热的金属器材的灭菌。焚烧是彻底的消毒方法,但只限于处理废弃的污染物品,如无用的衣物、纸张、垃圾等,焚烧应在的焚烧炉内进行。现行的脉动真空灭菌柜管理模式难以达到设计标准。
灭菌柜的维护保养工作:灭菌柜每周定期对储水箱用医用消毒水进行消毒处理。先将储水箱里的蒸馏水排空,将医用消毒水加到储水箱,静置一小时后排空,再用蒸馏水清洗一遍,每月定期对灭菌柜内腔表面用医用酒精进行消毒和清洁,清洗过滤器。打开灭菌柜腔门将过滤器逆时针拧出,用清水冲洗并用刷子去除表面吸附的杂质,如果可以也可放入洗清机中清洗。更换保险丝,当保险丝坏掉时,请您断电后,用手逆时针转动保险丝座,拆出保险丝,更换相同规格的保险丝后,用手顺时针旋紧保险丝座,定期清洗密封面,以防止长期使用后表面留下杂质,影响密封性。用无毛边的布蘸上蒸馏水,轻轻擦拭密封圈或密封盖表面。经过上述处理后,如果仍有漏气问题,您就需要将密封圈卸下清洗,如有破损,就必须更换。灭菌柜密封圈的更换当密封圈老化失效时,捏住密封圈的唇边顺势拉下整个即可。清洗密封圈安装槽,将新的密封圈轻轻按入密封圈安装槽,直至整个密封圈进入安装槽,切勿用螺丝刀等锐利物撬或压。只需轻轻按入即可。灭菌柜的原理特点:无死角,无锐角。江西灭菌柜安装调试
灭菌柜:一般用流通蒸汽灭菌器,100℃加热15~30分钟,可杀死其中的繁殖体。广西高温高压灭菌柜
由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。广西高温高压灭菌柜
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