进行升华干燥。(4)待制品内水分基本干燥完再进行第二步加温,使制品上升到规定的高温度,进行二次干燥。(5)进行真空压塞或充氮压塞。03功能确认部分检测仪器与材料研工TVS温度验证系统、嗜热脂肪地芽孢杆菌生物指示剂(D121℃值为~min、孢子浓度约为×106~×106mL/个)。功能确认测试方法冷凝器降温时间和低温度测试真空冷凝器的工作温度直接影响冻干箱内部的压力和终产品的干燥质量,因而需要通过测试来确定。测试步骤:(1)对冷凝器进行降温,当冷凝器开始制冷时,记下20℃左右的温度和时间,当冷凝器温度降至-40℃时,记录温度和时间。(2)当温度到达-45℃以下时,启动真空泵组并在真空条件下继续给冷凝器制冷,直至温度降到-75℃以下,并记录数值。判定标准:(1)从20℃降至-40℃的时间≤30min。(2)低温度≤-75℃。冷凝器降温时间和低温度测试结果如表1所示。由表1可以看出,冷凝器从20℃降至-40℃的时间为24min,小于30min,且低温度可达到-75℃以下,说明冷凝器制冷效果达到要求。板层(冷媒)降温时间和低温度测试板层由于和产品直接接触,板层的降温速率和温度,直接影响产品的冻干效果,对板层进行降温时间和低温度测试,可间接反映产品的冻干温度[2]。全不锈钢放水(充气)阀采用安全隔膜阀门,无泄漏,可接惰性气源,延长物料保质期。杭州台式桌面式真空冷冻干燥机
热媒循环系统:采用多个循环泵、多个板框换热器,换热回路上带有膨胀箱,以补偿在不同周期中由于温度变化而引起的容积变化。(4)制冷系统:载冷剂流过蒸发器,蒸发器内的制冷剂蒸发吸热,随后制冷剂蒸汽(蒸发器上部蒸汽)被压缩机抽走,加压升温排入冷凝器,经过水或风进行冷却冷凝,有节流装置控制蒸发器制冷剂流量。(5)真空系统:由一台罗茨泵和两台干泵组成,配置压力计用于真空控制,配置真空探头监视压力,普通压力变送器测量粗真空和压力。(6)通气系统:向箱体掺气火冻干后真空,还起到化霜后向冷阱通风的作用。(7)CIP系统:由CIP储罐和增压泵组成,可蒸汽**,通过泵供应CIP水压力,对冻干机进行清洗。(8)SIP系统:通过121℃纯蒸汽对腔体和冷阱进行**。(9)排水和水环泵干燥系统:配置水环泵,用于除霜之后的冷阱抽空干燥。(10)控制系统:通过PLC和HMI对系统进行监控。02冻干程序描述冻干粉针剂的冻干程序可以分为以下阶段[1]。(1)首先是对冻干制品进行半加塞,然后将制品放入冻干机。(2)依次进行制品的预冻,将冷凝器降温,抽真空。(3)待真空度达到一定的数值后,可对冻干箱内制品进行加热,步加温不使制品的温度超过共晶点的温度。 安徽方仓真空冷冻干燥机型号真空冷冻干燥机,干燥食品的环保选择。
上海继谱冷冻干燥机厂家 方仓原位自动干燥:-方仓原位真空冷冻干燥机,预冻、干燥在原位进行,减少繁琐操作,减少物料污染风险,实现了冻干过程的自动化。-支持安瓿瓶、西林瓶、玻璃烧瓶、血浆瓶或盘的冻干,包括普通型和压盖型,压盖型的活动板层支持西林瓶压盖保存。双仓硅油加热:-冻干室与冷阱腔体分离设计,达到药品级中试机标准,提高了捕水效率与能力。-以硅油为循环介质,控温精度高,搁板温差≤1℃,升温曲线更稳定,均一度更好,确保干燥效果均匀;搁板预冻温度可调可控,适用摸索、中试和生产等不同阶段。进口品牌压缩机:-进口品牌压缩机制冷迅速,冷阱温度更低,捕冰能力强,兼具稳定、节能、噪音低及使用寿命长的优势。搭载物联网模块:-配置物联模块,连Wi-Fi实现网络功能,手机APP实时监控冻干机运行状态,随时掌握设备情况,提升管理便捷性。
1)在整个冻干腔体的内表面喷洒层维生素B2水溶液,浓度为15mg/L,特别注意难以清洗部位(如管口,箱体顶部和板层下方)要喷酒完全。开启注射用水,启动CIP循环,完成CIP后,用荧光灯照射检查腔体内表面,寻找是否残留有维生素B,荧光物部位,进行3次重复的测试。(2)合格标准。CIP清洗后的腔体内部表面无可见荧光物,清洗覆盖率100%(参考*用真空冷冻干燥机行业标准JB/T20032-2012)。呼吸器性能测试(1)呼吸器完整性检测。使用IntegtestTM,在2500mbar的测试压力下,使用水浸入法检测呼吸器的完整性。(2)呼吸器在线**效果。在呼吸器内放置1支**生物指示剂,运行冻干机在线**SIP程序,与在线**SIP测试同时进行。**结束后取出指示剂进行培养,进行3次重复测试。(3)合格标准。大流量<ml/min,**后的生物指示剂应无菌生长(参考滤芯生产厂家-美国亚美滤膜有限公司出厂标准)。在线**SIP测试(1)前校准方法。验证前将验证用温度探头和标准温度探头同时放入温度干井,进行前校准;设置温度为100℃、132℃及121℃,进行3点校准,校准读取偏差应<℃。(2)将校准后的温度探头通过验证口接入冻干机内,放置24支度探头,数字1~5为冻干机各板层,6为冻干机底面。运行冻干机的SIP程序。◆ 整机功率:3300W ◆ 整机重量:约350kg ◆ 极限真空度:≤5Pa(空载)。
因而在升华面与冷凝面之间便产生了一个相当大的压力差,如果此时系统内的不凝性气体分压可以忽略不计,它将促使制品升华出来的水蒸气,以一定的流速定向地抵达凝结器表面结成冰霜。冰的升华热约为2822J/克,如果升华过程不供给热量,那末制品只有降低内能来补偿升华热,直至其温度与凝结器温度平衡后,升华也就停止了。为了保持升华与冷凝来的温度差,必须对制品提供足够的热量。三升华过程在升温的第一阶段(大量升华阶段),制品温度要低于其共晶点一个范围。因此搁板温要加以控制,若制品已经部分干燥,但温度却超过了其共晶点,此时将发生制品融化现象,而此时融化的液体,对冰饱和,对溶质却未饱和,因而干燥的溶质将迅速溶解进去,后浓缩成一薄僵块,外观极为不良,溶解速度很差,若制品的融化发生在大量升华后期,则由于融化的液体数量较少,因而燥的孔性固体所吸收,造成冻干后块状物有所缺损,加水溶解时仍能发现溶解速度较慢。在大量升华过程,虽然搁板和制品温度有很大悬殊,但由于板温、凝结器温度和真空温度基本不变,因而升华吸热比较稳定,制品温度相对恒定。随着制品自上而下层层干燥,冰层升华的阻力逐渐增大。制品温度相应也会小幅上升。◆ 隔板温差:±1℃(平衡时) ◆ 隔板间距:100mm ◆ 隔板尺寸:350*360 mm ◆ 冷阱最低温度:≤-75℃(空载) 。贵阳原位真空冷冻干燥机真空度低
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◆干燥面积:0.25㎡◆隔板层数:2+1(辐射层)◆隔板温度范围:-50℃~+70℃(空载)◆隔板温差:±1℃(平衡时)◆隔板间距:100mm◆隔板尺寸:350*360mm◆冷阱最低温度:≤-75℃(空载)(-110℃请询价)◆整机功率:3300W◆整机重量:约350kg(上下双仓参考图)◆捕水能力:≥6L◆盘装液体:2.5L(料厚10mm)◆除霜:电除霜◆极限真空度:≤5Pa(空载)◆冷却方式:风冷◆可装西林瓶:Φ12mm1824支◆可装西林瓶:Φ16mm1008支◆可装西林瓶:Φ22mm510支◆环境温度:≤25℃◆电源:220V/50HZ◆外形尺寸(前后仓):1500*750*1570◆外形尺寸(上下仓):高1670*厚885(含门)*宽760(前后双仓参考图)◆外形尺寸(左右仓):宽1280*深780+(门厚度60)*高度1550
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