2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品（M1，下同)相比，申请认定产品（M2，下同）符合以下全部要求时，可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1；2.1.1.1.4与M1相比，M2无新的相关杂质；2.1.1.1.5与M1相比，M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%，以较大值进行判定；2.1.1.1.6与M1相比，M2无新的非相关杂质；2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果，等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时，认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时，需进行第二阶段认定。四川农药生产许可证、农药生产许可证代理、农药生产许可证代办代办-成都丰登广源农业科技有限公司。内江农药肥料登记流程是什么
四川省农药生产许可核发受理条件：符合国家产业政策；有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验等人员；有固定的生产厂址；有布局合理的厂房，新设立化学农药生产企业或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围的，应当在省级以上化工园区内建厂；新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化学农药生产企业新增原药（母药）生产范围的，应当进入地市级以上化工园区或者工业园区；有与生产农药相适应的自动化生产设备、设施，有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施；有专门的质量检验机构，齐全的质量检验仪器和设备，完整的质量保证体系和技术标准；有完备的管理制度，包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储存与运输、安全生产、职业卫生、环境保护、农药废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等管理制度；农业部规定的其他条件。申请材料1、农药生产许可证申请书；2、产品质量保证体系文件；3、生产布局平面图；4、土地租赁证明和土地使用权证；5、所申请农药的三批次试生产运行原始记录；6、所申请生产农药的产品质量标准主要检验仪器设备清单；7、统一社会信用代码证；8、所申请生产农药的生产装置工艺。内江有机肥料登记办理咨询《肥料标识内容和要求》GB18382-2021和《有机肥料》NY/T 525-2021对有机肥料标签的影响。
农药登记资料授权：根据《农药登记管理办法》第十八条规定：农药登记证持有人duli拥有的符合登记资料要求的完整登记资料，可以授权其他申请人使用。授权方应是取得农药登记证的新农药研制者、国内农药生产企业或是境外企业，是weiyi可以对外授权的权利“人”，其登记证应是在有效状态的，尚未取得农药登记证，或者农药登记证已过期的产品，其登记资料不允许授权；被授权方应是新农药研制者、国内农药生产企业或是境外企业，被授权方接受授权资料后不可再将其登记资料授权给其他企业；授权的资料应符合新版，且是授权企业duli完成并拥有的，授权资料只能全套授权，而不能部分授权，但可授权多个企业使用。
四川省权限内肥料登记受理条件：(一)申请人应是经行政管理机关正式注册，具有法人资格的四川省内肥料生产企业，申请登记的产品在工商注册核定的经营范围内。(二)申请登记的产品属有机-无机复混肥料（GB/T18877）、有机肥料（NY525）、水稻苗床调理剂（NY526）类范围；(三)禁止性要求。没有生产国使用证明（登记注册）的国外产品。不符合国家产业政策的产品；不符合国家有关安全、卫生、环保等国家或行业标准要求的产品；知识产权有争议的产品；申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请肥料登记，农业农村部门作出不予受理或者不予批准决定不足1年的。产品登记审批办结前，同一申请人提交同一产品登记申请的。申请材料1、肥料登记申请书；2、产品标签样式及使用说明书；3、产品检验报告4、田间试验报告；5、生产企业考核表；6、委托检验协议；7、营业执照。8、原材料评估报告。肥料登记田间试验报告要求。
相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性，还需对反复给药试验（从亚急性到慢性毒性试验）和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价，按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同，未观察到作用剂量（NOELs）和未观察到有害作用剂量（NOAELs）的变化不超出剂量水平的变化，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。肥料登记的流程和费用？内江农药肥料登记流程是什么
肥料登记审批的流程和审批时限！内江农药肥料登记流程是什么
针对政策变化，2017年12月1日，原农业部令2017年第8号《农业部关于修改和废止部分规章、规范性文件的决定》发布，修订了《肥料登记管理办法》和《肥料登记资料要求》。另外，2015年9月，原农业部种植业管理司就肥料登记行政审批制度召开新闻发布会，提出企业获得肥料登记证后，生产、销售技术指标高于登记技术指标的产品时，需向肥料登记机关进行标签备案，每一个备案标签应提交一份对应的产品质量检验报告。缓释肥料、土壤调理剂等评审审批产品应严格按照肥料登记证信息进行生产、销售。内江农药肥料登记流程是什么
