真空冷冻干燥技术也为保存生物活性提供了良好的解决途径。详解冷冻干燥是利用升华的原理进行干燥的一种技术,是将燥的物质在低温下快速冻结,然后在适当的真空环境,使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程。冷冻干燥得到的产物称作冻干物(lyophilizer),该过程称作冻干(lyophilization)。物质在干燥前始终处于低温(冻结状态),同时冰晶均匀分布于物质中,升华过程不会因脱水而发生浓缩现象,避免了由水蒸气产生泡沫、氧化等副作用。干燥物质呈干海绵多孔状,体积基本不变,极易溶于水而**原状。在大程度上防止干燥物质的理化和生物学方面的变性。冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。它的工作原理是将燥的物品先冻结到三相点温度以下,然后在真空条件下使物品中的固态水份(冰)直接升华成水蒸气,从物品中排除,使物品干燥。物料经前处理后,被送入速冻仓冻结,再送入干燥仓升华脱水,之后在后处理车间包装。真空系统为升华干燥仓建立低气压条件,加热系统向物料提供升华潜热,制冷系统向冷阱和干燥室提供所需的冷量。本设备采用**辐射加热,物料受热均匀。不同的物料对冷冻干燥机的要求不同。宁夏压盖型冻干机价格
进行升华干燥。(4)待制品内水分基本干燥完再进行第二步加温,使制品上升到规定的高温度,进行二次干燥。(5)进行真空压塞或充氮压塞。03功能确认部分检测仪器与材料研工TVS温度验证系统、嗜热脂肪地芽孢杆菌生物指示剂(D121℃值为~min、孢子浓度约为×106~×106mL/个)。功能确认测试方法冷凝器降温时间和低温度测试真空冷凝器的工作温度直接影响冻干箱内部的压力和终产品的干燥质量,因而需要通过测试来确定。测试步骤:(1)对冷凝器进行降温,当冷凝器开始制冷时,记下20℃左右的温度和时间,当冷凝器温度降至-40℃时,记录温度和时间。(2)当温度到达-45℃以下时,启动真空泵组并在真空条件下继续给冷凝器制冷,直至温度降到-75℃以下,并记录数值。判定标准:(1)从20℃降至-40℃的时间≤30min。(2)低温度≤-75℃。冷凝器降温时间和低温度测试结果如表1所示。由表1可以看出,冷凝器从20℃降至-40℃的时间为24min,小于30min,且低温度可达到-75℃以下,说明冷凝器制冷效果达到要求。板层(冷媒)降温时间和低温度测试板层由于和产品直接接触,板层的降温速率和温度,直接影响产品的冻干效果,对板层进行降温时间和低温度测试,可间接反映产品的冻干温度[2]。山西真空冻干机价格真空冷冻干燥,让食品在干燥后依旧保持原有的色香味。
说明系统运行抽真空后,箱体泄露量少,箱体密封性能好,可保证冻干工艺流程既定流程顺利完成。板层温度分布均匀度确认通过在冻干机板层上均匀放置温度监测探头,可以考察冻干机板层温度,从而反映实际生产中产品实际到达温度,测试方法如下[3]。(1)选用50颗温度探头,平均分布于10层冻干机板层上(每层5颗,每层探头分布如图1、图2所示),设定温度验证记录仪记录时间间隔为1min。(2)启动冻干机,在空载的情况下进行板层热分布测试,温度测试点分别设置为-45℃、0℃和45℃。(3)在每个测试温度点温度稳定后,稳定记录30min。判定标准:(1)温度验证仪各探头温度的温差应<2℃。(2)探头平均温度与系统显示温度温差应<2℃。板层温度分布均匀度测试结果如表6所示。由表6可以看出,在设置点-45℃、0℃和45℃,温度验证仪各探头温度的温差均小于2℃,探头平均温度与系统显示温度温差均小于2℃,该性能测试方法可有效证明该冻干机各温度段板层温度均匀。在线蒸汽**功能与生物挑战性测试测试方法:(1)与板层温度分布探头布置相同,选用50颗温度验证探头放置冻干机内。(2)设定**温度为121℃,**时间为20min。(3)运行冻干机在线**程序。
冷冻干燥机应用真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在针剂方面,冷冻干燥工艺采用的比较多,提高了药品质量和贮存期限,给医患双方都带来了利益。冻干药品的品种不多,产品价格**燥工艺不先进。在中***面,局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干,大量的中成药还没有采用冻干工艺,与国外差距较大。日本几年前就开展了"汉药西制",改变了中药的熬制方法,解决了中药不能制成针剂或片剂的传统,也解决了中药不治急病的难题,因此我国中药冻干工艺及产品的研究很有潜力可挖。在生物技术产品领域,冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、***、***等药品的生产;生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品;血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种***长期保存等。普通型、压盖型、多歧管普通型、多歧管压盖型、T 型架冻干机、原位型冻干机等不同功能类型的冻干机特点。
实验系列冷冻干燥机的冷阱温度主要有-45℃左右、-60℃左右、-80℃左右等几个档次。冷阱温度为-45℃的冻干适用于一些容易冻干的产品,冷阱温度为-60℃左右的冻干机适用于大部分产品的冻干,冷阱温度为-80℃的冻干适用于一些特殊产品的冻干。冷阱温度对捕水能力的影响实验表明冷阱温度从-35℃下降到-55℃,捕水能力有提升明显,冷阱温度低于-55℃,冷阱的捕水能力提升不明显。因此,在没有特殊需求的情况下,选用冷阱温度-60℃左右是理想的选择。四环冻干机中LGJ-10D型冷冻干燥机的冷阱温度≤-55℃,LGJ-18系列、LGJ-25系列的冷冻干燥机的冷阱温度≤-60℃,并且采用混合工质制冷技术,在同样制冷机组的情况下,制冷温度低、制冷量大、工作稳定性高、故障率低。四环冻干机还包括有冷阱温度≤-45℃的LGJ-10型冷冻干燥机,适用于一些容易冻干的产品的冻干。LGJ-50C型冷冻干燥机的冷阱温度≤-80℃,特别适用于医*和特殊产品的冻干。[3]3、降温速率降温速率体现制冷系统的制冷能力,在空载情况下,冷阱温度应在1小时内达到指标规定的最低温度。例如,冷阱温度≤-60℃的冻干机,机器从打开制冷开始计时,冷阱温度达到-60℃的时间应不大于1小时。真空冷冻干燥,食品干燥的新趋势。天津压盖型冻干机
电气控制系统以 PLC 为主要,采用触摸屏作为人机操作界面,可实现对冻干机的手动或自动控制。宁夏压盖型冻干机价格
冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后,在***的20年中取得了长足进展。进入21世纪,真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。为此,真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。干燥的方法多种多样,如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题,易挥发的成分大部分会损失掉,一些热敏性的物质发生变性、失活,有些物质甚至发生了氧化。因此,干燥后的产品与干燥前相比,在性状上有很大的差别。冻干法则基本上在0℃以下进行,即在产品冻结的状态下进行,只在后期降低产品的残余水份含量时,才让产品升至0℃以上的温度,但一般不超过40℃。宁夏压盖型冻干机价格