称量室在制药、化工、食品、医疗等行业中,称量室是非常重要的一个环节,因为这些行业的产品需要精确的配方和计量。为了保证称量的准确性和可靠性,称量室需要配备一系列的设备和器材。下面将详细介绍称量室需要哪些设备和器材。称量台是称量室中很基本的设备之一,它是用于放置称量器具和样品的平台。称量台的表面应该平整、光滑、易于清洁,并且具有防静电功能,以避免静电干扰称量的准确性。称量台的材质通常为不锈钢或者玻璃,这些材质具有耐腐蚀、耐磨损、易于清洁等优点。称量室内可能会设置一些隔离器材或隔离间,以避免外部因素对称量结果的干扰。青岛高密封负压称量室批发
负压称量室是为了防止粉尘扩散和交叉污染,保护工作人员的安全和周围环境,所以,固体制剂车间称量室必须是负压的。负压称量室的三防作用是防止交叉污染,防止粉尘飞扬,防止粉尘对工作人员造成伤害。称量室必须与生产和投料的环境洁净度一致,必须有保护措施,防止工作区交叉污染。所以称量室的洁净度对于无菌类药品而言必须达到A级,对于非无菌类药品必须达到C级或B级。称量室设计风量与出风面积成正比。面积越大,所需风量也越大;反之,则越小。广州称量室使用说明书称量室内有专门的处理区域,用于处理危险或有毒的物质。
称量室的通风系统应该是完善的,以确保空气流通和药品的安全。一般来说,通风系统应该包括进风口、排风口、风机和过滤器等部分,这些部分可以有效地过滤空气中的微粒和有害物质,确保操作人员的健康和药品的质量。称量室的通风强度应该足够,以确保空气流通和药品的安全。一般来说,通风强度应该在10-15次/小时之间,这样可以保证空气流通和药品的安全。称量室的通风位置应该合理,以确保空气流通和药品的安全。一般来说,通风口应该放置在操作人员的头顶上方,以确保空气可以均匀地流通到称量台面上。
来到负压称量设施处,查看中效、高效压差指针指零,校验合格证书在有效期内,打开设施,调节风机频率至文件规定范围,压差符合文件规定。到达浓配间,员工正在清理钛棒,清洗时查看钛棒完整性无异常。负压称量室来到稀配间,看到正在循环灌装的药液,查看了相关记录数据符合文件规定,中控检验结果在规定范围内,询问员工数据和之前批次对比情况,没有多少变化。来到滤芯清洗间,看到0.45与0.22微米滤芯依照品种分别单独存放在公司自己设计的滤芯储存设施中,并标明了消灭细菌次数。负压称量室称量分装的物料能从仓储区再送入生产洁净区。
负压称量室如果在扫描过程中某一处出现了粒子数的突然增大,并且持续增长,则判定过滤器完整性不合格,说时有漏点需维修或更换,使用这种方法在负压称量罩居然发现了一块表面有漏的高效,我们进行了更换,再测就合格了。对于设备工作区域的微生物测量,根据相关法规的要求,至少也要与生产环境保持一致,生产环境是D级,我们对于沸腾制粒机、包衣机等这些设备内部也要至少达到D级的水平。这次我们测定的是设备运行状态下的浮游菌,每个设备取2个点,每个点采集了100L的流量。称量室可能会配备计算机系统,以记录和分析测量数据。广州不锈钢负压称量室公司
称量室可能需要进行环境监测,以确保符合测量的环境条件。青岛高密封负压称量室批发
负压称量室若有活菌培养如生物疫苗制品冻干车间,则要求将洁净区严格区分为活菌区与死菌区,并控制、处理好活菌区的空气排放及带有活菌的污水。原辅料称量室应专门设计,应有控制粉尘的措施,称量环境应与生产环境相同。负压称量罩几乎是必备,使用活性炭的企业,也都很自觉地设置专门称量室。存在较大的问题应该是层流的风速,是否需要按照垂直流的洁净保护功能来设置,我觉得完全不需要,因为本身称量罩的背景洁净级别就符合生产级别。青岛高密封负压称量室批发