称量室需要使用一些特殊的照明和通风设施，以确保药品生产的安全和质量。在选择照明和通风设施时，应该考虑到操作人员的健康和药品的质量，选择合适的设施，确保称量室的环境符合药品生产的要求。称量室是一种用于精确称量物品的房间，通常用于实验室、制药厂、化工厂等场所。为了确保称量的准确性和可靠性，称量室的墙壁和地面需要采用特殊的材料进行制作。本文将介绍称量室墙壁和地面所需的材料及其特点。不锈钢板是称量室常用的墙壁材料之一，其主要特点是耐腐蚀、易清洁、不易受污染。不锈钢板表面光滑，不会产生静电，不会对称量结果产生影响。此外，不锈钢板还具有良好的耐磨性和耐高温性能，适用于各种环境下的使用。负压称量室污染微粒被通过高效过滤的高度洁净空气过滤掉。山东药业称量室布置
由于称量室内的试剂非常昂贵，而且需要精确的称量，因此称量室的门锁和窗户有着特别的要求。本文将详细介绍称量室的门锁和窗户的特别要求。门锁必须具有记录功能，以便管理人员能够随时了解称量室内的人员进出情况。门锁必须能够记录每个人员的进出时间和身份信息，以便管理人员能够及时发现异常情况。门锁必须能够防止误操作。由于称量室内的试剂非常昂贵，因此门锁必须能够防止工作人员误操作，以避免试剂的浪费和损坏。门锁必须能够防止静电干扰。由于称量室内的试剂对静电非常敏感，因此门锁必须能够防止静电干扰，以避免试剂的误差和损坏。郑州称量室排名负压称量室内有四大压差传感器：室内外负压、袋进袋出阻力、送风高效阻力、排气高效阻力。
负压称量室真空干燥机内残留棕色液体，器具存放间周转桶内有锈迹，中药提取罐内壁有多处白点；合成车间D级区的负压称量室不能正常运转；未对盐酸吡格列酮片用压片模具的领用进行记录；口服固体制剂车间标签室货位卡记录结存数量与实际结存数量不符；红外分光光度计的使用环境条件不符合中国药典的要求等。前处理工序拣选室净选台无设备标识、编号；前处理工序洗药间洗药机饮用水管道未标明内容物和流向；红金消结片浸膏浓缩过程中蒸汽压力、温度、真空度记录无岗位操作人员签名。
药品生产质量管理规范对于休息室的要求主要是从对生产区、仓储区和质量控制区是否造成不良影响的角度进行了要求。负压称量室从药品GMP的角度出发，只要休息区不会影响生产区、仓储区和质量控制区，采用何种方式设置均可行。实际设置休息区时，企业还要考虑相关操作对于在休息区人员的影响如安全、劳动保护等因素。例如：原料药的合成区域若为防爆区域，且按照甲类防火建筑设计，那么在该区域就不能设计休息区。原料药生产还经常使用大量毒性有机溶剂，还应符合保证员工职业健康安全的相关法律法规。秤量室通常具有高度准确的称量设备，以确保测量结果的可靠性。
负压称量室选择适合的过滤器材质，确认除菌过滤器与料液的相容性，既不吸附料液中的化学物质，也不释放污染物到料液中。应确认过滤器对微生物的拦截能力。为降低因过滤器完整性问题造成的除菌失败，建议串联两个过滤器。结合工艺情况，选择适合的完整性测试方法、时机，及后续的清洗。如使用异丙醇等非工艺液体进行浸润的，应考虑如何去除。灌装暴露区采用RABS(限制进出隔离系统)或隔离器技术，尽可能的降低操作人员对无菌产品、无菌包材的污染。关键区的设计应有助于实现较佳单向流模式。称量室内的电子秤可能需要定期校准和维护，以确保测量精度。山东药业称量室布置
负压称量室有底座型可直接调水平后，用硅胶添补修饰。山东药业称量室布置
负压称量室洁净区精制间地面不平整；未对连翘提取物的工艺规程进行验证；未按照规程要求对中效过滤器进行维护；洁净区物料周转中心存放的银杏叶提取物、黄芩提取物无标签，易发生混淆；未按照规定对乙醇供应商进行审计等。硫酸软骨素钠工艺再验证方案缺少取样计划、检验方法清单、时间进度安排表；未开展微生物安全防护相关培训；中控室内紫外分光光度计无使用记录；未将洁净区表面微生物监测结果纳入到年度质量回顾报告中进行相关的趋势分析；未按规定对回收酒精进行挥发性杂质检测等。山东药业称量室布置
