高压蒸汽灭菌柜分类:有下排式高压蒸汽灭菌柜和预真空高压蒸汽灭菌柜两大类。下排式压力蒸汽灭菌器又包括手提式和卧式两种。(1)下排高压蒸汽灭菌柜,下部有排气孔,灭菌时利用冷热空气的比重差异,借助容器上部的蒸汽压迫使冷空气自底部排气孔排出。灭菌所需的温度、压力和时间根据灭菌器类型、物品性质、包装大小而有所差别。当压力在102.97~137.30kPa时,温度可达121~126℃,15~30分钟可达到灭菌目的。(2)预真空高压蒸汽灭菌柜,配有真空泵,在通入蒸汽前先将内部抽成真空,形成负压,以利蒸汽穿透。在压力105.95kPa时,温度达132℃,4~5min即可灭菌。在环氧乙烷灭菌柜出现之前,一般会使用传统的环氧乙烷灭菌器进行全方面地灭菌。进口灭菌柜价格
由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。云南灭菌柜售后服务根据干热灭菌柜清洁规程对干热灭菌柜进行清洁。
干热灭菌柜的结构:温度控制器及记录仪。在干热灭菌系统中,温度探测、传感、控制、记录系统是整个灭菌过程控制的基础,其控制系统必须能保证灭菌柜的腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内,其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。风机。对干热灭菌柜中的气流循环影响很大,风机的风量应该可以测量,并可调整。加热器。它是干热灭菌柜的主要组成部分,对灭菌效果的好坏影响极大。缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板。缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量,多安装于进风或排风风管或加热器附近,用于正压控制的气流调节器可以安装排风系统中的防止倒流风污染的高效过滤器附近,通过控制排风量控制正压,也可以用气流调节器控制进风和排风风量以保持正压。
灭菌柜的原理特点:1、DMH系列干热灭菌柜,结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。2、干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。3、设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。4、干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。5、装置上留有GMP验证接口。6、DMH系列产品可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。如用托盘盛装物品,托盘需要带孔,防止冷凝水聚集于托盘内影响灭菌效果。
环氧乙烷灭菌柜技术优势:1.微电脑控制,操作简单方便,数码显示工作状态(包括温度、湿度、负压、灭菌时间、残气处理时间/次数)。2.对全过程进行灭菌信息记录打印,以备查证核对和存档。3.内置湿度传感器:选用技术先进的进口湿度传感器,自动检测灭菌室内湿度。4.设有程序自动恢复功能:不论断电、停电、还是微机程序紊乱,都能判断其故障点,通电后程序自动恢复,设备继续运行。5.多种防护功能:设有过压超温保护功能,更加安全可靠。6.进气口装有无菌过滤器,可有效滤除病菌及微生物,避免排残时受到二次污染。紫外线灭菌柜就是运用的紫光杀菌这一原理,只要将沾有细菌的物品进行紫光照射,就起到了灭菌的效果。中国台湾双门灭菌柜
F0值及冷却速率都可根据不同产品的要求设定。进口灭菌柜价格
灭菌柜使用效果怎么样:灭菌柜的使用范围普遍,而且大部分的用户都看到了它的价值。虽然应用普遍,但是有些用户对它的使用效果并不清楚,也不了解灭菌柜的原理特点。针对这两个问题,我们可以从以下几个方面来看看,为用户带来更多的信息量,充分了解该产品。灭菌柜灭菌柜的使用效果如何?这种设备的主要工作就是用来对各种物品杀菌消毒的,医疗卫生事业、工业化学行业都需要使用。而且既然是用来杀菌消毒的,那么对它的品质要求自然很高。总体来看,使用灭菌柜的效果还是很不错的。进口灭菌柜价格
高压灭菌柜是用比常压高的压力,把水的沸点升至100℃以上的高温,而进行液体或器具灭菌的一种高压容器。...
【详情】脉动真空灭菌柜的较大优势就是节省人力成本,脉动真空灭菌柜可以实现自动化控制,可以有效缩短灭菌操作的时...
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