冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后,在***的20年中取得了长足进展。进入21世纪,真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。为此,真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。干燥的方法多种多样,如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题,易挥发的成分大部分会损失掉,一些热敏性的物质发生变性、失活,有些物质甚至发生了氧化。因此,干燥后的产品与干燥前相比,在性状上有很大的差别。冻干法则基本上在0℃以下进行,即在产品冻结的状态下进行,只在后期降低产品的残余水份含量时,才让产品升至0℃以上的温度,但一般不超过40℃。板层间距:70mm冷却方式:风冷整机功率:950W。安徽果蔬冻干机选型
测试步骤:(1)使板层温度为20℃左右并记录板层温度和时间。(2)设定板层温度为-40℃,并对板层进行降温。(3)当板层温度降至-50℃时,记录时间。判定标准:(1)板层从20℃降至-40℃的时间≤70min。(2)低温度≤-50℃。板层(冷媒)降温时间和低温度测试结果如表2所示。由表2可以看出,板层从20℃降至-40℃的时间为27min,小于30min,且低温度可达到-50℃以下,说明板层降温效果达到要求。板层(冷媒)升温速率和高温度测试板层的升温速率和升温效果,会影响产品的升华和干燥效果,可通过对板层进行升温速率和高温度进行测试。测试步骤:(1)使板层温度降至-40℃以下,记录温度和时间,并设定板层温度为70℃。(2)对板层进行加热,当温度升至20℃时,记录温度和时间,并计算板层升温速率。(3)继续对板层进行升温至70℃以上,并记录温度值。判定标准:(1)板层升温速率>1℃/min。(2)板层的高温度≥70℃。板层(冷媒)升温速率和高温度测试结果如表3所示。由表3可以看出,板层升温速率为℃/min,且高温度超过70℃,说明板层升温效果达到要求。抽气所需时间和极限真空测试测试步骤:(1)对冷凝器进行降温,当冷凝器制冷至-45℃时,开启真空泵,并记录开启时间。青海冻干机报价工业嵌入式操作系统,操作响应速度快,存储数据量大;
热媒循环系统:采用多个循环泵、多个板框换热器,换热回路上带有膨胀箱,以补偿在不同周期中由于温度变化而引起的容积变化。(4)制冷系统:载冷剂流过蒸发器,蒸发器内的制冷剂蒸发吸热,随后制冷剂蒸汽(蒸发器上部蒸汽)被压缩机抽走,加压升温排入冷凝器,经过水或风进行冷却冷凝,有节流装置控制蒸发器制冷剂流量。(5)真空系统:由一台罗茨泵和两台干泵组成,配置压力计用于真空控制,配置真空探头监视压力,普通压力变送器测量粗真空和压力。(6)通气系统:向箱体掺气火冻干后真空,还起到化霜后向冷阱通风的作用。(7)CIP系统:由CIP储罐和增压泵组成,可蒸汽**,通过泵供应CIP水压力,对冻干机进行清洗。(8)SIP系统:通过121℃纯蒸汽对腔体和冷阱进行**。(9)排水和水环泵干燥系统:配置水环泵,用于除霜之后的冷阱抽空干燥。(10)控制系统:通过PLC和HMI对系统进行监控。02冻干程序描述冻干粉针剂的冻干程序可以分为以下阶段[1]。(1)首先是对冻干制品进行半加塞,然后将制品放入冻干机。(2)依次进行制品的预冻,将冷凝器降温,抽真空。(3)待真空度达到一定的数值后,可对冻干箱内制品进行加热,步加温不使制品的温度超过共晶点的温度。
**温度121℃,**时间20min。进行3次重复测试。验证测试完成后将使用温度探头进行后校验,校验点设置为121℃,后校验读取偏差应<℃。(3)冻干机**生物指示剂挑战测试。在每一个温度探头附近各放置1支生物指示剂(1~24#),探头编号与指示剂编号一致,冻干机的SIP程序结束后取出指示剂进行培养。(4)合格标准。依据**标准GB-8599-2008“大型蒸汽**器技术要求自动控制型”,**阶段同时刻温度热点与冷点的温度偏差≤2℃,温度小值≥℃;依据卫生部令第79号“*品生产质量管理规范(2010年修订)”,同时结合产品工艺要求,各温度点F0≥15min,**生物指示剂在线**后应无菌生长。冻干机板层温度均匀性测试(1)前校准。验证前将验证用温度探头和标准温度探头同时放入温度干井,进行前校准,设置温度为-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5个点,进行5点校准,校准读取偏差应<℃。(2)将校准后的温度探头通过验证口接入冻干机内,放置1-23#温度探头,数字1-5表示为冻干机产品板层,T1-3#为温度探头放置在第3板层的硅油进出口及中心位置,其他温度探头均放置在每个板层的4个角及中心位置。启动冻干机,将导热油温度分别设置为40℃、0℃以及40℃的3个点。真空度:≤5Pa捕水能力外型尺寸:640*430*370+430mm:。
直至用肉眼观察不到已不到冰晶的存在。此时90%以上的水分已除去。大量升华的过程至此已基本结束,为了确保整箱制品大量升华完毕,板温仍需保持一个阶段后再进行第二阶段的升温。剩余百分之几的水分称残余水分,它与自由状态的水在物理化学性质上有所不同,残余水分包括了化学结合之水与物理结合之水,诸如化合的结晶水结晶、蛋白质通过氢键结合的水以及固体表面或毛细管中吸附水等。由于残余水分受到某种引力的束缚,其饱和蒸汽压则是不同程度的降低,因而干燥速度明显下降。虽然提高制品温度促进残余水分的气化,但若超过某极限温度,生物活性也可能急剧下降。保证制品安全的燥温度要由实验来确定。通常我们在第二阶段将板温+30℃左右,并保持恒定。在这一阶段初期,由于板温升高,残余水分少又不易气化,因此制品温度上升较快。但随着制品温度与板温逐渐靠拢,热传导变得更为缓慢,需要耐心等待相当长的一段时间,实践经验表明,残余水分干燥的时间与大量升华的时间几乎相等有时甚至还会超过。四冻干曲线冻干曲线图将搁板温度与制品温度随时间的变化记录下来,即可得到冻干曲线。比较典型的冻干曲线系将搁板升温分为两个阶段,在大量升华时搁板温度保持较低。设备结构紧凑,占地面积小,节省空间。甘肃硅油冻干机价格
冷冻干燥设备,减少能源消耗,降低成本。安徽果蔬冻干机选型
冰层升华的阻力逐渐增大。制品温度相应也会小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此时90%以上的水分已除去。大量升华的过程至此已基本结束,为了确保整箱制品大量升华完毕,板温仍需保持一个阶段后再进行第二阶段的升温。剩余百分之几的水分称残余水分,它与自由状态的水在物理化学性质上有所不同,残余水分包括了化学结合之水与物理结合之水,诸如化合的结晶水结晶、蛋白质通过氢键结合的水以及固体表面或毛细管中吸附水等。由于残余水分受到种引力的束缚,其饱和蒸汽压则是不同程度的降低,因而干燥速度明显下降。虽然提高制品温度促进残余水分的气化,但若超过某极限温度,生物活性也可能急剧下降。保证制品安全的比较燥温度要由实验来确定。通常我们在第二阶段将板温+30℃左右,并保持恒定。在这一阶段初期,由于板温升高,残余水分少又不易气化,因此制品温度上升较快。但随着制品温度与板温逐渐靠拢,热传导变得更为缓慢,需要耐心等待相当长的一段时间,实践经验表明,残余水分干燥的时间与大量升华的时间几乎相等有时甚至还会超过。(四)冻干曲线:将搁板温度与制品温度随时间的变化记录下来,即可得到冻干曲线。比较典型的冻干曲线系将搁板升温分为两个阶段。安徽果蔬冻干机选型