高压灭菌器的结构:电动锁系统:用触摸控制器就可以轻易和安全地开启箱盖。1.安全双向检测联锁装置:通过检测内压力和箱内温度来锁住箱盖,确保使用时具有更大的安全性2.双向传感系统监控空气排除状态:为了避免残留空气影响到灭菌结果,本仪器采用双向传感器检测灭菌器内是否有残留空气。3.自动排气装置:采用较新的自动排除蒸汽的装置以达到不用沸腾就能对液体基质进行灭菌;在灭菌完成后,可以预先设定速率逐渐地释放蒸汽。5.琼脂处理方法:允许使用者更大幅度地加快融化琼脂或对箱内进行预热。6·自动编排启动程序:内置定时器可设定一段时间程序,以使高压灭菌器自动启动一个灭菌周期(较长可维持一个星期)。灭菌柜:便于设备内腔的定期清洁和冷却水管路的除垢和清洗。生产研发灭菌柜验证
选择灭菌柜设备时,应注意其控制方式。灭菌操作时,可根据用户需要设置为手动模式、自动控制模式或工艺参数自动记录模式。你可以根据自己的习惯和实际需要选择相应的模式。接下来,注意柜门的数量,设备门一般有单扇和双扇两种。当灭菌前后物品是两种不同的清洁要求或者物品需要分开时,可以选择使用双叶设备,因为这种双叶可以打开和关闭联锁保护,可以很好的将灭菌前后物品分开,有效保证灭菌条款的有效性。其实在选择使用这种设备的时候有较多需要注意的地方。如果你想选择一个好的合适的设备,你需要做好市场调查。同时,你要注意你选择的厂商在行业内是否有很强的实力和专业性。北京灭菌柜灭菌柜的原理特点:触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。
由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。
灭菌柜是实验室等对无菌要求高且常用的灭菌设备,灭菌柜的处理量比灭菌锅要大很多,本身的容量就很大,但是原理是一样的,都是对水加热产生蒸汽,把微生物杀死,操作上会更复杂一点,跟灭菌锅还是有些不同,价格也要贵很多,设备在使用过程中要定期保养,以免影响灭菌效果,也会缩短使用寿命。灭菌柜日常保养维护的解析:1、往灭菌器里面添加适量的水,不要超过规定水位,添加好水之后,把需要灭菌的仪器用专业纸包住,不可直接将仪器放进去,这样的话起不到灭菌的目的,而且对于那些需要装有培养基或者是瓶子需要接种用的话要用多层纱布把瓶口扎好,再用专业纸包好放进去灭菌。2、盖紧盖子开始加热,加热的时候把排气阀打开,里面好多冷气需要排掉,不排掉温度上不去,加热的时候要注意温度压力变化,温度到70度的时候把排气阀关掉继续升温,当达到120度的时候调节电源开关,适当打开排气阀,控制温度保持恒定。3、当达到灭菌时间后就开始降温,降温的时候可以直接关掉电源,把排气阀微开点,如果是想加速降温的话可以用水浇湿,但是要拔掉电源,以免触电,这个是要注意的,安全一。灭菌柜:设备高密度陶瓷隔热材料,无颗粒脱落,外覆加强筋不锈钢。
干热灭菌柜:1.本系列净化对开门灭菌烘箱适用于制药、食品、化工行业的西林瓶、安瓿瓶、铝盖、工器具、及玻璃器皿件灭菌去热源和固体物料干燥灭菌。2.本系列净化对开门灭菌烘箱,是我公司近几年研发的Z新一代产品。在国内数百家制药、食品企业均以通过GMP认证,本设备控制系统均采用进口件,控制精度灵敏,运行稳定。3.本系列干热灭菌烘箱,结合国外制造优势,精心设计开发,为国内外制药企业采用,符合新版GMP、欧盟认证﹑美国FDA认证制造要求。4.干热灭菌烘箱采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。5.设计较高温度可达350℃,可通过DOP测试空载热分布±3℃,箱内达到百级状态。6.干热灭菌烘箱采用满焊结构,内部抛光,Ra≦0.4,无死角,无锐角。7.装置上留有温度验证接口和DOP检测接口。8.本系列产品可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。干热灭菌柜的操作规程操作前的准备:检查电源是否接通,急停开关打开状态。生产研发灭菌柜验证
干热灭菌柜使用注意事项:当工作在200℃以上时,开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。生产研发灭菌柜验证
紫外线臭氧低温灭菌碗柜的工作原理较为先进,更加适合现在的家庭使用,同时对餐具本身的材质的要求较少,几乎能够对所有种类材质的餐具进行灭菌。我们知道高温能够快速、高效的使细菌失去活性,但也会严格限定餐具材质的种类,而且过高的温度也是对能源的一种浪费。所以这种灭菌柜使用不超过75℃的低温进行加热,这一温度能够杀灭大量细菌,达到灭菌的作用,同时还不会因为高温对餐具造成破坏,即使是比较不耐热的木、竹、甚至普通的耐热塑料都能放进其中进行灭菌灭菌。生产研发灭菌柜验证
蒸汽式灭菌柜的特点:蒸汽式灭菌柜是利用蒸汽对灭菌物品进行灭菌的,不同于水煮灭菌,蒸汽杀菌就是烧开水,...
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