医疗机构越来越多地采用超声刀,主要用于微创手术,以及医疗基础设施的改善。超声波手术刀越来越多地用于腹腔镜和开放式普通手术、妇科手术、儿科手术、整形手术和泌尿外科手术,以及暴露于特定的骨科结构,如关节和脊柱。当在腹腔镜下使用时,被手术刀破坏的组织通过抽吸从体内移除。两种代表性的超声刀产品分别为软组织超声刀以及超声骨刀。软组织超声刀是以空化效应和机械振动效应为主,刀头在超高的振动频率下接触组织蛋白,组织内水分迅速汽化,蛋白氢键断裂,蛋白质变性凝结,从而达到切割、凝闭和止血的作用。软组织超声刀主要用于腹部外科,并逐步在甲乳科、泌尿科等其他科室得到应用。超声骨刀以机械振动效应为主,刀头产生的几十万g重力加速度能够瞬间将骨组织粉碎,其作用范围有几百微米,不会对临近组织造成碎裂及损伤,从而实现精细切割。超声骨刀主要应用于牙科和口腔额面外科,逐步扩展到脊柱外科。 电刀及超声刀等新型刀具完成了外科手术切割和凝血的统一,节约了手术时间,提高了手术安全性。一次性使用超声刀产品
部件:自主研发超声换能器超声换能器主要将电能转换为机械能,其关键部件为高性能压电陶瓷,该部件目前由欧美日企业垄断,如德国PI及日本富士等,价格昂贵,采购周期不稳定,世格赛思医疗内高等院校通过4年的努力完成了该部件的国产化,其性能无论是在温升、振速、机械品质因素、介电常数等方面都略超进口产品。自主研发的超声换能器从部件、声学仿真设计、电极材料选型改性、表面处理到加工成型,均为自主完成,且拥有全部自主知识产权。实验数据显示公司自主研发的超声换能器从振速、机械耗损上已超越进口产品,意味着公司自主研发的超声换能器性能已超越进口产品。一次性使用超声刀产品超声刀靠高频的机械振动来进行组织的切割止血。
当前临床上超声软组织切割止血系统(以下简称“超声刀“)至少面临四大问题,首先是手术烟雾,超声刀振动产生的空化效应在组织液或血液中产生了雾气,过大的雾气遮挡了腹腔镜的视线,导致医生无法看清组织;其次是切割及凝血不稳定,术中使用不顺畅,术后存在较大的风险。第三是刀头稳定性,常出现术中刀头断裂,超声刀工作于高频共振状态,加速度非常大,刀头极易断裂失效,近些年随着超声刀头复用概率下降,断刀事件发生较少,但刀头随着手术时间长切割和凝血稳定性大幅度下降。是经济问题,质量的进口超声刀,购置成本高,病人收费低,导致不得不复用,存在巨大的交叉风险。
算法:基于神经网络控制算法技术1)Neu-Track智能追踪系统谐振频率,通过自学习模型算法,让主机软件系统可以适配任何换能器,并在驱动带宽内无需矫正直接使用,提高了系统的鲁棒性及稳定性。2)Neu-Seal自适应组织切割神经网络谐波控制算法,其闭合血管直径更大,不同组织智能识别,使不同组织切割及凝血时间更接近,采用自学习算法模型,系统随工作时间更加稳定可靠。3)Neu-Cut通过AI软件算法,智能感知组织切割进度,在组织切割即将完成时自动降低驱动功率并发出切割不同阶段警戒声,保护钳头,提高钳头垫片寿命,提高超声刀钛合金刀芯寿命。世格赛思的优势在于手术器械及手术耗材的研发创新。
超声手术刀是一种高频电外科设备,主要用于生物组织的切割与血管闭合等操作,具有出血少、对周围组织伤害少、术后恢复快等特点。超声手术刀作用于人体组织起到切割与凝闭的作用,不会引起组织干燥、灼伤等副作用,刀头工作时人体无电流通过,在手术室中有着广泛的应用。随着微创手术在国内逐渐渗透,市场对微创外科手术器械的需求日益增大,市场急需国产超声刀产品。医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。超声刀头末端以一定频率振动,与超声刀头接触的组织细胞内液体汽化。新华区发超声刀厂家
超声刀用于需要控制出血及期望热损伤较小时的软组织切割。一次性使用超声刀产品
超声刀靠高频的机械振动来进行组织的切割止血,所以,很多术者喜欢切割的同时增加一点张力,这样子会加快组织切割的速度。而且,组织切割速度越快,刀头的温度越低。(这一技术适用于没有主要血管的组织,对于血管的凝闭前文讲到,必须保持毫无张力。)这种边切割边撕扯的动作,实际上包含了夹持、钝性分离、切割、止血四大作用,其动作的幅度力度因术者习惯而有所不同。初学者注意力度缓和,幅度不要过大。因为增加了钝性分离动作,所以会让组织间隙更容易显露。注意超声刀走形的力的方向应是远离、躲避重要的血管等易损伤组织,而且有助于组织的分离。一次性使用超声刀产品