在精细管理方面,世格赛思始终坚持以质量为心,严格遵循国家和行业的相关标准,建立了完善的质量管理体系。公司通过了ISO13485国际质量体系认证,公司检测中心获得国家认可实验室CNAS资质证书、产品获得了欧盟CE国际认证,取得SGS《EU2016/425》PPE证书,确保了产品质量的稳定和可靠。在特色服务方面,世格赛思始终以客户需求为导向,积极开展市场调查和需求分析,为客户提供个性化、差异化的解决方案。公司建立了完善的售后服务体系,为客户提供、一站式的服务支持,赢得了客户的信赖和好评。世格赛思计划从超声刀切入市场,将公司打造成智能微创外科手术器械平台。和超声刀
高能超声聚焦刀:利用超声波为能源,将多束超声波聚焦在一个点上,通过热能转化,形成一个高能聚焦点,强烈、高频的机械效应可破坏肿瘤细胞膜和细胞内结构,使其出现空化、坏死,导致组织受损,并将其灭活。过程:我们拿放大镜在太阳底下,它就会聚焦出一个点,这个点的温度会升高。HIFU高能超声聚焦刀灭杀肿瘤细胞的原理,就跟这个类似。它是将多束低能量超声波聚焦在体内病灶部位,通过热能转化,形成一个高能聚焦点,在病灶内产生70-100℃的瞬态高温,利用高温效应对肿瘤细胞进行杀灭,可以多次,终实现组织缩小直至消失,就好比是一把在体外操作,对体内组织进行“切除”的“手术刀”。手术用超声刀代理超声介入疗法是随着医学技术的发展,新兴的一种新的疾病疗法。
世格赛思医疗一直以“普及微创医疗科技、分享质量人文关怀”为使命,秉持进⼝替代,国产突围的产品理念,在微创手术器械产线布局,公司自成立以来大力引进国内外院校博士等高层次人才,与国内院校共建有医用高分子材料实验室、医用金属材料实验室、外科能量实验室、微生物实验室、理化实验室等研发平台;公司高层管理⼈员由临床、行业销售⼈员、深圳市高层次⼈才、孔雀⼈才等组成,具有丰富的临床和技术研发经验,并拥有一支40余⼈的研发团队,成立至今已申请国内外50余项,其中发明20余项,国际发明2项,已授权达30余项,取得了初步的创新工作成果。2019年,世格赛思医疗被认定为国家高新技术企业,同年引进澳银天使基金(深圳天使母基金旗下子基金)作为天使轮投资。
当前随着外科手术的广泛应用,微创外科器械产品和市场的需求也随之迅速增长。能量平台是指用以剥离和切割病变部位,并对损伤界面进行凝血和血管闭合处理的微创手术的执行设备。微创手术的能量平台主要包括高频电刀、超声手术刀、血管闭合系统和氩气刀等。超声刀并非是真的刀,而是一种高能量聚焦超声仪器,其工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将超声电能转换为机械能,通过变幅杆的放大和耦合作用,推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量,从而进行手术。目前超声手术刀主要应用在普外科、泌尿科、胸外科等科室的微创手术,可用于腹腔镜和开放式普通手术、妇科手术、儿科手术、整形手术和泌尿外科手术以及暴露于特定的骨科结构等。超声刀使组织所产生热带来的温度一般不超过80℃。
材料:耐超高周疲劳钛合金材料超声刀头主要将超声振动能量传递到钳头,其主要材料为耐超高周疲劳钛合金材料,该材料目前由欧美企业垄断,国产品牌只能全部靠进口,在当前的中美贸易现状下基本处于卡脖子状态,且价格昂贵,交期极不稳定。世格赛思医疗内相关院所及熔炼企业自主研发的钛合金材料具有良好的生物相容性、稳定的弹性模量等物理性能,具备良好的抗疲劳性能,使用寿命长。实验证明,公司自主研发的钛合金材料的微观结构与进口材料相似;经测试,使用该材料制作的超声刀刀头连续工作时间长达167小时,已达到进口材料的性能。使用超声刀更利于降低并发症的发生和肠功能的恢复。广东16省联盟集采中标超声刀供应
超声刀头温度小,周围导热距离<5μm,对周围重要脏器及组织更为安全。和超声刀
超声手术刀的原理是机械共振。共振是指当外部激励频率等于物体的固有频率时发生的常见振动现象。共振在建筑或固体力学中会带来巨大的风险。在结构设计中,需要尽量避免共振。而超声波手术刀的操作主要依靠共振,使其实施相对容易。然而,实现良好的性能是非常具有挑战性的。如左图所示,它展示了一个经典的物理现象,即一群马过桥时,由于脚步节奏的共振而导致桥的倒塌。右边是美国塔科马海峡大桥,在其完工40天后,因共振导致了坍塌。对于超声波手术刀,我们需要它长时间处于共振状态,这便对钛合金材料的疲劳性能提出了非常严格的要求。和超声刀