灭菌柜采用计算机与程序逻辑控制器(PLC)进行自动化控制,人机界面清楚,对话方便。灭菌程序中的主要参数,如灭菌加热速率、压力、温度、时间、F0值及冷却速率都可根据不同产品的要求设定。温度控制系统使用5只Pt100双探头结构。其中3只探头直接可以测定产品内部的温度,一只测定灭菌腔室温度,1只用于测定循环水的水温。一只压力探头用来测定腔室中的压力变化。5只双探头的一组直接与一台多点数显温度记录仪相连记录温度,不控制灭菌程序;另一组与计算机控制系统相连,用于灭菌过程的温度控制。压缩空气的作用是在灭菌时,防止水汽化;在冷却阶段则可防止产品容器内外压差过大,减少破损。脉动真空灭菌柜的高温蒸汽可以达到132—134摄氏度。新疆玻璃测试灭菌柜
干热灭菌柜,配备了日本松下变频器、温控仪、PLC可编程序控制器、微压差表等一批先进的仪器仪表,适用于制药行业的瓶子、铝盖、胶塞、玻璃器皿件、物料的干燥、灭菌。可根据用户实际需要定制。DMH系列干热灭菌柜完全符合“GMP”认(验)证要求。干热灭菌柜主要技术特点:1、加热形式:蒸汽、电;2、控制形式:手动/全自动PLC人机界面;3、温度可调、超温报警温度差在±3℃以内;4、温度分布均匀,温度差在±3℃以内;5、强制冷却或自然冷却;6、设置多个验证孔;7、根据需要设计;8、单、双屝均可;9、空气洁净级别符合GMP要求,无污染。浙江灭菌柜定制塑料材质的餐具不能放入高温灭菌柜内。
干热灭菌柜结构组成部分:1、干热灭菌柜是由:缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板。缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量,多安装于进风或排风风管或加热器附近。2、风机。对干热灭菌柜中的气流循环影响很大,风机的风量应该可以测量,并可调整,必要时可以要求供应商将此项要求增加到其设备标准中。因为风机风量的测量指示值,可以为设备使用过程中检查风机状态提供依据。3、运行连锁控制系统。干热灭菌柜中连锁控制系统设有:门连锁控制系统;压力传感器;温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等,以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌器。4、温度控制器及记录仪。干热灭菌柜其控制系统必须能保证灭菌器腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内,其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。
灭菌柜操作流程:将设备的总控制电源打开,将操作电源开关打开。触摸屏上电以后,经过一段时间的自检,10秒钟内系统自动转入主菜单,主菜单可实时显示运行监控、系统设置、触摸屏校准、关机和当前系统时钟等数据,从主菜单可以进入各子菜单进行后续操作。在此结束后自动进入系统主菜单,有“运行监控”、“系统设置”、“触摸屏校准”“关机”四个操作控制转换按钮。环氧乙烷灭菌器系统设置界面门操作点击运行监控按钮进入开关门界面。压力在当地气压值附近时,即压力显示为0.0KPa左右时即可以手动进行开门操作。本设备采用的气门锁,点击开门10秒后会显示门已打开方可开门。把门关好后点击关门至门已关好即可。灭菌柜:不光美观,而且也提高了使用效率。
灭菌柜室内温度场的均一性,尽可能消除“冷点”是湿热灭菌柜设计、制造质量好坏与否的首要条验证结果的精确度与重现性高随着GMP的较全推行,湿热灭菌柜除具备满足达到可靠而有效的消毒灭菌效果外,还提出了增加验证要求的动能。由于药品生产靠成品抽样检验手段以保证药品质量的方法,是不能使药厂在生产中按照已确定的要求生产出毫无题目的产品。只有坚信“药品质量是生产出来的,而不是检验出来的”观念,在重视终产品的检验控制的同时,更要夸大按经过验证的生产工艺,对生产全过程进行控制,才能生产出合格产品,这是由于验证是对生产工艺的预期评估,以保证设计的工艺在规定的操纵和控制条件下得到质量稳定、一致的产品。灭菌柜的维护保养工作:拆出保险丝,更换相同规格的保险丝后,用手顺时针旋紧保险丝座。江苏台式灭菌柜
记忆支持系统,也是高压灭菌柜结构的其中之一。新疆玻璃测试灭菌柜
干热灭菌柜应用范围:1、干热灭菌设备可分为试验室器具用,生产制剂用,生产器具用干热灭菌设备。2、按使用方式分为连续式和批量式,批量式干热灭菌设备如干热烘箱,可用于内有害物质检验用玻璃、金属器具的灭菌和除热原,以及生产设备部件、生产器具的灭菌除热原;连续干热灭菌设备,如隧道烘箱,可用于小容量注射剂的生产。3、按加热方式可分为:以辐射加热为主的热辐射式干热灭菌机和以对流加热为主的热层流加热式干热灭菌机等。干热灭菌柜常见指标说明:1、干热灭菌柜在空载过程中250±15℃指的是?例如:235-265之间、还是较大值减较小值的差,还是较大较小与平均值的差。2、满载热分布过程中温度是否有范围?比如温度低于250℃但是指示剂挑战合格。3、在干热灭菌柜在具体操作中设定温度值是250吗?例如:日常生产中温度设置是否要高于250。新疆玻璃测试灭菌柜
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