SANHQ(生物工艺级)是用Pichiapastoris表达的重组非特异性内切核酸酶,广泛应用于生产工艺流程中,有效去除核酸污染。该酶在高盐浓度下具有良好的活性,应用在生产工艺流程中提高去除效率和目标产物产量。在生物制品生产,如AAV载体及腺病毒载体疫苗生产中,宿主细胞DNA残留是关键质量参数之一。宿主细胞DNA主要以染色质形态存在,其中的组蛋白通过离子相互作用及疏水相互作用与DNA紧密结合,从而影响DNA的检测与酶切处理。SAN HQ(生物工艺级)高盐核酸酶SAN HQ应用于生产工艺流程中,有效去除核酸污染;截止目前,已用于全球20+临床项目中。山西基因药物生产用高盐核酸酶70921-150

ArcticZymes Technologies提供独特特性的盐活性核酸酶(Salt Active Nucleases,SANs)系列产品,主要包含SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶。这两款酶都是非特异核酸内切酶,跟Benzonase一样能高效降解任何形式(双链、单链、线状、环状)的DNA和RNA;都来自于深海microbes,通过Pichia pastoris发酵生产得到。这两款酶的区别在于发挥酶活的适宜盐浓度不同,——M-SAN HQ中盐核酸酶的适宜盐浓度在175mM-250mM,而SAN HQ高盐核酸酶的适宜盐浓度在400mM-600mM。黑龙江上海倍笃生物高盐核酸酶70921SAN HQ高盐核酸酶的检测标准,都符合USP-EP要求。

ArcticZymes Technologies成立于20世纪80年代后期,致力于从海洋生物中识别新的冷适应酶。ArcticZymes目标明确,推进分子研究、诊断和therapeutics领域的发展。30多年来,ArcticZymes只专注于酶学研究,汇集一批志同道合的科学家,在酶学领域追求zhuoyue、勇于创新。ArcticZymes开发创新解决方案,与客户紧密协作,提升产品品质,从高质量到zhuoyue,达成他们的目标,重新定义生物药生产的边界。在ArcticZymes,我们精心设计解决方案,以从未出现的方式推动行业向前发展。
一个美国客户做了对照实验,比较Benzonase和SAN HQ高盐核酸酶纯化病毒载体的效率。实验设计如下,HEK293细胞转染及培养后,分别取了150Million的293细胞进行裂解,分别在各自适宜的条件下(即SAN HQ组反应条件为500mM盐浓度,而Benzonase组反应条件是150mM盐浓度)加入等量的酶(0、2kU、3kU、4kU、5kU、6kU),37°孵育1hr,加入Picogreen染料后检测DNA的残留量。结果发现,SAN HQ高盐核酸酶组用更少的酶得到了更好的去除效果(即2kU的SAN HQ消化结果明显优于6kU的Benzonase),且SAN HQ的高纯化效率是非血清型依赖的。SAN HQ高盐核酸酶有助于减少了宿主细胞残留DNA的污染,提高了基因药物的安全性。

在抗体药物及核酸药物领域,倍笃生物产品线涵盖药物研发的全流程,主要用——RNA转染试剂、生物活性物质纯化分离用填料产品、ADC的payload抗体(如anti-DXD、anti-Eribulin、anti-MMAE等)、动物造模用阳性及阴性抗体、泊洛沙姆P 188 Bio、工艺杂质及外源污染物残留检测产品、抗体结构域分析蛋白酶、蛋白聚糖分析水解酶等,品牌有德国Genovis、德国BASF、中国君研生物、中国金传生物、中国毫厘科技、中国再帆生物等。这些国产品牌都具有国内自研、自产能力,批次生产稳定可靠、品质可控,为行业发展提供更多国产选择。致力于从深海微生物中识别新的冷适应酶,用于分子研究、体外诊断和制药领域。湖北基因药物生产用高盐核酸酶70921-160
SAN HQ高盐核酸酶在盐浓度400-650mM条件下活性达到峰值。山西基因药物生产用高盐核酸酶70921-150
ArcticZymes厂家对盐活性核酸酶系列产品(Salt Active Nucleases,SANs)的生产及质控,包括SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶,在符合ISO13485:2016体系基础上,增加了cGMP质控标准,如microbes、endotoxin、蛋白酶等;同时提供TSE/BSE声明、无动物源(Animal-Origin Free)声明、非转基因声明等文件协助药物申报。此外,ArcticZymes的生产场地接受客户的定期审计,其第三方审计文件已得到国际TOP CDMO及Biotech的认可,并已经成为国际TOP CDMO的供应商。具体文件体系可以跟厂家或对应销售人员联系。山西基因药物生产用高盐核酸酶70921-150
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