2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品（M1，下同)相比，申请认定产品（M2，下同）符合以下全部要求时，可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1；2.1.1.1.4与M1相比，M2无新的相关杂质；2.1.1.1.5与M1相比，M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%，以较大值进行判定；2.1.1.1.6与M1相比，M2无新的非相关杂质；2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果，等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时，认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时，需进行第二阶段认定。肥料登记、肥料登记代理、肥料登记证代办-成都丰登广源农业科技有限公司。南充登记政策法规咨询
相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性，还需对反复给药试验（从亚急性到慢性毒性试验）和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价，按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同，未观察到作用剂量（NOELs）和未观察到有害作用剂量（NOAELs）的变化不超出剂量水平的变化，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。成都有机肥料登记新政策肥料登记常见问题解答？地址变更重新办证！
按照生产企业类别：1、境内企业登记2、境内企业登记(包括港、澳、台)二、按照登记肥料审批类型划分：肥料备案：大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、农业用硫酸钾镁、农业用氯化钾镁；肥料登记（直接审批产品）：含氨基酸水溶肥料、含腐植酸水溶肥料、微生物菌剂、生物有机肥、复合微生物肥料、有机物料腐熟剂；肥料登记（评审产品）：有机水溶肥料、中量元素肥料、微量元素肥料、土壤调理剂、农用微生物浓缩制剂、土壤修复菌剂、其他产品三、按照肥料登记阶段：1、肥料登记2、肥料续展登记1、肥料变更登记(使用范围变更、企业名称变更)
农药登记延续资料：农药登记延续申请表；加盖申请人公章的农药登记证复印件；***备案的产品质量标准；农药生产企业应提供加盖申请人公章的生产许可证复印件；综合性报告：产品年生产量、销售量（境内、出口）、销售额（境内、出口）、销售区域等；产品使用引发的抗性、药害、对天敌生物（或环境生物）影响、人畜安全事故、农药残留等情况；产品生产、销售和运输中需关注的安全问题；产品***研究成果、试验报告等其他需要补充的情况说明；产品在监督抽查过程中整改落实情况；制剂产品应提交有效成分比较大残留限量（MRL值）与使用方法、剂量和施用次数的匹配情况；对需要开展周期性评价的品种，应根据周期性评价要求，补充相应试验报告或查询资料；农业部规定的其他资料。四川省农药生产许可核发受理条件和资料要求。
成都丰登广源农业科技有限公司成立于2017年3月，是专业从事肥料登记代理服务的公司。公司以“专业、诚信、共赢”为经营理念，以“服务于农、发展于农”为经营目标，由具有近二十年农药、肥料登记经验的老师带头，了解政策法规，熟悉登记流程，能够为广大客户提供更加专业服务。成都丰登广源农业科技有限公司2021年获得国家高新技术企业证书。我们始终坚持为企业提供高效的专业服务，得到了业界的一致好评！自公司成立以来，已经和多家农药、化肥企业取得合作。用专业的技术水平、周到的服务态度与企业寻求合作，以实现双方共赢是我们一直努力和坚守的目标。代理范围：理按照生产企业类别：1、境内企业登记2、境内企业登记(包括港、澳、台)二、代理产品：肥料备案：大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、农业用硫酸钾镁、农业用氯化钾镁；肥料登记（直接审批产品）：含氨基酸水溶肥料、含腐植酸水溶肥料、微生物菌剂、生物有机肥、复合微生物肥料、有机物料腐熟剂；肥料登记（评审产品）：有机水溶肥料、中量元素肥料、微量元素肥料、土壤调理剂、农用微生物浓缩制剂、土壤修复菌剂、代理内容：1、肥料登记2、肥料续展登记1、肥料变更登记。企业标准的编写，企业标准的备案！广元微生物菌剂登记资料的制作
取消新农药登记试验审查事项行政许可，改为备案。南充登记政策法规咨询
成都丰登广源农业科技有限公司成立于2017年3月，之后相继成立了四川登丰源农业科技有限公司，成都登丰有余农业科技有限公司，是四川省专业从事企业标准的编写和备案服务的公司。公司以“专业、诚信、共赢”为经营理念，以“服务于农、发展于农”为经营目标，了解政策法规，熟悉登记流程，能够为广大客户提供更加专业服务。成都丰登广源农业科技有限公司2021年获得国家高新技术企业证书。我们始终坚持为企业提供高效的专业服务，得到了业界的一致好评！用专业的技术水平、周到的服务态度与企业寻求合作，以实现双方共赢是我们一直努力和坚守的目标。服务范围：1、企业标准的编写；2、企业标准的修订；3企业标准备案。南充登记政策法规咨询
