当受设备投资限制,或受到灭菌物品的通用性、多品种小批量产品灭菌的考虑因素时,一般可选用通用的压力蒸汽灭菌柜,其中尤以脉动真空蒸汽灭菌柜为佳。考虑到规模生产的经济性、灭菌物品单一且大批量等因素,对压力蒸汽灭菌柜而言,应优先选用型的湿热灭菌柜,如检漏灭菌柜、大输液快冷灭菌柜、多功能中药灭菌柜、软包装灭菌柜、强制通风干燥式软包装灭菌柜等。当考虑到灭菌后物品质量的有效性与成品率,对封装液体的灭菌当推水浴式灭菌,其中对混悬剂、乳剂等易沉淀分层、热敏液、粘稠液的灭菌尤以回转式水浴灭菌为好,其次再是考虑选用型的压力蒸汽灭菌柜。灭菌柜日常维护与保养:对于那些需要装有培养基或者是瓶子需要接种用的话要用多层纱布把瓶口扎好。立式灭菌柜验证服务
环氧乙烷灭菌柜:全自动环氧乙烷灭菌器是以100%环氧乙烷气体为灭菌介质,用于对湿热敏感物品的灭菌,如外科精密医疗器械、光学仪器、电子设备、塑料制品和各种医疗用品等,对塑料、金属和橡胶材料不产生任何腐蚀。环氧乙烷灭菌是目前已知较有效的气体灭菌方式,具有杀菌广谱,穿透性强,对物品无损害,环境不受污染,有完善、简单可靠的化学检测及生物检测方法、灭菌后物品易于保存等优点,是医院必备的低温灭菌设备。无论是在供应室、手术室还是专科门诊,环氧乙烷灭菌器都是您所需要的安全、可靠、简便的低温灭菌设备。上海高温灭菌柜较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。
大家平时清洗灭菌柜的时候也一定要注意,千万不要用那种市面上卖的比较好的那种力去污剂、力清洁剂去清洗我们的灭菌柜,如果大家采用的是那种比较效的清洁剂或者是去污剂的话,很容易就对我们的灭菌柜本身造成一定的损害,比如让它表面失去光泽或者让它部分功能受损,我们在平时清洁灭菌柜的时候,一定要尽量的去选择比较柔和的灭菌剂。清洁灭菌柜的时候还要注意,动作不要太过的生猛,很多人在清洗灭菌柜的时候,就恨不得使出吃奶的劲儿疯狂的去擦拭,其实那样对自己家里的灭菌柜是没有好处的,甚至可能会对自己家里的灭菌柜造成一定的损害,大家平时在擦拭清洁灭菌柜的时候,一定要把动作放的轻柔一些。
脉动真空灭菌柜的较大优势就是节省人力成本,脉动真空灭菌柜可以实现自动化控制,可以有效缩短灭菌操作的时间,且灭菌的效果比较理想,一般的,脉动真空灭菌柜的灭菌率达到99.9%,脉动真空灭菌柜的高温蒸汽可以达到132—134摄氏度,脉动真空灭菌柜已经成为医疗机构的必需设备。其适用范围包括耐高温的仪器、物品等,不适合油类、粉剂灭菌等。在对物品装柜时,布包必须清洁干燥,且不存在破洞,在对医疗仪器进行捆包时,必须主要捆包松紧度适中。灭菌柜内的各种灭菌仪器必须用衬垫相互隔开,保证灭菌的效果,灭菌对象的总体积不应该超出灭菌柜内容积的90%,灭菌时尽量将难于灭菌的物品放在上层,织物一般也会放在脉动真空灭菌柜的上层,金属物品放在下层。灭菌柜就是一种杀菌的装置,可用于多种领域,比如食品制作行业等。
要定期对灭菌柜进行清洁保养,将柜体下端集水盒中的水倒出并洗净。清洁灭菌柜时,先拔下电源插头,用干净的湿布擦拭灭菌柜内外表面,禁止用水冲淋灭菌柜。若太脏,可先用湿布蘸中性洗涤剂清洗,再用干净的湿布抹净洗涤剂,再后用干布擦干水分。清洁时,注意不要撞击加热管或臭氧发生器。还要经常检查柜门封条是否密封良好,以免热量散失或臭氧溢出,既降低了灭菌效率,同时影响室内空气环境。使用时,如发现石英加热管不发热,或听不到臭氧发生器高压放电所产生的“吱吱”声,说明灭菌柜出了故障,应停止使用,送维修部门修理。灭菌柜采用了PLC控制,也就是说这种设备具有手动功能,也有自动功能。宁夏灭菌柜厂家
干热灭菌柜的结构:温度控制器及记录仪。立式灭菌柜验证服务
由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。立式灭菌柜验证服务
灭菌柜的原理特点:灭菌柜的使用范围普遍,而且大部分的用户都看到了它的价值。虽然应用普遍,但是有些用户...
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