河南常见菌群移植耗材

2023年9月20日，国家卫健委财务司发布了《关于印发全国医疗服务项目技术规范（2023年版）的通知》（国卫财务发〔2023〕27号）。该《技术规范》统一了市面上所有医疗项目的及其相关操作内容、技术要求&难度、风险程度、收费体系等相关要素。

在公布的全国医疗服务项目技术规范（2023年版）中，把肠道菌群移植列入了医疗新增项，其项目编码为KPH3M401。

肠道菌群移植的项目内涵：将粪菌冻干粉或粪菌颗粒包裹于胶囊中，通过口服进入人体肠道；或通过鼻饲、插胃管、消化内镜下喷洒的方式移植从健康人群粪便中分离的粪菌进入肠道，重新恢复肠道菌群的动态平衡，以达到由于肠道菌群失调导致的多种肠道疾病的目的。而对于该技术的人员配备和操作时间也进行了要求：医2护3，每人平均耗时2小时。并且该技术规范评估了肠道菌群移植项目的技术难度为52，风险程度为10（技术难度与风险程度均以1-100分赋值，即操作难度越大，分数越高）。 菌群移植的应用以及展望。河南常见菌群移植耗材

溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）是一种结肠处的慢性炎症疾病，发病机理涉及多个因素，包括遗传易感性、上皮屏障缺陷、免疫反应失调、环境因素等；溃疡性结肠炎患者从直肠处开始发生粘膜炎症，并持续扩散至近端结肠；溃疡性结肠炎常表现出出血性腹泻，可通过结肠镜和组织检查进行诊断；目前，全世界针对溃疡性结肠炎没有***药物，一般只能用5-氨基水杨酸、皮质类固醇药物以及一些***症的单克隆抗体药物来缓解症状。通过切除大肠可***溃疡性结肠炎，但是将严重影响患者后续的生活质量，而且肠外症状无法通过大肠切除手术根除。浙江直肠菌群移植成功案例2016年发布儿童菌群移植共识！

通过FMT恢复肠道菌群组成和调节菌群失调可能是诊疗各种神经系统疾病的有效方法，但当前的证据依然有限。在Zhan等人进行的一项实验中，小鼠首先接受连续14天的广谱抗*素诊疗。随后，作者将来自衰老加速小鼠易感型8（SAMP8）或抵御衰老老加速小鼠1（SAMR1）小鼠的粪菌移植到伪无菌小鼠中，结果他们观察到，接受了来自SAMR1小鼠的伪无菌小鼠的空间学习和记忆能力得到改善，而接受SAMP8小鼠粪菌移植的则没有。Yu等人分别使用了有和无认知功能恶化的糖尿病小鼠，并将无认知功能障碍小鼠的粪菌移植到伪无菌小鼠的肠道中。他们注意到宿主Morris水迷宫性能指数的显着改善，该影响与宿主肠道微生物的β多样性及相对丰度变化有关。

临床研究发现，酒精性肝炎患者的粪便菌群可反映疾病严重程度，炎症程度更高的患者Akk菌属丰度较低、韦荣球菌属丰度较高。酒精灌胃野生型小鼠可很好降低Akk菌丰度，口服Akk菌可恢复酒精诱导的Akk菌损耗，且Akk菌可改善性改善酒精性肝病（ALD）患者的肝损伤和中性粒细胞浸润。Philips等人进行了一项回顾性队列研究，将FMT与三个对照组(类固醇、营养支持或戊氧基林)改善重度酒精性肝炎进行了比较，但发现90天生存率的主要预后无很好改善(p=0.179)上海沃本收发菌群移植用处理仪。

肥胖是总脂肪含量过多或局部脂肪含量增多及分布异常，是由遗传因素、环境因素、内分泌调节异常、炎症、肠道菌群等相互作用引起的慢性代谢性疾病。目前可用的证据表明，肠道菌群的变化参与肥胖的发病机制和肥胖相关代谢紊乱的发展，国内外使用菌群移植（FMT）来的成功案例也屡见不鲜。2022年《菌群移植干预肥胖糖尿病共识》发布，推荐FMT用于代谢综合征、肥胖、糖尿病患者。

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现代菌群移植（FMT）和古代FMT之间存在明显的方法学差异在于离心、冷冻保存和自动纯化等方面。如何储存粪菌仍然存在方法学上的挑战。新鲜收集的粪便必须立即处理，不能存储。冷冻的粪菌是用现代冷冻保存技术制备。有研究报道新鲜和冻存粪菌的临床疗效没有统计学差异，但这一发现主要来自于一些关于CDI诊疗的试验。在一项双盲研究中，72名CDI患者肠镜下随机接受新鲜、冷冻或冻干的粪菌诊疗，改善率在接受新鲜粪菌组患者中比较高（25/25，100%），在冻干组中比较低（16/23，78%），冷冻组改善率处于两者之间。冷冻的粪菌丢失了大量的细菌并且降低了其诊疗IBD的疗效。这就是在我们推荐使用新鲜粪菌进行FMT诊疗的原因。在其他中心同样观察到新鲜粪菌的高临床疗效。因此，必要时临床诊疗的选择应考虑粪菌的保存方法。河南常见菌群移植耗材