灭菌柜的产品试验。(1)根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和芽孢样片。(2)每次试验取2个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌柜内除菌片样本外,还应满载以模拟的常规处理物品。(3)关闭柜门,开启电源,按灭菌柜设计程序进行灭菌。灭菌完毕,取出平皿,将菌片取出接种于含5.0ML营养肉汤培养基试管中,置37℃培养箱内作定性培养。72H后观察结果。肉汤管混浊者表示有菌生长,判为阳性;肉汤管澄清者表示无菌生长,继续培养至第7D,若仍无菌生长,判为阴性。对难以判定的肉汤管,取其中0.2ML悬液接种营养琼脂平板,用灭菌L棒涂布均匀,置37℃培养箱中培养。48H后涂片染色,在显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,以判断生长者是否为试验菌。若有非试验菌污染,应查找原因重新进行试验。灭菌柜的原理特点:触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。内蒙古药包材测试灭菌柜
灭菌柜的验证:评价标准和验证内容对注射剂的验证要求:(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统(包括蒸馏水机)均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前,该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证,每当设备有重大改变时,也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中:(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应,是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装(分装)系统。黑龙江立式灭菌柜灭菌柜的加热介质是空气和蒸汽的混合物。
灭菌柜验证数据分析:验证过程做完,即需对数据进行分析。让灭菌柜更稳定地工作是验证的目的,而不是只关心结论是否合格,是否可以生产。验证的中心思想是通过验证过程发现问题,了解灭菌柜的实际工作状况(特别是每年的再验证更是如此),从而解决问题,为日后的维护和检查提供依据与对照,才能知晓这个柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等。灭菌柜温度分布特点可以归纳如下:柜底近排水位置会相对低一些,至于哪一边温度低些则可能取决于灭菌柜的安装水平度或者由于喷淋头的堵塞状况;柜的中间位置温度会相对温度高一些。
高压蒸汽灭菌柜性能优势:1、斜率控制保证压力均匀变化。进汽、排汽采用斜率控制,保证所灭药品不因压力的剧烈变化而产生变形。2、单独的过程记录装置。高压蒸汽灭菌柜为提高灭菌记录可靠性,在普通灭菌柜数据记录系统(通过300系列CP340模块直接连接打印机)之外增加了单独的有纸记录仪,使控制和记录完全单独。3、废水和废汽处理。高压蒸汽灭菌柜为了避免对环境或其他设备产生不良影响,对废水和废汽的排放都有相应要求。首先,高压蒸汽灭菌柜采用下进汽方式,彻底灭菌前任何废水不外排,气体的排放经过PALL过滤器,保证不产生环境污染;其次,不直接排放高温蒸汽,直到冷却成液态水,并和其他废水进一步冷却到允许的温度才能排放。因此系统增加了一些针对装置(水箱、冷凝器或换热器)和控制程序,确保废水和废汽的排放符合要求,另外前后端严格隔离,满足洁净级别要求。灭菌柜每周定期对储水箱用医用消毒水进行消毒处理。
臭氧烘干灭菌柜采用紫外线和臭氧双灭菌因子组合灭菌方式对餐具灭菌,臭氧制动锁(臭氧锁)的动作与臭氧浓度的变化自动保持同步,确保安全使用,紫外线臭氧灭菌结束后,红外线开始烘干,产生约70度的干热干燥餐具。臭氧灭菌柜利用石英紫外线灯辐射253.7nm紫外线和大于40mg/m3臭氧的联合作用,主要是通过微生物细胞壁的氧化造成对细胞膜和细胞壁的直接损伤、对细菌生命物质核酸的破坏作用,对食(饮)具进行灭菌,可杀灭肠道致病菌和化脓性球菌,并能灭活病毒。臭氧能氧化分解细菌内部葡萄糖所需的酶,使细菌灭活死亡。通常情况下,选择灭菌柜所要考虑的综合要点是有很多的。中国澳门双扉灭菌柜
干热灭菌柜的结构:运行连锁控制系统。内蒙古药包材测试灭菌柜
灭菌设备适用于各种行业,而这些行业正是因为有了这样的设备才能够有效快速的发展。其中灭菌柜是众多灭菌设备中的一种,在行业内使用率较高,那么如何选择这种灭菌柜呢?通常情况下,选择灭菌柜时要综合考虑灭菌效果、设备可靠性、设备运行效率,对灭菌物品的适用性和有效性等。其实在价格上,灭菌柜的种类很多,功能和使用效果也不一样,当然价格也是不一样的,所以在购买设备的时候需要知道自己的使用目的,然后才能找到质量好、性价比高的设备。内蒙古药包材测试灭菌柜
紫外线臭氧低温灭菌碗柜的工作原理较为先进,更加适合现在的家庭使用,同时对餐具本身的材质的要求较少,几...
【详情】为什么我们没有必要对QC微生物测试用灭菌柜进行蒸汽冷凝水质量检测:1.通常我们会测试进水水质测试以确...
【详情】