肠道细菌菌液

早在东晋时期，葛洪所著的《肘后备急方》中就详述了使用粪便悬液诊疗危重疾病，包括：食物中毒、瘟病和伤寒等。一个肠道菌群失调的病患者，就需要健康的菌群，移植到肠道里，改变原有的状态。利用来源于健康人粪便的菌群，重建病人的肠道微生态系统。“粪菌移植”目前主要针对由菌群菌群失调引发的难治类疾病。2020年初国家发布的SARS的肺炎诊疗方案第五版中就明确写出了可以利用肠道微生态调节剂维持肠道微生态平衡，预防继发细菌Infected。2020年8月中华胃肠外科杂志专刊发布了我国菌群移植相关的两篇临床指南和共识。同年上海市生物医药行业协会发布了2篇行业标准，推动肠道菌群移植的产业化发展。沃本生物&同济大学携手亮相2021世界人工智能大会。肠道细菌菌液

2014年风靡全球的冰桶挑战让致命的渐冻症（肌萎缩侧索硬化症，ALS）出现在人们的视野里，其发病症状为：肌肉逐渐不能动弹，就像被冻住了一样，逐渐出现肢体无力、肌肉震颤，慢慢会进展为肌肉萎缩与吞咽困难甚至呼吸衰竭而亡。虽然这是一种遗传性疾病，但环境因素一直被认为对“渐冻症”进展有一定作用。

2020年，Nicholson[2]等人对迄今为止相对多的ALS受试者（n=68）与健康对照组（n=61）进行了宏基因组测序。研究显示，与对照组相比，ALS患者的几种产生丁酸盐的细菌的水平较低，这些细菌对肠道屏障和炎症调节起重要作用。 肠道菌群悬液美国临床试验中心菌群移植已注册的研究--上海沃本生物。

2019年Front Neurol发表了一篇FMT-ALS的研究方案[3]。研究者们将进行一项多中心随机双盲临床试验，采用肠道菌群移植技术（FMT）对ALS患者进行干预。42名早期ALS患者将以2:1的分配比例入选（28名接受FMT的患者与14名对照组）。在基线和第6个月，进行FMT。

主要结果是从基线到第6个月，FMT的患者和对照组之间的Treg数发生变化。次要结果包括特定的生物学目标，包括深入分析免疫细胞和炎症状态变化、ALS的中心和外周生物标志物，以及分析肠道、唾液和粪便微生物群。除安全性和生活质量外，其他次要目标包括验证ALS的临床结果（生存率、强迫肺活量和ALSFRS-R的改变）。预期成果：FMT将增加Treg数量和抑制功能，将运动神经元周围的免疫系统切换到，神经保护状态。对免疫细胞群、细胞因子水平和微生物群（肠道、粪便和唾液）的分析将揭示可能导致退行性ALS病程的早期过程。这是将FMT作为潜在干预措施的试验，以在早期阶段改变对ALS和疾病进展的免疫学反应。

益生菌有助于促进接受者的健康，而益生元是益生菌的主要食物来源21。Bonfili等人的一项研究使用了乳杆菌（Lactobacillusacidophilus、、、、）和双歧杆菌（Bifidobacteriumbreve、、）的混合物（称为SLAB51）处理AD转基因模型小鼠。四个月后，在AD小鼠中观察到双歧杆菌的增加和弯曲菌属的减少。在服用SLAB51的AD小鼠中，还观察到了肠道菌群的代谢物，如可改善认知功能的SCFA含量的改变。Ho等人的一项研究报道了肠道菌群在一定程度上会通过增加特定SCFA的产生，来抑制Aβ可溶性聚集体形成，从而预防AD。在一项研究中，Kobayashi等人表明。在近期的一项研究中，Abraham等人表明与未服用益生菌的小鼠相比，益生菌足以改善AD小鼠的认知能力。除了饮食干预和益生菌外，FMT是调节肠道菌群的很有效的诊疗选择。这种方法已显示出对各种神经系统疾病，如AD、帕金森病（PD）和多发性硬化症（MS）的改善。菌群移植在帕金森患者中的应用--上海沃本。

众所周知，菌群失调与神经退行性疾病的发展密切相关，对肠道菌群的调控也可以在对抗AD中发挥关键作用。由于AD没有明确的诊疗方法，因此，当前针对AD的大多数疗法只是延迟认知和记忆的丧失。近期近的几项研究揭示了人体微生物组介导肠-脑轴调节多种神经化学途径的作用。研究表明，植物性饮食，omega-3多不饱和脂肪酸，抗氧化剂和减少膳食饱和脂肪、动物源性蛋白质和精制糖的饮食可以缓解认知能力下降，并降低AD早期发病的风险。基于饮食的诊疗干预包括热量限制、富含益生元的饮食、富含益生菌的饮食、补充益生菌和多酚~菌群移植的临床效果如何？--上海沃本生物。广东菌群移植怎么做

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2022年国家卫生健康委员会医院管理研究所、中华医学会肠外肠内营养学分会、中华医学会肠外肠内营养学分会肠道微生态协作组发布《肠道菌群移植临床应用管理中国共识(2022版)》，明确了FMT的适应症，适应证:(1)消化系统疾病:包括艰难梭状芽胞杆菌(CDI):复发性(难治性)CDI;其他消化系统疾病:溃疡性结肠炎、克罗恩病、功能性、IBS、菌群紊乱相关腹泻、肝硬化等。(2)肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病:肠道外疾病的适应证必须伴随有胃肠道症状，或者当前研究证实该疾病与胃肠道症状或肠道菌群紊乱相关。①神经系统疾病:帕金森病、阿尔茨海默病(Alzheimer disease，AD)、肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis，ALS)、癫痫等。②精神系统疾病:自闭症、焦虑症或抑郁症、多动症、抽动综合征等。③代谢相关疾病:代谢综合征、糖尿病、肥胖症、脂肪肝、高脂血症等。④tumor相关疾病:免疫的增敏、免疫及放化疗所致肠炎等。⑤过敏性或免疫系统疾病:自身免疫性肝炎、系统性红斑狼疮、强制性脊柱炎、免疫性骨关节炎、过敏性皮炎、特发性血小板减少性紫癜等。⑥成人或儿童移植物抗宿主病(graft versus host disease，GVHD)。肠道细菌菌液