首页 >  医药健康 >  四川生物反应器GMP生产 欢迎咨询「上海曼博生物医药科技供应」

生物反应器基本参数
  • 品牌
  • PBS Biotech
  • 型号
  • PBS
生物反应器企业商机

PBS Biotech的垂直轮生物反应器采用独特的设计,与传统的“搅拌槽”系统相比,在多个研究中展现出优越的zhi liao性细胞生产性能。这种垂直轮生物反应器具有可扩展性强、混合均匀、剪切环境低等特点,特别适用于诱导多能干细胞、间充质干细胞和基于外泌体的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反应器采用一次性容器/袋,无需清洗,每个容器/袋在交付客户前均经过清洁和伽马辐射消毒。垂直轮生物反应器的操作十分简便,通过触摸屏界面实现直观的流程定制、控制和报告。它们还配备有可调高度收获阀,实现快速培养基交换、采样和收获。系统可以容纳pH和DO传感器,用户可以选择使用一次性或可重复使用的传感器。PBS Biotech的生物反应器采用四种气体——空气、氮气、氧气和二氧化碳,但也可以在没有氮气的情况下运行。垂直轮生物反应器还具备远程监控功能,可通过网络进行远程操作。生物反应器在临床用途方面具有广泛的应用,如组织工程、药物研发和生物制造等领域。四川生物反应器GMP生产

四川生物反应器GMP生产,生物反应器

这些垂直轮生物反应器具有一次性容器/袋结构,guang fan适用于细胞zhi liao应用的工艺开发、早期临床试验、规模放大和商业生产。它们提供可扩展性,并且在所有规模上实现混合均匀性,有望加速药物的上市时间。这些反应器系统支持高安全要求的应用,可提高病毒和疫苗的生产。验证和可提取物测试也是系统的一部分,以确保合规性和产品质量。 PBS-80甚至可以处理细胞密度超过30×10^6/mL的情况,证明其高细胞密度生产能力。细胞培养温度可以轻松控制,而清洁也非常方便,因为不锈钢外壳不与工艺流体接触,只需擦拭干净即可。总的来说,这些垂直轮生物反应器为细胞zhi liao领域提供了高效、可扩展和合规的生产解决方案。生物反应器符合21CFR生物反应器的耗材保质期长,确保持久可靠的使用。

四川生物反应器GMP生产,生物反应器

PBS Biotech的垂直轮生物反应器(Vertical Wheel Bioreactors)为细胞zhi liao行业提供了高度定制化的解决方案。该产品系列包括不同规模的生物反应器,适用于各种应用,从工艺开发到临床试验和商业化生产。以下是对每个规模的垂直轮生物反应器的描述:PBS-3垂直轮生物反应器:这款反应器旨在将细胞培养过程提升到一个新的水平。其工作体积在1.8到3升之间,使其成为工艺开发和早期临床阶段的理想选择。它拥有触摸屏界面,可用于直观的流程定制、控制和报告。此外,您可以选择使用一次性或可重复使用的DO和pH传感器。还可选配安装和操作验证(IOQ)服务。

垂直轮一次性生物反应器的产品线。PBS Biotech的一次性生物反应器系列产品覆盖了从小规模工艺开发到大规模临床和商业化生产的各个阶段。其中,PBS-Mini垂直轮生物反应器作为入门级工具,用于dai biao性流程开发,具有0.1和0.5 L的Zui da工作容积。而PBS-3垂直轮生物反应器将细胞培养过程提升到新高度,Zui da工作容积为3L。另外,PBS-15和PBS-80垂直轮生物反应器则分别用于大规模工艺开发和商业规模生产,Zui da工作容积分别达到15L和80L。生物反应器的材质安全性数据经过严格检测。

四川生物反应器GMP生产,生物反应器

先进气体控制与温度管理技术。该系统采用了先进的气体控制技术,包括空气、二氧化碳和氮气的混合物,同时提供可选的纯氧供应,以满足不同生产阶段对气体的需求。此外,在温度管理方面,系统配备了非侵入式的电阻式温度检测器(RTD),确保了培养温度的稳定性。加热垫的使用可以根据需要施加热量,保持设定温度点,从而保障了生产过程的稳定性和可控性。严格的验证与高度安全性。PBS Biotech对于产品的质量和安全性有着极高的标准。系统中的所有组件都经过了严格的测试和验证,包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI级材料确保了产品的高度安全性,同时也方便了产品的清洁和维护,符合严格的cGMP要求。生物反应器符合21CFR标准,满足法规要求。四川生物反应器GMP生产

生物反应器的耗材保质期长,使用寿命可靠。四川生物反应器GMP生产

垂直轮生物反应器的Zuida细胞密度是多少?我们的系统已被证明能够支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度。其他测试显示,垂直轮生物反应器和目前市场上的其他系统(包括传统不锈钢罐和其他一次性系统)的细胞生长性能和生产力相当。测试表明,我们的系统使用我们的microparger元件可以实现高达20hr⁻的氧气传质速率(kLa)。垂直轮生物反应器用什么搅拌的?所有的垂直轮生物反应器容器/袋都包含一个新颖的、垂直定向的叶轮,该叶轮具有内部双向叶片,通过磁性耦合绕固定轴旋转,以形成温和的三维液体流动模式。四川生物反应器GMP生产

与生物反应器相关的文章
与生物反应器相关的问题
与生物反应器相关的搜索
信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责