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生物反应器基本参数
  • 品牌
  • PBS Biotech
  • 型号
  • PBS
生物反应器企业商机

产品概述:PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了生物制药和细胞zhi liao领域的Zui xin科技。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择,以满足不同规模的细胞培养和生产需求。其中的关键创新点在于垂直轮叶轮,采用高度安全可靠的USP VI级材料制造,确保了生物过程的高效进行。产品特色:PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具备独特特色。其中包括可定制的控制工艺参数,提供一次性使用的vessel,直观的触摸屏界面用于流程定制,支持一次性或可重复使用的DO和pH传感器配置,以及提供安装和操作验证(IOQ)服务的选项。这些特性使该系统非常灵活,适用于多种生产需求。生物反应器符合21CFR标准,确保安全有效。浙江PBS-3MAG生物反应器

浙江PBS-3MAG生物反应器,生物反应器

垂直轮生物反应器系统易于操作,通过集成软件设计为即插即用,不仅方便用户操作,而且提供了远程监控的能力。此外,该系统兼容现有的分布式控制系统(DCS),通过HTTPS web调用进行配置,提供了更多的操作灵活性。PBS Biotech提供quan mian的验证准备包,帮助客户在其设施中验证系统。系统中使用的一次性容器/袋在交付前经过清洁和伽马辐射消毒处理,确保产品的无菌性。重要的是,垂直轮生物反应器系统采用独特的垂直定向叶轮设计,形成温和的三维液体流动模式,提供了更均匀、更温和的流体运动。这项技术优势使其成为细胞zhi liao和生物制药领域的ling xian选择,为客户提供了高效、安全、可靠的生产解决方案。垂直轮生物反应器可追溯性生物反应器经过经销商销售,确保正规产品行货。

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从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhiliao的赋能技术。所有生物反应器,包括产品接触材料和软件,生产符合或优于cGMP质量和监管标准。该品牌的全线产品有以下几种规格:PBS-Mini垂直轮生物反应器:用于代表性流程开发的入门级工具。Zui da工作容积为0.1和0.5L。PBS-3垂直轮生物反应器:应用这个全功能生物反应器将您的工艺开发提升到一个新的水平。Zui da工作容积为3L。PBS-15垂直轮生物反应器:接续您的细胞培养过程扩大临床阶段生产。Zui da工作容积为15L。PBS-80垂直轮生物反应器:为您的细胞zhiliao产品的商业规模生产做好准备。Zui da工作容积为80L。

垂直轮生物反应器的操作有多容易?我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用,因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的,人们只需要将其插入电源插座,连接气体供应,然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统(DCS),我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗?垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求?3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求,以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试,包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。生物反应器通过资质认证,保证质量标准。

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当涉及细胞zhi liao和生物制药时,PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统提供了高度定制的解决方案。这一系统包括一次性容器/袋和与之集成的非一次性单元,容积从0.1升到80升不等,适用于分批、补料分批和灌注模式的细胞zhi liao过程。垂直轮叶轮是一次性容器/袋结构的关键组成部分,驱动容器/袋内的流体运动。这些零部件均由USP VI级材料制成,确保产品的高度安全性和可靠性。PBSBiotech致力于提供quanmian的技术支持和服务,包括系统的验证、培训和远程监控。这种quanfangwei的支持保障了客户在使用垂直轮生物反应器系统时的信心和安心,使得他们能够专注于研发和生产,推动细胞zhiliao领域的创新和进步。垂直轮生物反应器系统guangfan应用于细胞zhiliao(干细胞)过程,特别适用于分批、补料分批和灌注模式。其独特的设计和高度定制化使得它成为生物制药领域的理想选择,为细胞zhiliao行业提供了可靠、高效的生产解决方案。GMP生产的生物反应器经过严格质量监控,质量有保障。天津生物反应器CFD建模

MSC培养的生物反应器经过CFD建模优化。浙江PBS-3MAG生物反应器

PBS的垂直轮生物反应器在多个已发表的研究中表现出色,特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)和基于外泌体的zhi liao制造。这些反应器不仅在小规模的工艺开发中表现zhuo yue,还可以轻松扩展至大规模的临床和商业化生产。无论是规模小的试验室研究,还是商业化生产的大规模制造,PBS的生物反应器都提供了极高的适应性,确保了项目的顺利进行。PBS Biotech的生物反应器符合或优于cGMP质量和监管标准,包括产品接触材料和软件。这意味着在生产过程中,用户无需担心质量控制或合规性问题。这种符合标准的设计和制造保证了生产的稳定性和安全性,使得PBS的生物反应器成为细胞zhi liao领域的shou xuan。浙江PBS-3MAG生物反应器

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