灭菌柜的原理特点:灭菌柜的使用范围普遍,而且大部分的用户都看到了它的价值。虽然应用普遍,但是有些用户对它的使用效果并不清楚,也不了解灭菌柜的原理特点。该灭菌柜采用的是国外制造技术,占据了很大的优势,设计精心,开发精致,完全符合了GMP的改造要求,并且赢得了用户的认可和高度评价。灭菌柜使用的是PLC控制,所以具备了手动和自动的功能,交互式使用,方便简单,触摸屏人机界面手感超好。再加上该产品具有双重加热保护功能,在使用过程中,如果温度过高,也不要担心会有什么危险,加热保护功能会解决这个问题。灭菌的物品应该合理地放置在高压灭菌柜中。湖北生产研发灭菌柜
干热灭菌柜装置上留有GMP验证接口。干热灭菌柜可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。对净化干热灭菌柜设备也有不少的要求。当干热灭菌用于去除热原时,验证应包括细菌内有害物质挑战试验;干热灭菌柜必须具备时间、温度、故障、腔内压差等指标的全过程,进行记录并适时打印,打印时间、温度为曲线(即:人为无法修改的,且具有原始依据的存贮、入档);根据上述要求,在原有净化干热灭菌柜技术结构的基础上,还必须具备和满足如下功能要求。干热灭菌柜腔内正压不是随着降温结束而结束。始终保持腔内正压,采取不间断地强制补新风,是不科学的,它必然导致延长工作时间且温度波动较大,浪费热能,加大运行成本。如何科学、严谨地实现该要求生物安全灭菌柜验证干热灭菌柜的结构有高效过滤器。
干热灭菌柜安装质量确认1、安装质量确认即现场检查认证并有文字记录以证明干热灭菌柜的安装符合设计及工艺要求。设备安装质量确认过程中应具备并记录备案下述文件:①设备说明;②设备供应商提供的各项设备设计指标,使用说明书;③各种设计图纸;④公用设施说明;⑤维修要求;⑥设备安装图及质量验收标准;⑦灭菌物品装载支撑物及系统图。2、据这些技术文件、图纸要求,对新设备应检查核对其是否符合购买或设计指标及图纸要求;若存在设计变更应有文件说明,对现有设备应检查其完好性;若已对设备进行过改造,则应有改进的依据资料及验证文件。设备的结构安装应符合供应商设计标准或安装图纸要求,对设备的水平、隔热保温、材质及腔室内光洁度等状况均应检查。与设备连接的各种管道、接头(如电气、仪表、HVAC系统等)均应检查确认其符合设计规定的限度和规范要求。
干热灭菌柜的组成部分:1、缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板:缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量,多安装于进风或排风风管或加热器附近,用于正压控制的气流调节器可以安装排风系统中的防止倒流风污染的高效过滤器附近,通过控制排风量控制正压,也可以用气流调节器控制进风和排风风量以保持正压。一般情况下,干热灭菌器腔室内的压力略高于其相临的非无菌区而略低于其相临的无菌区。2、风机:对干热灭菌器中的气流循环影响很大,风机的风量应该可以测量,并可调整,必要时可以要求供应商将此项要求增加到其设备标准中,因为风机风量的测量指示值,可以为设备使用过程中检查风机状态提供依据。3、加热器:它是干热灭菌设备的主要组成部分,对灭菌效果的好坏影响很大。加热器故障是造成干热灭菌设备灭菌效果下降的主要原因之一,其主要表现为升温速度下降;影响热分布;产生尘埃物质。而造成加热器故障的原因,主要是加热器的长期使用或通过加热器的空气质量较差所致。所以一般应在灭菌器的加热系统配置电流监测器,以及时发现其故障。灭菌柜的处理量比灭菌锅要大很多,本身的容量就很大。
干热灭菌柜为平门互锁结构,以确保设备在运行过程中不能被打开,在运行完成时能打开,但两侧的门不能同时打开。干热灭菌柜系统中温度探测、传感、控制、记录系统是整个灭菌过程控制的基础,其控制系统必须能够保证灭菌柜腔室内的灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内,其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。干热灭菌柜灭菌原理:(1)湿热灭菌—导致细胞内关键性蛋白质和酶发生热变性或凝固,湿度对该破坏性过程起促进作用。(2)干热灭菌—使微生物氧化而不是蛋白质变性。灭菌柜是有多种灭菌方式的,并不是说所有灭菌柜的使用原理都是一样的。山西灭菌柜验证服务
灭菌柜的维护保养工作:定期清洗密封面,以防止长期使用后表面留下杂质,影响密封性。湖北生产研发灭菌柜
干热灭菌柜的注意事项:不得用于易燃易爆品和腐蚀性物品的干燥。已灭菌的物品和未灭菌的物品不能混放。当班的操作员应做好灭菌数据的记录归档,并签名和日期。灭菌物品,应注明灭菌日期和合格标志。干热灭菌器的维护与保养。每次灭菌结束,需对灭菌器进行清理,去除滤网上的污物,对灭菌器进行清洗。长时间不用时,需将灭器内擦干净,保持干燥清洁,并将门关闭。检查灭菌箱门的密封圈,及时清理异物,如出现老化,断裂等现象应及时更换并定期检查送风口进风口中效过滤器、出风口高效过滤器、排湿口高效过滤器机循环风耐高温过滤器是否需要更换。湖北生产研发灭菌柜
干热灭菌柜使用注意事项:1、放入试品时应注意排列不能太密。散热板上不应放试品,以免影响热气流向上流动...
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