在许多的药物生产过程中,为了确保药品质量过关,通常都需要进行灭菌,如大输液、水针剂、口服液等,不光光是液体药材,甚至在一些固体原料中的中药药材都要通过灭菌来保证其药品质量,所以说对药品的灭菌是非常重要的一个环节。而灭菌方法可以分为物理灭菌、化学灭菌、无菌操作法,物理灭菌法主要是通过热力、过滤、辐射、紫外、微波,化学灭菌是通过一些化学药剂、气体来达到灭菌的目的。水浴式灭菌柜是用于液体制剂灭菌的,采用了湿热灭菌法的典型制药灭菌设备,被液体制剂生产企业普遍使用。灭菌柜的维护保养工作:灭菌柜密封圈的更换当密封圈老化失效时,捏住密封圈的唇边顺势拉下整个即可。台式灭菌柜多少钱
干热灭菌柜的选用方法:1、烧灼和焚烧。烧灼是直接用火焰杀死微生物,适用于微生物实验室的接种针等不怕热的金属器材的灭菌。焚烧是彻底的消毒方法,但只限于处理废弃的污染物品,如无用的衣物、纸张、垃圾等。焚烧应在专门的焚烧炉内进行。2、微波。微波是一种波长为1毫米到1米左右的电磁波,频率较高,可穿透玻璃、塑料薄膜与陶瓷等物质,但不能穿透金属表面。微波能使介质内杂乱无章的极性分子在微波场的作用下,按波的频率往返运动,互相冲撞和磨擦而产生热,介质的温度可随之升高,因而在较低的温度下能起到消毒作用。中国香港进口灭菌柜干热灭菌柜的结构:传送带(光适用于连续法)。
干热灭菌柜安装质量确认1、安装质量确认即现场检查认证并有文字记录以证明干热灭菌柜的安装符合设计及工艺要求。设备安装质量确认过程中应具备并记录备案下述文件:①设备说明;②设备供应商提供的各项设备设计指标,使用说明书;③各种设计图纸;④公用设施说明;⑤维修要求;⑥设备安装图及质量验收标准;⑦灭菌物品装载支撑物及系统图。2、据这些技术文件、图纸要求,对新设备应检查核对其是否符合购买或设计指标及图纸要求;若存在设计变更应有文件说明,对现有设备应检查其完好性;若已对设备进行过改造,则应有改进的依据资料及验证文件。设备的结构安装应符合供应商设计标准或安装图纸要求,对设备的水平、隔热保温、材质及腔室内光洁度等状况均应检查。与设备连接的各种管道、接头(如电气、仪表、HVAC系统等)均应检查确认其符合设计规定的限度和规范要求。
影响灭菌柜灭菌效果的因素:物理/化学条件。在细菌形成芽孢过程中的多种环境因素会影响孢子的耐热性。例如,温度较高并有二价阳离子(如Ca2+、Fe2+、Mg2+、Mn2+)存在时,芽孢的耐热性增强。与此相反,当pH超出6.0~8.0的范围时,或在高浓度的盐水或磷酸盐中形成芽孢时,其耐热性下降。自然界中芽孢的耐热性与环境条件相关,如溶液浓度、水分(相对平衡湿度)、pH、对芽孢有损伤作用的物理因素以及对芽孢有压制作用的化学品等,它们均会影响芽孢的耐热性。包藏在晶体或有机物内的芽孢,其耐热性通常明显高于一般非包藏态的芽孢。因此,在某一温度条件下,将泥土包藏性芽孢和从泥土分离并培养得到的芽孢同时灭菌时,要想获得相同的灭菌效果,同一灭菌温度下,前者所需的灭菌时间比后者要高出十多倍。由于被灭菌品受到了泥土中芽孢的污染,如在运输处理中被未经过滤空气微粒所致的污染,或者由人员或其他物品接触遭受污染时,要将芽孢完全杀灭会很困难。正因为如此,GMP要求采取一切必要的措施防止污染。方形灭菌柜可以实现100%的利用空间。
专门型蒸汽灭菌柜的基本性能特点及比较:安瓿检漏灭菌柜、大输液快冷灭菌柜和多功能中成药灭菌柜等专门型蒸汽灭菌柜,均是在普通蒸汽灭菌柜或脉动真空蒸汽灭菌柜的结构特点上,根据不同的灭菌物品,附加相应的操纵功能,在同一灭菌柜内完成灭菌操纵后,相继进行有关的后续工艺,达到相当于一机多用的目的,既进步设备的利用率,节约一次性投资,节省操纵空间,又减轻劳动强度,简化了操纵程序。正是这种具有相对个性和针对性的专门型蒸汽灭菌柜,可实现更佳的经济运行,这对品种较单一、产量较大的生产企业而言就显得更为重要。紫外线灭菌柜就是运用的紫光杀菌这一原理,我们只要将沾有细菌的物品进行紫光照射,就起到了灭菌的效果。广西台式灭菌柜
灭菌柜的原理特点:触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。台式灭菌柜多少钱
干热灭菌柜:1.本系列净化对开门灭菌烘箱适用于制药、食品、化工行业的西林瓶、安瓿瓶、铝盖、工器具、及玻璃器皿件灭菌去热源和固体物料干燥灭菌。2.本系列净化对开门灭菌烘箱,是我公司近几年研发的Z新一代产品。在国内数百家制药、食品企业均以通过GMP认证,本设备控制系统均采用进口件,控制精度灵敏,运行稳定。3.本系列干热灭菌烘箱,结合国外制造优势,精心设计开发,为国内外制药企业采用,符合新版GMP、欧盟认证﹑美国FDA认证制造要求。4.干热灭菌烘箱采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。5.设计较高温度可达350℃,可通过DOP测试空载热分布±3℃,箱内达到百级状态。6.干热灭菌烘箱采用满焊结构,内部抛光,Ra≦0.4,无死角,无锐角。7.装置上留有温度验证接口和DOP检测接口。8.本系列产品可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。台式灭菌柜多少钱
蒸汽式灭菌柜的特点:蒸汽式灭菌柜是利用蒸汽对灭菌物品进行灭菌的,不同于水煮灭菌,蒸汽杀菌就是烧开水,...
【详情】脉动真空灭菌柜的相关管理:脉动真空压力蒸气灭菌柜其灭菌原理是通过真空泵借助水的流动抽出灭菌柜室内冷空...
【详情】