与水浴式灭菌柜的比较（1）由于采用饱和蒸汽用为热力介质和自然对流的传热方式，因而柜内温度的均匀性传热速度不如水浴式，灭菌效果和周期不如水浴式的好。（2）从外部加进冷却水，如冷却水温度加进时间不当，极易造成柜室顶部大量爆瓶，严重时并可能连锁殃及其它各层；同时，由于快冷过程中，灭菌室内压力迅速下降形成负压，而输液瓶内压力尚未消除，导致输液瓶鼓盖或瓶塞松动，不洁的冷却水就有可能乘虚而进瓶内形成二次污染。（3）由于受到柜门结构、强度、承载能力及消毒车装量的限制，快冷柜柜体的宽度和高度不可能增加多少，而柜体的长度又受到蒸汽活动性、分布性的影响，不宜做得过长，以免柜内温差明显加大，因此快冷柜的灭菌室难以做大。灭菌柜可代替普通碗柜，并起到避免洁净碗筷二次污染的保洁作用。中国澳门立式灭菌柜
灭菌柜的原理特点：1、DMH系列干热灭菌柜，结合国外制造经验优势，精心设计开发，为国内制药企业采用，符合GMP改造要求。2、干热灭菌柜采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。3、设计较高工作温度可达350℃，设备空载热分布可以达到±3℃，高效通过DOP测试，尘埃粒子测试，箱内达到百级状态。4、干热灭菌柜设备采用满焊结构，内部抛光，Ra≤0.4，无死角，无锐角。5、装置上留有GMP验证接口。6、DMH系列产品可供用户选择，在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。湖北灭菌柜验证服务灭菌柜的杀菌效果是需要一定的时间来保证的。
湿热灭菌柜的基本选择：1.当考虑到灭菌后物品质量的有效性与成品率，对封装液体的灭菌当推水浴式灭菌，其中对混悬剂、乳剂等易沉淀分层、热敏较全液、粘稠较全液的灭军尤以回转式水浴灭菌为好，其次考虑选用专门型的压力蒸汽灭菌柜。2.当采用含有杂质或其他化学物质的普通锅炉蒸汽作为灭菌介质，对未经包装的物品灭菌可能带来二次污染等不利影响时，则应选用纯蒸汽灭菌柜（或称卫生级灭菌柜）湿热消毒灭菌柜是制药、食品、医疗卫生、科研单位常用的消毒灭菌设备，自从19世纪法国出名的微生物学家巴斯德发明了消毒灭菌法以来，为适应各种情况的需要，除在杀菌方面的改进外，各种新型的湿热灭菌柜层出不穷，这为用户对消毒灭菌设备的选用提供了更大的选择余地。
旋转式灭菌柜采用无级变频调速，可根据药品特性，合理匹配旋转速度。其传动机构置于柜身顶部，于柜内随动部件齿轮相锁，牢固可靠。由于合理的机械传动设计，比国内常规产品至少减少一半以上的能量，且旋转更平稳，力矩更均匀。旋转式灭菌柜用途很普遍，但较常用的有以下几种：1.维持混悬剂或乳剂的稳定性和均匀性，否则混悬剂或乳剂会产生分层;2.快速地进行安瓿针剂或口服液的灭菌的真空检漏，因为不管缺陷在什么地方，在旋转过程较全的运动中，总能理想地达到这一效果;3.旋转式灭菌柜在很短的时间内给热敏性产品灭菌。为有效地达到这一结果，产品的冷热转换速度必须很快并且均衡。不停地旋转，可以使产品运动起来，真正地使热量更容易地穿透到产品中去；4.在升温灭菌过程中容易折晶的药品，灭菌过程中的旋转可以解决这一问题。脉动真空灭菌柜采用饱和蒸汽作为灭菌介质。
脉动真空灭菌柜设备评估工艺要求：温度探头验证口，指定接口的数量、尺寸、位置和类别；2.2完成灭菌行程所需时间、生产能力要求；2.3门密封介质（如清洁蒸汽或无菌压缩空气）的要求，确定是否需要备用门密封；2.4对于多孔/坚硬物品（器具、胶塞、衣服）的灭菌，空气排出的效果对热传递至装载物十分关键。在灭菌开始前，应将空气从灭菌柜和装载物中排出，使用饱和蒸汽。系统控制要求。对于灭菌设备的技术要求、建造、测试和运行，GMP要求系统控制能符合设备要求和预期用途。脉动真空灭菌器设备需考虑的若干问题：密封的考虑-双扉灭菌柜。高温高压蒸汽灭菌柜验证服务
灭菌柜生产车间全力配合，装车岗位和灭菌岗位人员到位操作。中国澳门立式灭菌柜
消毒灭菌效果的可靠性与有效性由于消毒和灭菌的保证水平分别为103级和106级，即物品经消毒处理后，微生物的存活率分别为10-3级和10-6，因此影响消毒效果可靠性和有效性的较主要因素——柜室内消毒灭菌温度场的一致性就显得尤为重要。这首先要保证柜室内空载热分布要一致，如要求灭菌柜的有限灭菌室内各点的温度与其均匀温度的差值≤1℃，切还要尽可能消除“冷点”及“冷点”与均匀温度间的偏离（≤2.5℃）。造成上述温差的主要原因是灭菌柜室内的几何外形、进气孔位置=外形和孔径、出气孔的位置和孔径、挡气孔外形、大小和放置位置等有关，另外还要求负载热分布要一致，影响因素则与待灭菌物品的装载方式和分布方式有关。由于“冷点”或均匀温差教大，则在使较不利点的F0值保证无菌时，就会使整个灭菌时间延长，这对于温度较敏感的物品，长时间的高温就会成题目，对药品则可能影响其药效或药品的稳定性与有效性。中国澳门立式灭菌柜
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