灭菌步骤:装车、腔室进纯化水、升温(进蒸汽、开始热水循环)、保温(灭菌)、排气及冷却等几个阶段。采用过热水喷淋式灭菌程序时,蒸汽通过热交换器将纯化水加热,然后以过热水形式喷淋到产品上灭菌。升温阶段约需20多分钟,此后程序进入灭菌阶段(即保温),直至设定的时间或F0值达到要求后,开始排气冷却。冷却分为两个阶段:产品的在100℃以上时,只开小冷阀,冷却水经过热交换器加热后,喷淋到产品上;当产品的温度降低到100℃时,两个阀门同时打开,冷却水量加大,使产品快速的降温。由于冷却通过热交换器进行,产品冷却水为与产品同时灭菌,故无二次污染问题。灭菌柜的工作环境没有很大的限制,较高可以达到350摄氏度的高温。贵州高压蒸汽灭菌柜
方形灭菌柜使用注意事项:方形灭菌柜安全管理体系在运行前必须经过专业培训,并且灭菌柜操作必须经过认证;必须掌握压力灭菌柜的基本结构,性能,操作程序和维护知识;必须有高度的责任感并严格遵守操作。未经授权,不得简化程序。严格遵守安全生产体系。每次使用灭菌柜前,请仔细检查开关和阀门是否完好,内腔和内腔排气口是否有杂质,并及时发现异常,并清洁门板是否有异物。光在正常维护后才能使用。使用后,关闭水,电和煤气开关。下班前,再次检查每个阀门和电源是否关闭,并确认它们可以离开。在使用压力方形灭菌柜的过程中,必须在操作前贴紧工作台。未经授权,您不得离开或从事其他工作。您应严格控制压力,温度和时间,以确保杀菌效果;您应始终确认压力表是否指示正常,正常压力范围约为0.13MPA,当内腔压力高于0.146MPA时,它将发出警报,而当达到0.181MPA时,它将自动打开。如果出现故障,将立即进行维修,并与设备支持人员合作检查机器。请勿触摸灭菌柜的开关。江西玻璃测试灭菌柜流的机械冲击力将粘附在清洗件表面的污物去除。
灭菌柜性能特点:1.门密封:燕尾槽双向密封设计结构,脉冲真空与蒸汽灭菌切换时无缝对接,避免设备灭菌室泄漏风险。2.出口汽水分离器:采用空气隔断结构,设有蒸汽泄压出口,防止地漏管道反冲造成污染风险。3.密封系统:充气密封系统压力保护,具有在线灭菌功能。4.主循环风机系统采用磁力驱动结构设计方案,保证灭菌柜腔室的较全隔断和完全密封,维护使用非常方便。使用维护成本低,运行稳定,噪音低,性能稳定,使用寿命长。腔体采用自立的水冷系统,冷却速度快。制冷量可通过程序PID调节,并具有压力保护功能。冷却水还可以循环使用,以节省设备的能源消耗和水资源消耗。冷却系统管路及阀门的拆卸安装方便,便于设备内腔的定期清洗和冷却水管路的除垢清洗。
灭菌柜放入试品时应注意排列不能太密。散热板上不应放试品,以免影响热气流向上流动。禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。当需要观察工作室内样品情况时,可开启外道箱门,透过玻璃门观察。但箱门以尽量少开为好,以免影响恒温。特别是当工作在200℃以上时,开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。有鼓风的干热灭菌柜,在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启,否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。工作完毕后应及时切断电源,确保稳定。干热灭菌柜内外要保持干净。灭菌柜完全符合了GMP的改造要求,并且赢得了用户的认可和高度评价。
湿热灭菌柜验证:湿热灭菌设备的温度验证:温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的,且在80年代施行的:“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求:(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8;(2)灭菌前,待实验的容器中有较高带菌量,污染菌应具有较强的耐热性;(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验;(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验,找出容器中升温较慢点的位置,至少使用10个容器,每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态,温度达到设定的灭菌温度时,开始测定F0值,直到开始冷却止;(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程,温度变化必须保持在±0.5℃以内。灭菌柜使用的是PLC控制,所以具备了手动和自动的功能,交互式使用。辽宁高压灭菌柜
好的对灭菌物实施灭菌,主要包含脉动真空与预真空两个时期。贵州高压蒸汽灭菌柜
环氧乙烷灭菌柜是通过环氧乙烷与微生物放生一种非常特异性烷基化作用,从而抑制微生物反应基的正常,使其新陈代谢发生障碍而死亡,灭菌过程是在充有灭菌气体的高压腔内进行。环氧乙烷灭菌柜它是使用纯环氧乙烷和环氧乙烷混合气体在一定温度、压力、湿度和一定的作用时间下,对密闭在灭菌室内的物品进行低温熏蒸灭菌专属设备。环氧乙烷气体是一种非常活泼的化学灭菌剂,它不单达到广谱杀菌、而且能达到可靠杀菌。进气口装有过滤系统,可有效滤除病菌及微生物,避免排残时受到二次污染。贵州高压蒸汽灭菌柜