8)查阅实验室的比较高管理者、技术主管、质量主管、各部门负责人和质量监督员是否有符合要求的任命文件,他们的职责规定是否明确、恰当,以及履行职责的状况。9)是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责,所有的管理、操作和核查人员是否明确本岗位的职责和权限;关键人员是否明确了代理人。10)检查监督工作的范...
不断完善法制保障。(三)加强事中事后监管,落实主体责任。各省级市场监管部门要***落实“双随机、一公开”监管要求,对社会关注度高、风险等级高、投诉举报多、暗访问题多的领域实施重点监管,加大抽查比例,严查伪造、出具虚假检验检测数据和结果等违法行为;积极运用信用监管手段,逐步完善“互联网+监管”系统,落实检验检测机构主体责任和相关产品质量连带责任;对以告知承诺方式取得资质认定的机构承诺的真实性进行重点核查,发现虚假承诺或者承诺严重不实的,应当撤销相应资质认定事项,予以公布并记入其信用档案。本意见规定的相关**事项自2019年12月1日起施行。附件:检验检测机构资质认定告知承诺实施办法(试行)市场监管总局2019年10月24日。资质认定是评估组织的能力和素质的过程。山东质量管理体系资质认定强制性
评价质量体系的持续适应性)管理评审的目的:评价现行的质量管理体系对内外变化的持续适应性;实验室质量方针目标对实验室各项质量活动的指导性作用情况;及时改变观念、调整思路、制订相应的策略,以适应内外部环境的变化,保证质量管理体系持续有效运行,并不断改进。管理评审的作用:(1)检查质量方针目标实现情况;(2)发现体系薄弱环节,找出改进途径;(3)评估体系需改进的部分;(4)评价质量体系的有效性和适应性。管理评审回答的问题:(1)方针目标是否适宜;(2)组织机构、管理职能是否合适协调;(3)各项程序是否合理有效;(4)各过程是否受控;(5)资源配置是否得当,能否满足要求。管理评审的典型周期为12个月。管理评审的输入(1)近期内部质量体系审核结果及纠正措施和预防措施执行情况;(2)质量方针、目标的实现情况;(3)所有质量体系文件的分析;(4)检验报告的质量分析;(5)实验室间比对和能力验证结果分析;(6)业务范围和工作量的变化;(7)内外部环境和客户要求的变化;(8)标准、规范有无更新,技术有无改进;(9)服务质量分析;(10)人员素质及培训情况;(11)供应商的控制情况;(12)实验室发展战略和规划;(13)管理人员和监督人员管理和监督的信息反馈;。北京申请资质认定什么意思浅谈质检资质认定的准备工作。
内审的总的原则是:正规性、性、公正性、改进性。内审的分类:滚动式(部门滚动式,要素滚动式)、集中式内审、临时内审(有投诉时,外审之前,出现重大质量事故时)。覆盖所有要素的审核每年至少一次。内审的目的发现问题,解决问题;促进内部交流和合作;提供培养和发现人才的机会;展示质量保证能力;促使质量管理体系持续保持其有效性。内审的内容符合性审核有效性审核内审的形式文件审核现场审核结果审核内审的准备及实施过程确定审核目的、范围、深度、时间、方式等――确定审核组成员及分工――发布审核通知――收集并分工审阅必要的信息――编制现场审核用核查表――审核组成员汇总讨论――编制、分发审核日程表――现场评审(会议、搜集客观证据(听、看、问、查、考)――编制、整理不符合项报告――审核组讨论审核不符合项报告――确认不符合项――形成审核结论――召开末次会议――编写审核报告――纠正措施跟踪――编审核报告和纠正情况汇总分析。内审的实施方法开见面会(会议)介绍审核组成员及担负的职责;介绍内审的重要性;宣布内审的目的、范围和依据;介绍内审的程序和方法;介绍内审中不符合项的处理方法;明确被审核部门的陪同人员;介绍审核的日程安排。
08确认validation对规定要求是否满足预期用途的验证。09投诉complaint任何人员或组织向检验检测机构就其活动或结果表达不满意,并期望得到回复的行为。10暂停认定suspendingapproval使部分或全部认定范围暂时无效的过程11撤销认定withdrawingapproval取消全部认定的过程。12实验室laboratory从事下列一个或多个活动的机构;——检测;——校准;——与后续检测或校准相关的抽样。注:在IEO/ISO17025:2017中,“实验室活动”指上述三种活动。13实验室间比对interlaboratorycomparison按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。14实验室内比对interlaboratorycomparison按照预先规定的条件,在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。15合格评定conformityassessment与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。注1:合格评定的专业领域包括GB/T27000-2006《合格评定词汇和通用原则》其他地方所定义的活动,如检测、检验和认证,以及对合格评定机构的认可。资质认定可以帮助组织更好地发挥自身优势和特长。
一、近年来从事第三方检验检测的机构大都熟悉了我们国家关于检测市场准入的行政许可—资质认定,但是,在十几年前,国家认证认可监督管理委员会(以下简称“国家认监委”)刚成立的时候,对检测机构的行政许可是有两套制度的:计量认证制度,源自《计量法》、《计量法实施细则》;审查认可制度,源自《标准化法》、《标准化法实施条例》。二、统一的实验室资质认定制度的建立早在2002年认监委成立伊始、着手酝酿《中华人民共和国认证认可条例》的时候,如何在条例中阐述清楚我国实验室资质管理的问题,就困扰着有关领导。基于我们国家存在多套实验室资质评价制度要求的考虑,在《认证认可条例》中,如何把握好主要的三套评价制度(计量认证、审查认可、实验室认可)的定位?如何体现主管部门建立统一的实验室资质认定制度的设计思路?这对当时历史背景下的相关领导和工作人员提出了严峻挑战。一开始,有的人建议,写一章《实验室认证认可》,分别规定清楚计量认证、审查认可和实验室认可的定位(定义)、范围、作用,但此建议很快被领导否定,既然要立法,就要有突破,要有前瞻性,要把去分散在不同法律法规中对检测实验室资质的要求,尽可能统一起来。 资质认定怎么做?需要什么条件?河南获取资质认定有哪些
申请CMA需要人员全员交社保吗?山东质量管理体系资质认定强制性
由原来的ChinaMetrologyAccreditation改为:ChinaInspectionBodyandLaboratoryMandatoryApproval;4、增加了罚则(违规的,处以3万以下罚款);5、非授权签字人不得签发检测报告。四、实验室CMA认证申请北京洪兴江苏分公司技术辅导CMA资质认定咨询阶段及时间安排阶段:导入准备阶段:标准宣贯和考核、认可计划的制订、组织架构和部门、文件编写培训、人员要求及职能分配,文件编写任务的分配;第二阶段:系统建立阶段:辅导编写质量手册、程序文件和各类作业指导性文件及其相关记录,提供质量手册、程序文件的参考范本;对编写好的各类文件提出修订意见;第三阶段:体系运行改进阶段:辅导各类档案的建立和运行记录的实施,提供档案和文件的参考资料,运行中出现各种问题的辅导;进行测量不确定度、质量控制以及内审员培训(包括内审技巧的讲解)辅导管理评审和内审的实施;对各类资料和档案的检查与补充工作;第四阶段:认证阶段:辅导申请材料的填写及提交(包括在线系统的讲解),以及文审过程发现问题的解决;授权签字人考核的培训;组织评审小组进行模拟审核,协助现场评审;辅导实验室对现场评审开具的不合格项进行整改;第五阶段:售后阶段:取得资质证书后。 山东质量管理体系资质认定强制性
8)查阅实验室的比较高管理者、技术主管、质量主管、各部门负责人和质量监督员是否有符合要求的任命文件,他们的职责规定是否明确、恰当,以及履行职责的状况。9)是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责,所有的管理、操作和核查人员是否明确本岗位的职责和权限;关键人员是否明确了代理人。10)检查监督工作的范...
青海申请实验室认可什么意思
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