干热灭菌柜灭菌试验注意事项:(1)干热灭菌效果检测,应使用枯草杆菌黑色变种芽孢,不得使用嗜热脂肪杆菌芽孢,因在干热条件下,前者对干热的抗力较后者为强。(2)干热灭菌柜柜室容积和加热装置的变化,均可影响消毒效果,故在这方面的设计有所变动时,杀菌效果应重新测定。(3)灭菌效果观察,样本检测稍有污染即可将灭菌成功的结果全部否定,故试验时必须注意防止环境的污染和严格遵守无菌操作技术规定。(4)干热灭菌柜柜室内满载与非满载,结果差别较大,故正式试验时必须在满载条件下进行。灭菌柜根本原理是在微生物承受热力作用,蛋白质分子的运动会加速,互相撞击,使连接肽链的付键出现断裂。四川高温高压灭菌柜
压力蒸汽灭菌柜灭菌原理是利用机械抽真空的方法,使灭菌柜室内形成负压,蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。蒸汽压力达到205.8kpa,温度达132℃或以上,开始灭菌,到达灭菌时间后,抽真空使灭菌物品迅速干燥。根据一次性或多次抽真空的不同,分为预真空和脉动真空两种,后者因多次抽真空,空气排除更彻底,效果更可靠。灭菌方法:1)预真空压力灭菌方法:预真空压力蒸汽灭菌整个过程约25分钟。1、将待灭菌的物品放入灭菌柜内,关好柜门;2、将蒸汽通入夹层,使压力达107.8KPa预热4分钟;3、启动真空泵,抽除柜室内空气使压力达2.0--2.7kpa;4、停止抽气,向柜室内输入饱和蒸汽,使柜室压力达205.8kpa,温度达132℃,维持灭菌时间4分钟;5、停止输入蒸汽再次抽真空使压力达8.0kpa,使灭菌物品迅速干燥;6、通过过滤后的洁净干燥空气,使灭菌室压力恢复为零,温度降至60℃以下,即可开门取出物品。吉林高温灭菌柜灭菌柜的原理特点:设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试。
灭菌柜的产品试验:根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和芽孢样片。每次试验取2个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌柜内除菌片样本外,还应满载以模拟的常规处理物品。关闭柜门,开启电源,按灭菌柜设计程序进行灭菌。灭菌完毕,取出平皿,将菌片取出接种于含5.0ML营养肉汤培养基试管中,置37℃培养箱内作定性培养。72H后观察结果。肉汤管混浊者表示有菌生长,判为阳性;肉汤管澄清者表示无菌生长,继续培养至第7D,若仍无菌生长,判为阴性。对难以判定的肉汤管,取其中0.2ML悬液接种营养琼脂平板,用灭菌L棒涂布均匀,置37℃培养箱中培养。48H后涂片染色,在显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,以判断生长者是否为试验菌。若有非试验菌污染,应查找原因重新进行试验。
湿热灭菌柜验证:湿热灭菌设备的温度验证:温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的,且在80年代施行的:“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求:(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8;(2)灭菌前,待实验的容器中有较高带菌量,污染菌应具有较强的耐热性;(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验;(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验,找出容器中升温较慢点的位置,至少使用10个容器,每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态,温度达到设定的灭菌温度时,开始测定F0值,直到开始冷却止;(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程,温度变化必须保持在±0.5℃以内。通常情况下,选择灭菌柜所要考虑的综合要点是有很多的。
高压蒸汽灭菌柜分类:有下排式高压蒸汽灭菌柜和预真空高压蒸汽灭菌柜两大类。下排式压力蒸汽灭菌器又包括手提式和卧式两种。(1)下排高压蒸汽灭菌柜,下部有排气孔,灭菌时利用冷热空气的比重差异,借助容器上部的蒸汽压迫使冷空气自底部排气孔排出。灭菌所需的温度、压力和时间根据灭菌器类型、物品性质、包装大小而有所差别。当压力在102.97~137.30kPa时,温度可达121~126℃,15~30分钟可达到灭菌目的。(2)预真空高压蒸汽灭菌柜,配有真空泵,在通入蒸汽前先将内部抽成真空,形成负压,以利蒸汽穿透。在压力105.95kPa时,温度达132℃,4~5min即可灭菌。干热灭菌柜的结构:传送带(光适用于连续法)。贵州材料测试灭菌柜
灭菌柜内温度达到稳定状态时各测试点温度符合要求。四川高温高压灭菌柜
灭菌柜日常维护与保养:1、往灭菌器里面添加适量的水,不要超过规定水位,添加好水之后,把需要灭菌的仪器用专业纸包住,不可直接将仪器放进去,这样的话起不到灭菌的目的,而且对于那些需要装有培养基或者是瓶子需要接种用的话要用多层纱布把瓶口扎好,再用专业纸包好放进去灭菌。2、盖紧盖子开始加热,加热的时候把排气阀打开,里面好多冷气需要排掉,不排掉温度上不去,加热的时候要注意温度压力变化,温度到70度的时候把排气阀关掉继续升温,当达到120度的时候调节电源开关,适当打开排气阀,控制温度保持恒定。3、当达到灭菌时间后就开始降温,降温的时候可以直接关掉电源,把排气阀微开点,如果是想加速降温的话可以用水浇湿,但是要拔掉电源,以免触电,这个是要注意的,安全第一。四川高温高压灭菌柜
赛锶钛氪(上海)贸易有限公司是一家集研发、制造、销售为一体的****,公司位于上海市松江区沈砖公路6000弄1号206室,成立于2016-04-06。公司秉承着技术研发、客户优先的原则,为国内灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜的产品发展添砖加瓦。Systec目前推出了灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜等多款产品,已经和行业内多家企业建立合作伙伴关系,目前产品已经应用于多个领域。我们坚持技术创新,把握市场关键需求,以重心技术能力,助力机械及行业设备发展。赛锶钛氪(上海)贸易有限公司每年将部分收入投入到灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜产品开发工作中,也为公司的技术创新和人材培养起到了很好的推动作用。公司在长期的生产运营中形成了一套完善的科技激励政策,以激励在技术研发、产品改进等。灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜产品满足客户多方面的使用要求,让客户买的放心,用的称心,产品定位以经济实用为重心,公司真诚期待与您合作,相信有了您的支持我们会以昂扬的姿态不断前进、进步。
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