干热灭菌柜结构组成部分:1、干热灭菌柜是由:缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板。缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量,多安装于进风或排风风管或加热器附近。2、风机。对干热灭菌柜中的气流循环影响很大,风机的风量应该可以测量,并可调整,必要时可以要求供应商将此项要求增加到其设备标准中。因为风机风量的测量指示值,可以为设备使用过程中检查风机状态提供依据。3、运行连锁控制系统。干热灭菌柜中连锁控制系统设有:门连锁控制系统;压力传感器;温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等,以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌器。4、温度控制器及记录仪。干热灭菌柜其控制系统必须能保证灭菌器腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内,其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。灭菌柜的处理量比灭菌锅要大很多。中国台湾生物安全灭菌柜
灭菌柜的验证:评价标准和验证内容对注射剂的验证要求:(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统(包括蒸馏水机)均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前,该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证,每当设备有重大改变时,也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中:(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应,是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装(分装)系统。重庆生产研发灭菌柜灭菌柜:采用了满焊的结构,内部进行了抛光,所以达到了无死角和无锐角。
蒸汽式灭菌柜在使用过程中的操作步骤:首先取出内层灭菌桶,然后在外层锅内加入适量的水,使水面与三角搁架相平为宜。放回灭菌桶,装入待灭菌物品。注意不要装得太挤,以免妨碍蒸汽流通,影响杀菌效果。三角烧瓶与试管口端均不要与桶壁接触,以免冷凝水淋湿包口的纸而透入棉塞。加盖,将盖上的排气软管插入内层灭菌桶的排气槽中。然后用两两对称的方式同时旋紧相对的两个螺栓,使螺栓的松紧一致,不要有漏气的现象。将取出的灭菌培养基放入37℃温箱培养24小时,经检查若无杂菌生长,即可待用。
干热灭菌柜的性能确认。通常在进行性能确认前,需要进行大量的验证前基础工作。其中包括上述的设备评价、设备安装确认、运行确认、仪表校正等。同时也包括灭菌、除热原工艺设计准备工作,而性能确认是在此基础上进行的。1、验证方案。验证方案是整个验证工作所遵循的完整的综合的试验计划。验证过程应始终以此方案为依据,搜集数据,分析数据并明确证明所验证的工艺过程达到预期目的,即达到了验证方案规定的标准或允许的误差范围。2、试验。(1)试验前后仪器校正。(2)空载热分布试验。(3)负载热分布和热穿透试验。(4)尘埃粒子检测。(5)DOP(PAO)检测。(6)微生物致死、细菌内有害物质灭活验证。3、验证报告。上述各项验证试验结束后,应分析处理数据,并确认全部试验结果均符合验证方案要求。验证报告的内容至少应包括下述内容:(1)验证方案的实现情况。(2)数据综述。(3)偏差情况分析。(4)图表。从结构方面来看,灭菌柜使用的是满焊结构,内部抛光,没有死角,也没有锐角。
灭菌柜的原理特点:1、DMH系列干热灭菌柜,结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。2、干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。3、设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。4、干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。5、装置上留有GMP验证接口。6、DMH系列产品可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。灭菌柜:具有双重加热保护功能,在使用过程中如果温度过高,那么设备可以自动断电,提高了安全性。重庆生产研发灭菌柜
灭菌柜的原理特点:触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。中国台湾生物安全灭菌柜
灭菌柜其他注意事项?日常使用中,灭菌柜应由经过培训合格的志愿操纵,整个灭菌过程应由专人看管;不能完全依靠自动水位保护,应经常留意水位,以免烧坏电热管;人工加水时。应先切断电源,将放空阀3打开泄压,再打开进水阀加水。切勿在夹层有压力时打开进水阀,加水时放空阀应处于打开状态;当灭菌室有压力时,联锁手柄不能提起,不可强制开门;对液体灭菌后应慢放汽。待液体温度降到700C以下时,才能开门。禁止灭菌后立即开门;灭菌过程中假如出现断电或其它原因导致的低于灭菌温度时,应从温度再次达到灭菌温度时重新开始计时;连续使用时间应小于8小时/天。中国台湾生物安全灭菌柜
赛锶钛氪(上海)贸易有限公司是我国灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜专业化较早的有限责任公司之一,公司位于上海市松江区沈砖公路6000弄1号206室,成立于2016-04-06,迄今已经成长为机械及行业设备行业内同类型企业的佼佼者。公司主要提供从事电子产品及配件、电机、五金交电、金属材料材料(钢铁、稀有金属除外)、化工原料(除危险品)、实验室仪器设备、计量设备、检验设备、办公用品、日用百货、计算机及配件、传感器的批发、进出口、佣金代理(拍卖除外),并提供相关配套服务;生物技术专业领域内(不含转基因生物、人体干细胞、基因诊断)的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,实验室仪器设备的安装、维修。等领域内的业务,产品满意,服务可高,能够满足多方位人群或公司的需要。产品已销往多个国家和地区,被国内外众多企业和客户所认可。
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