生物安全型灭菌柜,你知多少:对于多孔物质的灭菌,因在加热前需要脉动真空抽除腔体内空气,Fedegari可提供带排气过滤的净化模块,气体经过过滤器后再排出,确保排气安全。传统的排水口过滤器灭菌,需要周期性的进行滤器完整性确认。一旦过滤器的完整性无法确认,病毒微生物截留能力也将无法保证。而Fedegari创新的蒸汽灭菌处理方法能在每次灭菌过程中对排水口同时进行灭菌,提高了安全性。除此之外,Fedegari还具有ZL门垫圈设计:燕尾形横截面的特殊构造使得垫圈和门以及预埋轨道实现较大程度的接触,尽可能避免了压缩气体泄漏,确保实现更好的密封性。在突然切断压缩气体后,仍可继续密封24-48h。只要有压力,保持关闭状态,不会开盖无需润滑或周期性维护,维护成本低。垫圈平均寿命可高达:4-5年。灭菌柜的保养注意事项:经常检查电磁阀的灵敏性。山西双门灭菌柜
高压蒸汽灭菌柜属于压力容器受控产品,符合国家对压力容器设计与制作的相关规定,并取得了食药监产品注册证和消毒产品卫生许可证。其结构先进可靠,具有快捷简便的操作方式和功能齐全的控制系统,在安全控制上;高压蒸汽灭菌柜厂家具有超压自泄、断水保护、超温自控的数套安全联锁的装置。高压蒸汽灭菌柜厂家操作系统采用先进的微机自动处理技术,灭菌运行过程实行微机自动控制,操控台上的液晶显示窗显示整个灭菌动态和功能运行情况,产品主要部件采用不锈钢材料精制而成,灭菌指标达到国家医用手术级标准,是各医疗卫生、大专院校、食品化工、生物科研等单位对器械、敷料、药液、食品器皿、培养基等物品进行消毒灭菌的理想产品。中国澳门脉动真空灭菌柜旋转式灭菌柜采用无级变频调速,可根据药品特性,合理匹配旋转速度。
水浴式灭菌柜,灭菌室内先注入洁净的灭菌介质(纯化水)至一定液位,然后,循环泵从底部抽灭菌水经板式换热器加热,连续循环进入灭菌柜顶喷淋系统,让喷出雾状高温水与灭菌物品均匀密切接触。在冷却过程中,关蒸汽阀开冷水阀,使灭菌水连续逐步冷却,用于灭菌物品的快速冷却,并辅以一定反压保护以防止爆瓶。利用高温循环水作为灭菌介质,对物品进行水淋式升温、灭菌、冷却操作。整个工作过程中,灭菌介质运行于封闭的循环系统,有效防止了二次污染。该设备温度调控范围宽、温度均匀性好。辅以反压和对压保护措施,适用于制药行业对玻璃瓶装、塑料瓶装、软袋装等大输液产品的灭菌操作。
由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。灭菌柜是实验室、医院等对无菌要求高且常用的灭菌设备。
灭菌柜放入试品时应注意排列不能太密。散热板上不应放试品,以免影响热气流向上流动。禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。当需要观察工作室内样品情况时,可开启外道箱门,透过玻璃门观察。但箱门以尽量少开为好,以免影响恒温。特别是当工作在200℃以上时,开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。有鼓风的干热灭菌柜,在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启,否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。工作完毕后应及时切断电源,确保稳定。干热灭菌柜内外要保持干净。灭菌柜的原理特点都有哪些?设备是结合了国外制造经验优势,而且大部分的技术都是从国外引进的,技术成熟。广东灭菌柜验证
微电脑控制,操作简单方便,数码显示工作状态。山西双门灭菌柜
灭菌柜的原理特点:从结构方面来看,灭菌柜使用的是满焊结构,内部抛光,没有死角,也没有锐角,这种结构在使用过程中增加了用户的简便和操作方便性,而且使用寿命长久,是不错的设备,后期也会减少用户的维护成本,可以说是节能环保的设备之一。在医药、还有食品行业中,灭菌柜是必不可少的设备之一,正是因为如此,有不少大的企业需求量很高。以上给大家介绍的是灭菌柜的原理特点,除此以外还有很多。希望用户在操作过程中也逐渐了解该设备,正确使用,提高设备的使用效率,降低安全隐患。山西双门灭菌柜
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