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典型洁净医学实验室的空调技术指标  

洁净医学实验室由于涉及的实验领域比较宽泛，应该根据具体的实验工艺要求确定其各项技术指标。无菌实验室的洁净等级通常为万级，主要的操作间可以设计成万级背景下的局部百级；PCR实验室的洁净等级通常为十万级；PET中心的洁净度通常为万级；生物安全实验室的为十万级或者万级，具体的洁净度等级依据实验室的具体操作要求确定。没有局部排风的正压十万级实验室换气次数宜为10-15次/h；有局部排风的正压十万级实验室换气次数应考虑局部排风量的大小确定。没有局部排风的正压万级实验室换气次数宜为15-25次/h；有局部排风的正压十万级实验室换气次数应考虑局部排风量的大小确定。

局部百级的截面风速宜为0.2-0.4m/s。实验室的夏季室内温度宜为24-28℃，冬季室内温度宜为20-24℃。实验室的夏季室内相对湿度宜为50-65%，冬季室内相对湿度宜为30-50%。没有局部排风设备的实验室的噪声宜小于等于60dB（A），有局部排风设备的实验室噪声宜小于等于65 dB（A）。正压洁净室对外的静压差值应大于等于10Pa，不同级别之间的相邻相通房间之间静压差值大于等于5Pa，有工艺要求维持相对负压的房间之间静压差值大于等于5Pa。

动态设施处于按规定方式运行的状态并有规定的人员在场以规定的方式工作。上海洁净工作台检测哪家好

无菌室使用与管理要求

1．工作室应矮小、平整，面积小，高2.2―2.3米，内部装修应平整、光滑，无凹凸不平或棱角等，四壁及屋顶应用不透水之材质，便于擦洗及杀菌。

2．室内采光面积大，从室外应能看到室内情况。

3．为保证无菌室的洁净，无菌室周围需设缓冲走廊，走廊旁再设缓冲间，其面积可小于无菌室。

4．无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供消毒空气用紫外灯，杀菌紫外灯离工作台以1米为宜 ，其电源开关均应设在室外。

5．无菌室与缓冲间进出口应设拉门，门与窗平齐，门缝要封紧，两门应错开，以免空气对流造成污染。

6．无菌室的使用与管理

（1） 无菌室应保持清洁整齐，室内存放必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环等。不要放与检测无关的物品

（2） 室内检验用具及凳桌等保持固定位置，不随便移动。

（3） 每2―3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作台、门、窗、桌、椅及地面，然后用3%石炭酸水溶液喷雾消毒空气，紫外灯杀菌半小时。

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      自从药品生产企业实施GMP以后，促使医院自制制剂、医疗器械等相关单位亦提高了标准要求，每年至少对洁净室(区)进行环境检测一次。有的医院手术室、病房也参照GMP的要求，对洁净室(洁净区)进行环境检测。1 仪器和设备，    激光粒子计数器，光照度仪，数字式声级计，环境参数检测仪，智能风速计，高压消毒锅，恒温培养箱，浮游菌采样器等。2 测试方法与原理 ，   悬浮粒子测试方法采用计数浓度法。通过测定洁净环境内单位体积空气中，含大于或等于某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室(区)的悬浮粒子洁净度等级，其原理为空气中的悬浮粒子在光的照射下产生光散射现象，散射光的强度与粒子表面积成正比。

《电子工业洁净厂房设计规范》(GB50472-2008)。本标准“附录D洁净室(区)性能测试和认证”的要点:1)风速和风量的检测。对于单向流洁净室，检测平面应取离高效过滤器300mm垂直于气流的截面。2)静压差的检测。检测静压差的时候应该关闭全部门窗。检测仪器的灵敏度应小于1.0Pa。有多个洁净室时，应由里向外按顺序检测。3)空气过滤器安装后的检漏。光学粒子计数器的采样量应大于1L/min。应在过滤器的上风侧引人不小于0.1um(0.5μm)的粒子，其浓度应大于3.5x10pc/m。微粒仪距离滤器表面20~30mm处等速采样，并以5~20mm/s速度移动。4)洁净度的检测。少采样点和每次少采样量与ISO14644基本相同。5)温度和湿度的检测。检测点的覆盖面积不大于100m2。每个房间不少于2个检测点。检测点应设在洁净室工作高度，且距吊顶、墙和地面不少于300mm。6)噪声的检测。每100m2设1个检测点。检测点距地面1.1~1.5m，距墙大于3m。7)照度的检测。检测点应设在洁净室工作高度，宜距地面0.85m,每25m2设1个检测点。洁净车间、洁净厂房、净化车间、净化厂房、无尘室、净化工程、洁净工程、洁净手术室、层流手术室。

1、高效过滤器完整性

a)生物安全柜检测的风机和灯，去掉过滤器的散流装置和保护盖。安放气溶胶发生器，将气溶胶导入安全柜，产生均匀分布的高效过滤器上游气流。

b)打开气溶胶光度计，进行调整；对含有气溶胶的高效过滤器上游气流进行测试，至少应有20ug/L PAO 。

c)光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不超过25mm,以小于50mm/s的扫描速率移动，使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘，扫测路线应略微重叠。

2、噪声

a)打开安全柜的风机和照明灯，在安全柜前面中心水平向外300mm、工作台面上方380mm处测量噪声；

b)关闭安全柜的风机和照明灯，如果有室外排气风机，让其继续运行，在相同位置测量背景噪声。 一般空调系统对系统的气密性渗气量虽有要求。安徽实验室检测诚信推荐

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如何维持良好的压差稳定性1、定期更换新风滤网，以减少新风滤网堵塞造成的压差降低。2、定期更换初效、中效过滤器，以减少送风量的波动带来的压差混乱。3、不要频繁地开门、关门，以免自控系统反复调节出现失灵和压差紊乱。4、减少每次开、关门时间，以免出现风量泄漏、压差降低超过系统的调节围。5、关门必须关严，否则漏风量过大，会造成压差混乱。6、使用自动门，可以设定开门时间、保持时间、关门时间，保证压差不受到很大的波动影响。7、定期检查每一个门的密封性。8、定期检查现场的压差装置及显示数据。9、随时监控在线压差显示系统的数据，随时了解现场发生的状况，并及时提醒操作人员注意压差的稳定保持。上海洁净工作台检测哪家好

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