净化车间物料进出管理制度:1.物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料专门用的通道进出。2.通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门"一开一闭"的规定,两门不能同时开启。3.物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。4.洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。5.所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。6.极易造成污染的物料及废弃物,均应从其专门用的传递窗运到非洁净区。净化工程的洁净车间其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒净化度级别。湖北医疗器材净化车间
净化车间的工艺管理与监控:1.洁净区内的工艺卫生应由相应人员按照相应程序规定严格执行并做好记录,并应确保始终处于良好的卫生状态;2.工艺卫生的监控由质量员、监控人员根据各自职责做好现场监督和环境监测,以评价卫生实施状况。3.洁净区各级管理人员应对工艺过程中的卫生实施负有监督检查责任,并应确保正确实施。4.质量科对洁净区工艺卫生实行监督检查职责。工艺用水的储罐和输入管道应定期清洗、消毒。工艺用水每班做一次PH值及电导率的检测。制水作业人员应严格依照操作规范对制水设备进行保养、清洗,并做好相应的保养记录。湖南实验室净化车间工程净化车间的围护结构应有良好的隔声性能,并宜使其各部分隔声量相接近。
净化车间是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内之温度、湿度、净化度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之净化度、温湿度及压力等性能之特性。净化车间主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触的大气的净化度以及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为净化车间。
净化车间的污染控制:1.净化车间的污染源可分为外污染源和内污染源。外污染源主要包括空调送风、间隙渗入、建筑物、工作服、风管材料以及供水、溶剂等;而污染源则包括制造设备、工作人员、工具、加工制造、工作桌、包装材料等。2.防止外部尘埃侵入:净化车间内应保持适当的正压(>5Pa);做好施工工程的不漏气;人员设备、原材料搬入净化车间前先做好清洁擦拭等防尘工作,空气过滤器的管理和设置等。3.防止室内发尘:主要控制:无尘室的墙、地板等无尘室材料的适当选用、制造设备的发尘控制、净化车间内的员工管理、洁净服的管理、使用净化车间专门用的器件等。4.室内发尘不积留:墙壁体应光滑去死角、净化车间需定期保养和清扫、设备四周应留有空间。5.及时去除空间尘粒:换气次数应足够,适当的空间布置以及污染源接排气和空调的气流速度须适当。净化车间的净化程度和控制污染的持续稳定性,是检验净化车间质量的标准。
净化车间应哪些部位需设可燃气体报警装置和事故排风装置?报警装置应与相应的事故排烟风机联锁:甲类火灾危险生产的气体入口室。管廊,上、下技术夹层或技术夹道内有可燃气体管道的易积聚处。洁净车间室内使用可燃气体处。管道安全技术措施:可燃气体管道需设以下安全技术措施:接至用气设备的支管和放散管,应设置阻火器;引至室外的放散管,应设防雷保护设施;需设导除静电的接地设施。氧气管道需设以下安全技术措施:管道以及阀门、附件应经严苛脱脂处理;需设导除静电的接地设施。净化车间的生产操作区与公共区的清洁工具应有明显的区分标志。湖北医疗器材净化车间
净化车间应保持正压,净化车间的空间按净化摩等级的高低依次相连。湖北医疗器材净化车间
净化车间的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。 生物制药净化车间污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。 医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不表示GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握去除污染物质的方法和评价标准。湖北医疗器材净化车间
苏州康尔净净化科技有限公司成立于2011-12-21,同时启动了以苏州康尔净净化为主的净化车间设计,净化车间安装,净化工程施工,净化设备产业布局。是具有一定实力的环保企业之一,主要提供净化车间设计,净化车间安装,净化工程施工,净化设备等领域内的产品或服务。我们在发展业务的同时,进一步推动了品牌价值完善。随着业务能力的增长,以及品牌价值的提升,也逐渐形成环保综合一体化能力。康尔净净化始终保持在环保领域优先的前提下,不断优化业务结构。在净化车间设计,净化车间安装,净化工程施工,净化设备等领域承揽了一大批高精尖项目,积极为更多环保企业提供服务。