灭菌柜性能特点:1.门密封:燕尾槽双向密封设计结构,脉冲真空与蒸汽灭菌切换时无缝对接,避免设备灭菌室泄漏风险。2.出口汽水分离器:采用空气隔断结构,设有蒸汽泄压出口,防止地漏管道反冲造成污染风险。3.密封系统:充气密封系统压力保护,具有在线灭菌功能。4.主循环风机系统采用磁力驱动结构设计方案,保证灭菌柜腔室的较全隔断和完全密封,维护使用非常方便。使用维护成本低,运行稳定,噪音低,性能稳定,使用寿命长。腔体采用自立的水冷系统,冷却速度快。制冷量可通过程序PID调节,并具有压力保护功能。冷却水还可以循环使用,以节省设备的能源消耗和水资源消耗。冷却系统管路及阀门的拆卸安装方便,便于设备内腔的定期清洗和冷却水管路的除垢清洗。紫外线灭菌柜就是运用的紫光杀菌这一原理,只要将沾有细菌的物品进行紫光照射,就起到了灭菌的效果。宁夏脉动真空灭菌柜
高压蒸汽灭菌柜注意:消毒物品的包装和容柜要合适包装采用双层包布白色棉布。新包布应先洗涤去浆后再使用。物品包装用线绳捆扎,以不松动散开为宜,不宜过紧。包的体积不应超过火火公阴。使用容柜盛装时,选用既可阻挡外界微生物侵入,又有较好的蒸汽穿透性。如特制的注射柜灭菌盒、装敷料的贮槽等。民用铝盒因蒸汽难以进入,而盒内的空气又不易排出,按常规灭菌常不能达到灭菌效果。试验对比表明它的污染率较大高于医用铝盒。所以不能使用民用铝盒装注射柜或柜械灭菌。吉林玻璃测试灭菌柜灭菌柜完全符合了GMP的改造要求,并且赢得了用户的认可和高度评价。
要定期对灭菌柜进行清洁保养,将柜体下端集水盒中的水倒出并洗净。清洁灭菌柜时,先拔下电源插头,用干净的湿布擦拭灭菌柜内外表面,禁止用水冲淋灭菌柜。若太脏,可先用湿布蘸中性洗涤剂清洗,再用干净的湿布抹净洗涤剂,再后用干布擦干水分。清洁时,注意不要撞击加热管或臭氧发生器。还要经常检查柜门封条是否密封良好,以免热量散失或臭氧溢出,既降低了灭菌效率,同时影响室内空气环境。使用时,如发现石英加热管不发热,或听不到臭氧发生器高压放电所产生的“吱吱”声,说明灭菌柜出了故障,应停止使用,送维修部门修理。
灭菌柜验证操作过程:关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略,因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认,因为灭菌柜是压力容器,安全防护的措施和设置是必不可少的,这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的,而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素,所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后,就进入性能确认。(1)验证用的仪器,主要由三部分组成:高精度的测温探头(进口PT100热电阻温度探头)、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑(主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件)。(2)使用以前当然就是要进行校正。灭菌柜煮沸法:煮沸100℃,5分钟,能杀死一般细菌的繁殖体。
湿热灭菌柜参数D值是指在一定温度下,杀灭90%微生物(或残存率为10%)所需的灭菌时间。在一定灭菌条件下,不同微生物具有不同的D值;同一微生物在不同灭菌条件下,D值亦不相同。因此D值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。Z值是指灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内,杀灭99%的微生物所需提高的温度。F值为在一定温度(T)下,给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(T0)下给定Z值所产生的灭菌效果相同时,所相当的灭菌时间,以min为单位。F值常用于干热灭菌。F值的数学表达式如下:式中,Δt为测量被灭菌物温度的时间间隔,一般为0.5~1min,T为每个时间间隔Δt所测得被灭菌物温度,T0为参比温度。灭菌柜:能够通过DOP测试。中国香港药包材测试灭菌柜
灭菌柜密封系统:充气密封系统压力保护,带在线灭菌功能。宁夏脉动真空灭菌柜
灭菌柜的原理特点:灭菌柜的使用范围普遍,而且大部分的用户都看到了它的价值。虽然应用普遍,但是有些用户对它的使用效果并不清楚,也不了解灭菌柜的原理特点。该灭菌柜采用的是国外制造技术,占据了很大的优势,设计精心,开发精致,完全符合了GMP的改造要求,并且赢得了用户的认可和高度评价。灭菌柜使用的是PLC控制,所以具备了手动和自动的功能,交互式使用,方便简单,触摸屏人机界面手感超好。再加上该产品具有双重加热保护功能,在使用过程中,如果温度过高,也不要担心会有什么危险,加热保护功能会解决这个问题。宁夏脉动真空灭菌柜
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