干热灭菌柜:1、风机——对干热灭菌柜中的气流循环影响很大,风机的风量应该可以测量,并可调整,必要时可以要求供应商将此项要求增加到其设备标准中,因为风机风量的测量指示值,可以为设备使用过程中检查风机状态提供依据。这里大家可以去和转瓶机对比一下哦。2、传送带(光适用于连续法)——传送带的速度,在连续传送干热灭菌系统中是十分重要的灭菌效果影响因素。目前大多数干热连续法灭菌系统中已设有传送带速度控制器,但较少有速度记录装置。由于传送带速度决定了物料经过灭菌器时所接受的热量,所以其速度记录是证明灭菌器在控制状态下运行的基本资料之一,生产工艺中亦有必要保存每次灭菌过程的传送带速度的记录。同时干热灭菌柜的SOP,也应明确规定各种灭菌过程传送带的运行速度范围,此运行速度范围应是经过验证确定的。冷却水还可以循环使用,以节省设备的能源消耗和水资源消耗。广西灭菌柜售后
灭菌柜的洁净保证:1.有排放口均装有高性能的止回阀和防倒流过滤器,可使各排放管汇总后排进下水道;排放总管上高密封性能的切断阀,以备灭菌柜停车时,切断与下水道的连接,起到双保险的作用。2.所有纯蒸汽、注射用水、补充空气均采用很好SUS316L不锈钢卫生管和卫生级隔膜阀等,并采用快开式卡箍接口,达到卫生级要求,又便于拆卸与清洗。3.采用抽屉式灭菌车,既便于灭菌物品的装卸,又省却了搬运车、减少灭菌柜二侧洁净区的操纵面积。脉动真空灭菌柜哪个品牌好灭菌柜放入试品时应注意排列不能太密。
干热灭菌柜的工作原理:1、干热灭菌柜采用干热灭菌法,是指用高温干热空气灭菌的方法。该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿热气体穿透的油脂(如油性软膏机制、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌,适用于耐高温的玻璃器皿、瓷器、玻质注射器等,不适合橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。2、干热状态下,由于热穿透力较差,微生物的耐热性较强,必须长时间受高温的作用才能达到灭菌的目的。因此,干热空气灭菌法采用的温度一般比湿热灭菌法高。为了保证灭菌效果,一般规定:135-140摄氏度灭菌3-5h;160-170摄氏度灭菌2-4h;180-200摄氏度灭菌0.5-1h,可杀灭包括芽胞在内的所有微生物。
臭氧烘干灭菌柜主要是一种化学的灭菌方式,灭菌柜通过臭氧的释放破坏细菌的生存环境,从而达到杀菌的目的和效果。是各制药企业、食品工业、保健饮料企业达到GMP认证、FDA认证和HACCP认证等生产标准的选择。臭氧烘干灭菌柜由外电极系工业级316L不锈钢制造,采用金属搪瓷放电体——高压电极表面烧结搪瓷介电层,具有很好的灭菌效果。臭氧灭菌柜可普遍应用于制药厂、医院、生物制品厂、化妆品厂、食品厂等行业的包装容器、工作服、清洁用具、原辅材料、模具等的常温灭菌灭菌,是各制药企业、食品工业、保健饮料企业达到GMP认证、FDA认证和HACCP认证等生产标准的好帮手。灭菌柜的原理特点:精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。
灭菌柜的验证:评价标准和验证内容对注射剂的验证要求:(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统(包括蒸馏水机)均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前,该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证,每当设备有重大改变时,也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中:(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应,是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装(分装)系统。灭菌柜日常维护与保养:往灭菌器里面添加适量的水,不要超过规定水位。海南台式灭菌柜
塑料材质的餐具不能放入高温灭菌柜内。广西灭菌柜售后
真空灭菌柜:脉动真空灭菌程序(器械、织物)1.该程序是在灭菌阶段开始之前通过使用机械真空泵“抽走”腔体内的空气,再冲入纯蒸汽,完成一次抽真空-充蒸汽的这个过程就是我们通常所说的“脉动”。2.大部分灭菌程序中脉动次至少是3次,这又是为什么呢?3.如果每次抽真空至0.1个大气压,那么每次脉动将使灭菌柜内的空气减少90%或者1个对数单位。三次脉动可获得3个对数单位的下降值,有效地去除99.9%空气。通过这个方法,提高去除空气的效率,这样平衡时间就会缩短。适用于可以包藏或夹带空气的多孔/坚硬装载物,比如软管、过滤器和灌装机部件等。广西灭菌柜售后
赛锶钛氪(上海)贸易有限公司致力于机械及行业设备,以科技创新实现高质量管理的追求。赛锶钛氪拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队,以高度的专注和执着为客户提供灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜。赛锶钛氪始终以本分踏实的精神和必胜的信念,影响并带动团队取得成功。赛锶钛氪始终关注机械及行业设备行业。满足市场需求,提高产品价值,是我们前行的力量。
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