干热灭菌柜应用范围:1、干热灭菌设备可分为试验室器具用,生产制剂用,生产器具用干热灭菌设备。2、按使用方式分为连续式和批量式,批量式干热灭菌设备如干热烘箱,可用于内有害物质检验用玻璃、金属器具的灭菌和除热原,以及生产设备部件、生产器具的灭菌除热原;连续干热灭菌设备,如隧道烘箱,可用于小容量注射剂的生产。3、按加热方式可分为:以辐射加热为主的热辐射式干热灭菌机和以对流加热为主的热层流加热式干热灭菌机等。干热灭菌柜常见指标说明:1、干热灭菌柜在空载过程中250±15℃指的是?例如:235-265之间、还是较大值减较小值的差,还是较大较小与平均值的差。2、满载热分布过程中温度是否有范围?比如温度低于250℃但是指示剂挑战合格。3、在干热灭菌柜在具体操作中设定温度值是250吗?例如:日常生产中温度设置是否要高于250。灭菌柜的原理特点:干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能。广东灭菌柜
脉动真空灭菌柜的概述:1、脉动真空压力蒸气灭菌柜其灭菌原理是通过真空泵借助水的流动抽出灭菌柜室内冷空气,使其处于负压状态,然后输入饱和热蒸气,使其迅速穿透到物品内部,如此反复标准次数。2、在高温和高压力的作用下使微生物蛋白质变性凝固而灭活达到灭菌要求。灭菌后,抽真空使灭菌物品迅速干燥。工作流程采用电脑控制。3、具有方便、省时、省力、总灭菌时间短、灭菌彻底可靠、物品干燥等特点,是医院医用物品消毒灭菌不可缺少的仪器之一。生物安全型灭菌柜定制灭菌柜:设计的较高工作温度可以达到350摄氏度,而且设备空载热分布可以达到3+/-摄氏度。
灭菌柜其他注意事项?日常使用中,灭菌柜应由经过培训合格的志愿操纵,整个灭菌过程应由专人看管;不能完全依靠自动水位保护,应经常留意水位,以免烧坏电热管;人工加水时。应先切断电源,将放空阀3打开泄压,再打开进水阀加水。切勿在夹层有压力时打开进水阀,加水时放空阀应处于打开状态;当灭菌室有压力时,联锁手柄不能提起,不可强制开门;对液体灭菌后应慢放汽。待液体温度降到700C以下时,才能开门。禁止灭菌后立即开门;灭菌过程中假如出现断电或其它原因导致的低于灭菌温度时,应从温度再次达到灭菌温度时重新开始计时;连续使用时间应小于8小时/天。
湿热灭菌柜验证:湿热灭菌设备的温度验证:温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的,且在80年代施行的:“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求:(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8;(2)灭菌前,待实验的容器中有较高带菌量,污染菌应具有较强的耐热性;(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验;(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验,找出容器中升温较慢点的位置,至少使用10个容器,每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态,温度达到设定的灭菌温度时,开始测定F0值,直到开始冷却止;(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程,温度变化必须保持在±0.5℃以内。市场上的灭菌设备各种各样,用户也是结合了实际情况和应用环境,选择不同的灭菌设备。
灭菌柜的使用注意事项:1、灭菌柜不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用,以免干扰及发生触电危险。2、电镀零件和表面饰漆,应经常保持清洁,如长期不使用,应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林,以防腐蚀,灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内,以免温度控制器受潮损坏。3、箱内外壳必须有效接地,使用完毕后应将电源关闭。4、灭菌柜应放置在具有良好通风条件的室内,在其周围有可放置易燃易爆的物品。5、灭菌柜无防爆装置,不得放置易燃易爆物品。6、箱内物品放置切勿过挤,必须留出空间,以利热空气循环和去毒。灭菌柜的杀菌效果是需要一定的时间来保证的。广东灭菌柜
灭菌柜采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。广东灭菌柜
干热灭菌柜运行设备测试方案:1、压差测试。干热灭菌柜内气流和温度分布情况受室内压差影响,较小压差的确定依照系统设计要求,腔体内与外部环境的压差应当经过确证。2、高效检漏测试。干热灭菌器的出风系统必须保证符合A级洁净空气的标准,因此应对其高效过滤器定期进行完整性测试。髙效过滤器本身可能被高温破坏产生悬浮粒子,同时在使用过程中升温和降温速度对高效过滤器的寿命亦有很大影响。3、尘埃粒子测试。尘埃粒子测试通常是在开启风机但不加热模式下操作,应当关注取样点到粒子计数器的导管长度和弯曲度。如果需要,测试也可在升温和冷却状态下进行,在高温状态下测试时,测试导管应连接热交换器,用来冷却进入粒子计数器的空气。广东灭菌柜
赛锶钛氪(上海)贸易有限公司坐落在上海市松江区沈砖公路6000弄1号206室,是一家专业的从事电子产品及配件、电机、五金交电、金属材料材料(钢铁、稀有金属除外)、化工原料(除危险品)、实验室仪器设备、计量设备、检验设备、办公用品、日用百货、计算机及配件、传感器的批发、进出口、佣金代理(拍卖除外),并提供相关配套服务;生物技术专业领域内(不含转基因生物、人体干细胞、基因诊断)的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,实验室仪器设备的安装、维修。公司。目前我公司在职员工以90后为主,是一个有活力有能力有创新精神的团队。公司以诚信为本,业务领域涵盖灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜,我们本着对客户负责,对员工负责,更是对公司发展负责的态度,争取做到让每位客户满意。公司力求给客户提供全数良好服务,我们相信诚实正直、开拓进取地为公司发展做正确的事情,将为公司和个人带来共同的利益和进步。经过几年的发展,已成为灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜行业出名企业。
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