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环氧乙烷灭菌基本参数
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环氧乙烷灭菌企业商机

无锡高是医疗技术有限公司为您介绍采用环氧乙烷灭菌时需满足的条件环氧乙烷不会损害灭菌的物品且穿透力很强,一般可用于医疗器械,塑料制品等不能采用高温灭菌的物品灭菌。例如,电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷也是目前主要的低温灭菌方法之一。特别注意的是,含氯的物品以及能吸附环氧乙烷的物品则不宜使用环氧乙烷灭菌法。采用环氧乙烷灭菌时,灭菌柜内的温度、湿度、灭菌气体浓度、灭菌时间是影响灭菌效果的重要因素。无锡高是医疗技术有限公司严格按照ISO11135标准要求进行日常灭菌、检测和验证服务,可靠的服务保证。安全环氧乙烷灭菌方法

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按使用说明书所规定的环氧乙烷浓度、作用时间、柜内的温度和相对湿度,在满载条件下进行环氧乙烷灭菌处理。满载用物品,随灭菌器用途而定。处理完毕,取出菌片,分别移种于5 ml 营养肉汤培养基中,置37℃ 培养箱内培养,7d后观察只终结果(定性培养检测)。对难以判断结果的营养肉汤管,取其中0.2ml悬液接种营养琼脂平板,用无菌L棒涂抹均匀,置37℃ 培养箱内培养。48h后涂片染色,显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,判断有无生长或生长的是否为试验菌。若为非试验菌,则应重新进行试验。安全环氧乙烷灭菌资质无锡高是医疗技术有限公司为您提供 环氧乙烷灭菌,期待为您服务与合作!!

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包装材料必须是对空气、蒸汽及环氧乙烷渗透性良好的,这样容易达到适宜的灭菌条件。由于环氧乙烷具有潜在的致性、致突变性、急性毒性反应,为了工作人员的安全,应在灭菌过程中,严密监控大气浓度和腔室的温湿度、压力、环氧乙烷气体浓度及灭菌时间。灭菌效果通常使用生物指示剂来监控。灭菌器的控制具有一定难度,整个灭菌过程应在技术熟练人员的监督下进行。灭菌处理后,应通入过滤后的无菌空气,经历真空空气循环过程,使残留环氧乙烷安全去除。

还可用作仓库、食品和纺织品的熏蒸剂,农业杀菌剂,并用于外科器械消毒。常作食品的常温消毒剂,也可用以食糖、蛋类、粮食、毛皮等方面的杀虫灭菌剂、效果良好。工业上用乙烯催化氧化或者用氯乙醇与氢氧化钙反应制得。本品主要经呼吸道和皮肤吸收,兼有麻醉、皮肤粘膜刺激、致敏及原浆毒作用。其毒作用可能与其在体内转化为乙二醇有关。本品蒸气刺激眼和上呼吸道,可致肺水肿。浓度达1100mg/m3时,即有眼刺激感。吸入大量蒸气后感头部剧痛、眩晕、口有甜味、恶心、频繁呕吐、疼痛、腹泻、咳嗽、呼吸困难、心动过缓及不齐、步态不稳、言语困难及睡眠障碍。环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗有需求可以来电咨询!

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当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时,可能的残留物质有以下三种 :环氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 规定了当采用 灭菌的医疗器械存在 时,ECH 的比较大允许残留量,但未规定 EG 的接触量限度,因为按照该标准的要求控制 时,不太可能存有明显生物学影响的 EG 残留量。因此通常在灭菌残留检测时,主要是检测 EO 和 ECH。关于残留量的限度各个国家的标准有所不同,有的国家采用毫克 / 器械的限度标准,有的国家采用 的限度标准。多数欧美国家的通行标准是 ISO 标准,根据接触时间的不同,将器械分为短期接触、长期接触、持久接触,分别规定残留量限度。无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供环氧乙烷灭菌的公司,有想法的可以来电咨询!消毒环氧乙烷灭菌参数

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无菌产品的灭菌效果控制,是其质量控制中的重中之重。不使用科学的、规范的手段确保灭菌效果的产品,既很难满足国内市场日益提高的质量诉求,也无法在国际市场上获得认可。因此,规范灭菌工艺,确保灭菌质量,成为无菌产品生产企业的当务之急。灭菌验证一般用过半周期法来进行验证。本方法是在除时间外所有其他过程参数不变情况下,确定无存活菌的EO短作用时间。应再重复两次实验来证实该短灭菌时间,两次重复试验均应标明生物指示物上无菌生长。规定的作用时间应至少为短灭菌时间的2倍。还要进行能让存活菌复苏的短周期运转,以证明复苏技术的可靠性。应确定在确认研究中用于复苏生物指示物的条件,并形成文件。安全环氧乙烷灭菌方法

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