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生物医药GMP制药无尘车间装修设计成本有多高？你知道吗？

首先了解一下GMP制药无尘车间的特点：

1、生物制药无尘车间不*设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。

2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有（***危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。）

洁净区（Clean Area）：

需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

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1-1、人员净化：生物医药洁净室（区）的人员净化程序宜按下图布置

1-2、医药洁净区域的入口应设置气闸室；气闸室的出入门应设置互锁装置。

1-3、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。

物料净化

2-1、医药洁净室的原辅物料、包材出入口，应设置物料净化用室。

2-2、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外，尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。

2-3、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间，应设置气闸室或传递柜。

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药包桶内壁应涂上无溶剂防腐涂层。实际应用表明，该涂料对药品质量无影响，防腐效果好，卫生，理化性能优良，附着力强，使用寿命长。油漆表面润滑且易于清洁，类似于搪瓷。它可以在室温下固化，涂层一周后即可使用，也可以加热固化。药包桶涂料具有优异的耐水性、耐醇性、耐碱性、耐酸性、抗氧化性、耐介质性和耐温差性。稳定持久的药包桶工程是关系国计民生的重大问题。药包桶装容器的原材料主要有金属和非金属两种。金属主要为碳钢，非金属材料主要为水泥砂浆、混凝土、陶瓷、涂料、FRP、耐酸砖等。传统的瓷缸、瓷缸容量小，生产能力低；水泥罐使用后，生产能力有所提高，但耐久性较差，一般2~3年失效；FRP或耐酸砖的耐腐蚀性有所提高，但使用寿命只为5年左右；耐腐蚀性好，但价格昂贵，不利于推广。药包桶内壁为环氧树脂喷涂在碳钢或水泥表面。本实用新型耐久性好，成本低，符合药品卫生要求，不会对药品造成不良影响。这是该行业扩大产能、降低投资成本的捷径。如果不进行防腐处理，其内壁将被腐蚀，从而污染饮用水或饮料。这不仅会造成不良影响，更严重的是，如果人们饮用受污染的水或饮料，将危及他们的身心健康。

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