截止目前为止,在美国临床试验中心网站上已经注册的菌群移植在移植物抗宿主病相关临床项目已有18项,其中1项已经完成。中国正在招募的项目有7项,分别是北京大学人民医院和山东大学齐鲁医院联合申报的FMT在allo-HSCT后急性肠移植物抗宿主病的前瞻性研究;junshi医学科学院附属医院申报的FMT改善类固醇耐药性肠道急性移植物抗宿主病;南方医科大学南方医院申报的FMT胶囊在类固醇难治性GI-aGvHD的疗效和安全性;上海交通大学附属第一人民医院申报的FMT在类固醇抵抗/依赖性急性胃肠移植物抗宿主病中的应用;苏州申报了Auto-FMT预防aGVHD的有效性和安全性和FMT在肠道aGVHD的研究;香港中文大学申报的FMT的安全性和有效性研究。菌群移植的临床应用疾病类型--上海沃本。山东腹泻使用菌群移植耗材

粪菌移植的方法早起源于中国古代,1700多年前东晋时期葛洪的《肘后备急方》中就记载了用粪汁来改善腹泻等疾病患者,当时称为黄龙汤。后来明朝李时珍也在《本草纲目》中记载了一些粪菌移植的药物,包括人粪发酵物、新鲜人粪、干粪便、婴儿粪便等,症状包括严重腹泻、发烧、呕吐等多种消化道疾病。为了便于患者接受,这些中医典籍一般将这种以人粪便为原料的药物称为金汁或人中黄。但是传统中医粪便疗法更多是经验总结,具体机制尚未明确。粪菌移植作为现代疗法真正开始于1958年的美国,外科医生本·艾斯曼及同事将健康人的粪便经直肠灌入4位伪膜性结肠炎患者的肠道,其中3位患者得以康复。二十年后,科学家才确认伪膜性结肠炎是由一种叫艰难梭状芽孢杆菌的细菌过量生长所致,至此粪菌移植疗法才重新受到医学界的关注。广东腹泻使用菌群移植安全性上海沃本为您解答关于菌群移植的各种问题?

临床研究发现,酒精性肝炎患者的粪便菌群可反映疾病严重程度,炎症程度更高的患者Akk菌属丰度较低、韦荣球菌属丰度较高[2]。酒精灌胃野生型小鼠可***降低Akk菌丰度,口服Akk菌可恢复酒精诱导的Akk菌损耗,且Akk菌可***性改善酒精性肝病(ALD)患者的肝损伤和中性粒细胞浸润[3]。Philips等人进行了一项回顾性队列研究,将FMT与三个对照组(类固醇、营养支持或戊氧基林)***重度酒精性肝炎进行了比较,但发现90天生存率的主要预后无***改善(p=0.179)[4]。
研究表明菌群移植对于7-16岁自闭症儿童来说是安全且耐受性良好的zhiliao方式。能使得ASD患儿的胃肠道症状跟ASD相关行为症状出现好的改善,且效果持续有8周。与临床症状改善一致的是来自供体的菌群和噬菌体部分在受者体内出现定植,受者的肠道菌群组成开始趋向供体。这与肠道菌群可能导致部分胃肠道和自闭症症状的假设一致。本研究结果为理解肠道微生物群和ASD的联系提供了重要的证据,研究者表示接下来将进行随机双盲安慰剂对照试验,更进一步研究菌群移植在改善儿童自闭症和胃肠道症状中的效果。恭喜上海沃本入库全国科技型中小企业名录!

菌群移植**早见于1700多年前东晋时期葛洪在《肘后备急方》中的记载,西方国家开始于1958年,而今,菌群移植已被列入美国医学指南用于难辨梭状芽孢杆菌的改善,并入选2013年美国《时代》杂志 “世界**医学突破”、美国克利夫兰医学中心“影响2017年的**医学创新”。
澳大利亚Dae-WookKang等人通过口服及灌肠方式将健康儿童的肠菌移植到自闭症患儿肠道内,8周后一部分患儿的肠道及自闭症症状得到明显改善,开启了自闭症改善新篇章。近期的《自然》杂志的实验研究发现孕鼠中的分节丝状菌的存在促进幼鼠的行为异常,这个研究再次表明了肠道细菌对大脑的影响,或许可从肠道菌群方面提取对自闭症进行干预。 沃本生物开展肠道菌群移植项目合作交流会!安徽研究菌群移植成功案例
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2016年 成功地将FMT应用于肠内急性GVHD中[4],(类固醇抵抗,n=3;类固醇依赖,n=1)。发现接受FMT后,3例达到完全缓解,1例达到部分缓解。2018年苏州大学附属医院团队发表了一项前导性研究,将菌群移植用于胃肠道急性移植物抗宿主病中[5]。该研究共纳入8名类固醇难治性GI-GvHD患者,FMT后所有患者的临床症状均得到改善,肠道菌群的多样性及组成恢复正常,且无进展生存期延长。2020年8月《ScienceTranslationalMedicine》纳入15名接受allo-HCT并发生肠道GvHD的患者[6],接受健康供体的单次菌群移植;在10名患者中,接受菌群移植1个月内可观察到完全的临床应答。且无需其它干预以缓解GvHD症状,其中6名可逐渐减少免疫抑制剂的使用;持续的GvHD缓解与患者的生存率提高相关。山东腹泻使用菌群移植耗材
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