负压称量室工艺无特殊要求,一般洁净区温度为18~26℃,相对湿度为45%~65%。辅助用房的合理设置是制剂车间GMP设计的一个重要环节。厂房内设置与生产规模相适应的原、辅材料,半成品、成品存放区域,且尽可能靠近与其联系的生产区域,减少运输过程中的混杂与污染。存放区域内应安排待验区、合格品区和不合格品区;贮料称量室,质检室、工具清洗存放间,... 【查看详情】
在制药行业中,无菌环境对于保证药品质量和安全至关重要。VHP消灭细菌技术以其高效、无毒、无残留的特点,成为制药企业实现无菌环境的重要选择。通过VHP消灭细菌处理,制药企业可以确保生产车间、设备、包装材料等各个环节的无菌状态,从而有效防止微生物污染对药品质量的影响。随着科学技术的不断进步和人们对健康安全的日益关注,VHP消灭细菌技术将迎来更... 【查看详情】
雾淋室正确使用方法:1、进入无尘室的所有工作人员应在外面更衣室除下手表、饰品等物品,穿戴好无尘服与无尘鞋。2、在雾淋室门前粘尘垫踩几下,将鞋底的沙子之类的尘埃去除。3、从雾淋室进门方向进入,站在感应区内360度一个转身,红外线自动感应吹淋。4、雾淋室吹淋15S(出厂前已设置好,时间可调),智能语音提示。5、吹淋完毕后,从雾淋室的出门方向进... 【查看详情】
雾淋室的特点如下:1.光电感应控制,实行自动吹淋。可有效隔离人员及物品表面尘埃带入洁净室。2.先进智慧型电脑控制模组,故障低,系统安全稳定。3.LED指示灯及大荧幕动态控制面板设计,方便浴尘时间及各项功能的操作。4.气流循环式设计,保证非吹淋状态时风淋区的洁净。5.双门电动连锁,实行强制吹淋,双门可做成自动移门或是快速卷帘门。6.可接受用... 【查看详情】
层流罩与层流采样车有什么区别?层流罩选型需了解:层流罩是一种提供局部洁净环境的空气净化单元,可灵活地安装在需要高洁净度的工艺点上方。层流罩是将空气以一定的风速通过高效过滤器过滤后,形成均流层,使洁净空气呈垂直单向流动送入工作区,从而保证了工作区内达到工艺要求的洁净度。层流罩可以单个使用,也可多个组合成带状洁净区域。想了解更多层流罩各产品,... 【查看详情】
负压称量室之后消灭细菌小容量注射剂车间设计一般性要点包括以下,按照GMP的规定之后消灭细菌小容量注射剂生产环境分为四个区域:一般生产区、D级洁净区、C级洁净区以及C级背景下的局部A级洁净区。一般生产区包括安瓿外清处理、半成品的消灭细菌检漏、异物检查、印包等;D级洁净区包括物料称量、浓配、质检、安瓿的洗烘、工作服的洗涤等;C级洁净区包括稀配... 【查看详情】
VHP消灭细菌技术具有良好的物质相容性,能够安全地用于多种材料表面的消毒,包括金属、塑料及复合材料等。这使得VHP在医疗器械、实验室设备、制药生产线等多个领域得到普遍应用,为这些行业的无菌操作提供了有力保障。VHP的杀菌效果源于过氧化氢的氧化还原作用及其解离产生的高活性羟基。这些羟基能够迅速穿透细菌细胞壁,破坏细胞内的生物结构,从而达到杀... 【查看详情】